A brazil drogszabályozó ügynökség kedden betiltotta a három fogyás elleni szer eladása, de megengedte azoknak, akik hatóanyagként szibutramint tartalmaznak, bár szigorúbb ellenőrzés mellett hivatalos források számoltak be róla.

történő

Ebben az értelemben a Nemzeti Egészségügyi Felügyeleti Ügynökség (Anvisa) kedden jóváhagyta az amfepramonon, femproporexon és mazindolon alapuló gyógyszerek forgalmazását tiltó határozatot, amelyek amfetaminokat tartalmazó étvágycsökkentők és csaknem három évtizede ajánlják az elhízás kezelésére.

Ezeknek a gyógyszereknek a felfüggesztését az Anvisa elnöke, Dirceu Barbano javasolta, aki azt állította, hogy különböző tanulmányok szerint alacsony hatékonyságuk nem kompenzálja a betegek egészségére jelentett kockázatokat.

A határozat megtiltja az orvosoknak a gyógyszerek felírását, az ezeket előállító laboratóriumokat és a gyógyszertárakat.

Barbano elmondta, hogy a gyógyszertáraknak két hónap áll rendelkezésükre arra, hogy ezeket a gyógyszereket eltávolítsák a készletükből "hogy a betegeknek elegendő idejük legyen egy új kezeléshez alkalmazkodni".

Az Európai Gyógyszer-szabályozási Ügynökség (EMEA) tavaly javasolta a szibutramin-alapú gyógyszerek értékesítésének felfüggesztését, egy tanulmány után jelezte, hogy szív- és érrendszeri problémákat okozhat.

Eközben Anvisa engedélyezte a szibutramin korlátozott forgalomba hozatalát, figyelembe véve, hogy a tanulmányok kimutatták, hogy segítenek csökkenteni a súlyt, és hogy a kockázatok minimalizálhatók.