A francia Servier laboratóriumi Mediátor a szívbillentyűk betegségeit és a pulmonalis hipertóniát okozta.
A francia társadalombiztosítás elismerte, hogy a cukorbetegeknek szánt gyógyszer, a Mediator, amelyet tavaly novemberben betiltottak, az országban forgalmazott 33 év alatt mintegy 500 halált okozott.
A Francia Orvosi Eszközök Ügynöksége, amely ezt a következtetést "közepes" hipotézisként fogadta el egy olyan tanulmány végén, amely szerint további 3500 embert kellett kórházba hospitalizálni a Mediátor miatt, ajánlások sorát indítja el azok számára, akik a gyógyszer az elmúlt években.
Az egészségügyi adminisztráció az előrejelzésekből kapta az adatokat, amelyek a szelepbetegség, egy szívbetegség fokozott kockázatának bizonyítékát szolgáltatták.
A Mediátort, a francia Servier laboratóriumból tavaly novemberben kivonták az értékesítésből azzal az indokkal, hogy "mérsékelten hatékony volt a cukorbetegség kezelésében", és azzal gyanúsították, hogy "kockázatot jelent a szívbillentyűkre".
A társadalombiztosítási orvosok megállapították, hogy a súlyos szövődmények kockázata 0,5 eset/1000, és legalább néhány hónapos kezelések során fordulnak elő.
1997-ben visszavonták az Egyesült Államokban, 2005-ben pedig Spanyolországban és Olaszországban. Összetételéhez hasonló gyógyszerről van szó ugyanabban a laboratóriumban, az izomeridben, amelyet 1997-ben már nem forgalmaztak Franciaországban.
Becslések szerint Franciaországban az 1976-os forgalomba hozatal kezdete óta kétmillió ember vette be, kezdetben cukorbetegek, akik túlsúlyos vagy zsíros vérproblémákkal is jártak.
Karcsúsító kezelésként is alkalmazták, mivel úgy vélték, hogy képes csökkenteni az étvágyat.
Több beteg beperelte a Servier-t a szövődmények miatt a Mediator bevétele után, és bírálták a Francia Orvosi Eszközök Egészségügyi Biztonsági Ügynökségét (AFSSAPS) is, amiért korábban nem vonta ki azt a molekulát a forgalomból, amelyet 33 éven keresztül értékesítettek.
A bresti egyetemi kórház tüdőgyógyásza Irène Franchon, aki 2007-ben Franciaországban riasztotta a gyógyszer hatásait, gratulált magának, hogy "végre" az egészségügyi adminisztráció megtette ezt a lépést, ami "nagyon fontos előrelépés, mert a a halottak más áldozatok, betegek, akik szenvednek ".
Franchon a "France Info" állomás által kiadott nyilatkozatokban azt mondta, hogy "az évek során ellenőrizte a gyógyszeripari termékek visszavonásának nehézségeit" az egyes gyártók által alkotott nyomáscsoportok előtt.
- Franciaország megkezdte a több halált okozó fogyókúrás gyógyszerrel kapcsolatos vizsgálatot
- 500 botrányt okozó gyógyszer botránya Franciaországban - Nyilvános
- Franciaország megindítja az El Comercio több száz halálesetért felelős gyógyszer tárgyalását
- Lorcaserin az elhízás elleni gyógyszer, amely felhangot okoz
- Az internetszolgáltató riasztást indít a cukorbetegség és a túlsúly miatt alkalmazott gyógyszerekkel való visszaélés miatt, amelyet a gyógyszer eltávolítására adnak be