Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Sulpiride Kern Pharma 50 mg kapszula
Mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
• További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel, és nem szabad átadni másoknak, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mert árthat nekik.
• Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen típusú gyógyszer a Sulpiride Kern Pharma 50 mg kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Mielőtt bevenné a Sulpiride Kern Pharma 50 mg kapszulát
- Hogyan kell szedni a Sulpiride Kern Pharma 50 mg kapszulát?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Sulpiride Kern Pharma 50 mg kapszulát tárolni?
- további információ
A Sulpiride Kern Pharma az antipszichotikus gyógyszerek csoportjába tartozik, más néven neuroleptikumok.
A Sulpiride Kern Pharma jelölése:
Felnőttek: Különböző pszichopatológiai képek (neurózisok, depressziók, neurotikus szomatizációk). Funkcionális pszichológiai rendellenességek. Pszichoszomatikus szindrómák. Szenilis demencia. Emésztőrendszeri szomatizációk. Szédülés.
- Ha allergiás (túlérzékeny) a sulpiridra vagy a Sulpiride Kern Pharma egyéb összetevőjére.
- Egyidejű prolaktin (a tej kiválasztását serkentő hormon) -függő daganatok, például az agyalapi mirigy prolaktinómái és az emlőrák.
- Pheochromocytoma (mellékvese daganat) esetén.
- Levodopával együtt (lásd "Egyéb gyógyszerek használata").
- Lassú pulzusú, szívritmuszavaros vagy bármely más klinikailag fontos szívbetegségben szenvedő betegeknél.
- Ha olyan klinikai betegségben szenvedő betegeknek adják, amely elősegítheti a szívritmuszavarok kialakulását, mivel a szulpirid növelheti a súlyos ritmuszavarok kockázatát.
- Ha a stroke kockázata áll fenn.
- Ha a gyógyszert időseknek adják be, mivel fennáll a szedáció, a vérnyomás csökkenése felálláskor vagy a diszkinézia (ellenőrizhetetlen rendellenes, ismétlődő mozgások) megjelenése.
- Ha a gyógyszert gyermekeknek adják, mivel a szulpiridot nem vizsgálták alaposan ebben a betegcsoportban. Gyermekeknél nem ajánlott.
- Ha veseelégtelenségben szenved (károsodott vesefunkció), mivel az adagot csökkenteni kell.
- Ha Ön epilepsziában szenved vagy szenvedett, mivel a Sulpiride Kern Pharma gyógyszercsoportja elősegítheti az epilepsziás rohamok és rohamok megjelenését.
- Ha Parkinson-kórban szenved, mivel a Sulpiride Kern Pharma ellenjavallt, kivételes esetek kivételével, antiparkinson gyógyszereket szedő betegeknél.
- Ha ismeretlen eredetű láz és izommerevség jelentkezik, ez rosszindulatú neuroleptikus szindróma lehet, amely életveszélyes szövődmény, amelyet magas testhőmérséklet, izommerevség és idegrendszeri változások (autonóm diszfunkció) jellemeznek. Magas, diagnosztizálatlan eredetű testhőmérséklet esetén a sulpirid-kezelést fel kell függeszteni (lásd "Lehetséges mellékhatások").
- Ha cukorbetegségben szenved, vagy a cukorbetegség kockázati tényezői vannak.
- Idős, demenciával összefüggő pszichózisban szenvedő betegeknél, akiket antipszichotikumokkal kezelnek (megnövekedett halálozási kockázat).
- A tromboembólia kockázati tényezőivel rendelkező betegeknél (lásd "Lehetséges mellékhatások").
Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha ilyen tünetek jelentkeznek.
A más gyógyszerekkel való esetleges kölcsönhatások elkerülése érdekében tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett egy másik gyógyszert, még azokat is, amelyek vény nélkül kaphatók.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha jelenleg a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- Levodopa (a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszer).
- Antiaritmiás szerek, például kinidin, dizopiramid, amiodaron és szotalol.
- Egyéb gyógyszerek, például ciszaprid, tioridazin, intravénás eritromicin, intravénás vinkamin, halofantrin, pentamidin, sparfloxacin, metadon, pimozid, haloperidol és szultoprid.
- A pulzus lassulását kiváltó gyógyszerek, például diltiazem és verapamil, klonidin, guanfacin; digitális.
- A kálium- és magnéziumszint csökkenését kiváltó gyógyszerek.
- Központi idegrendszeri depresszánsok, beleértve a kábítószereket, fájdalomcsillapítókat, nyugtató H1 antihisztaminokat, barbiturátokat, benzodiazepineket és más szorongásoldó gyógyszereket.
- Lítiumsók (mániás-depressziós rendellenességek vagy bipoláris affektív rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek).
- Szukralfát (a nyombélfekély kezelésére és megelőzésére szolgáló gyógyszer).
- Antacidok.
- A vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek.
Felhívjuk figyelmét, hogy ezek az utasítások azokra a gyógyszerekre is vonatkozhatnak, amelyeket korábban használtak, vagy később felhasználhatnak.
Mivel az alkohol fokozza a szulpirid nyugtató hatását, az alkoholos italok vagy egyéb olyan gyógyszerek fogyasztása, amelyek összetételében alkoholt tartalmaznak, nem ajánlott, amíg ezt a gyógyszert szedi.
A Sulpiride-kezelés alatt tilos grépfrútlevet inni.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A sulpirid alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.
Azok az anyák újszülöttjei, akik a sulpiridet a terhesség utolsó trimeszterében alkalmazták, a következő tüneteket mutathatják: remegés, izommerevség és/vagy gyengeség, álmosság, izgatottság, légzési nehézség és táplálás. Ha újszülöttje a fenti tünetek bármelyikével jár, forduljon orvosához.
Mivel a sulpirid átjut az anyatejbe, a Sulpiride-kezelés alatt a szoptatás nem ajánlott.
Vezetés és gépek kezelése
A Sulpiride Kern Pharma szedációt okozhat, következésképpen befolyásolhatja a járművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért különös óvatosság szükséges.
Fontos információk a Sulpiride Kern Pharma egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Kövesse pontosan a Sulpiride Kern Pharma alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kérdése van, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ne felejtse el bevenni a gyógyszerét.
a kezelés időtartama korlátozott. Orvosa megmondja a kezelés időtartamát, valamint az adag növelésének módját. Ne hagyja abba hirtelen a kezelést, a betegség tünetei újból megjelenhetnek.
Ha úgy gondolja, hogy a Sulpiride hatása túl erős vagy túl gyenge, mondja el orvosának vagy gyógyszerészének.
Az alkalmazás módja az orális.
A beadandó adag a betegségtől függően eltérő. Általános szabály, hogy a megállapított normál dózis a következő:
Az ajánlott adag napi 3–6 kapszula. A vertigo-ban akár napi 9 kapszula is megnövelhető.
Ossza el az adagokat három adagban a nap folyamán, és lehetőleg étkezés előtt adja be. A sulpiridet legalább két órával az antacidok és a szukralfát előtt kell bevenni.
Orvosa módosítja az adagot.
Orvosa beállítja az Ön adagját. Ezeknél a betegeknél alacsonyabb kezdő dózis és fokozatosabb dózismódosításra lehet szükség.
Ha az előírtnál több Sulpiride tablettát vett be
Ha az előírtnál több Sulpiride-t vett be, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Túladagolás esetén megjelenhetnek az arc, a nyak és a nyelv izomgörcsei. Néhány betegnél életveszélyes parkinson-kór (tremor, merevség) és kóma alakulhat ki.
A szulpiridnak nincs specifikus ellenszere, a kezelés csak tüneti, és a hemodialízis részben hatékony a gyógyszer eliminálásában. Túladagolás esetén megfelelő támogató intézkedéseket kell kialakítani, ajánlva az életfontosságú funkciók szoros monitorozását és a szívműködés ellenőrzését a beteg gyógyulásáig.
Súlyos extrapiramidális tünetek (remegés, megnövekedett izomtónus, csökkent mozgás, hiperszaliváció stb.) Esetén antikolinerg szereket kell alkalmazni.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot telefonon: 91 562 04 20, megjelölve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a Kern Pharma-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így a Sulpiride Kern Pharma is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A sulpiriddal kapcsolatos mellékhatások a következők:
Szívbetegségek:
- Vérnyomásesés felálláskor.
- QT-intervallum meghosszabbodása (szívvezetési problémák) és kamrai aritmiák (szívritmus-változás), például torsades de pointes, kamrai tachycardia (a kamrák által okozott gyors szívverés), amelyek szívmegálláshoz, hirtelen halálhoz vezethetnek.
- A normál prolaktinszint emelkedése.
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
- A rosszindulatú neuroleptikus szindróma (lásd "A Sulpiride Kern Pharma fokozott elővigyázatossággal alkalmazható") olyan szövődmény, amelyet magas testhőmérséklet, izommerevség jellemez, sőt halálhoz vezet.
- Súlygyarapodás.
Májbetegségek:
- Megnövekedett májenzimek.
Idegrendszeri betegségek:
- Szedáció vagy álmosság.
- Extrapiramidális tünetek és kapcsolódó rendellenességek:
- Parkinsonizmus és kapcsolódó tünetek: remegés, megnövekedett izomtónus, lelassult mozgás, fokozott nyálképzés.
- Kóros és akaratlan mozgások (akut diszkinézia) és izomösszehúzódások (dystonia: görcsös torticollis, akaratlan tekinteteltolódás (okulogyrikus válság), az állkapocs kontraktúrája (trismus).
- Nem tud ülni vagy ülve maradni (akathisia).
Ezek a tünetek általában visszafordíthatók, ha antiparkinson eredetű gyógyszereket adnak be.
- Tardív diszkinézia (főként a nyelv és/vagy az arc ritmikus és akaratlan mozgása jellemzi), mint minden neuroleptikum esetében, több mint 3 hónapos alkalmazás után. A parkinsonizmus elleni gyógyszer hatástalan vagy súlyosbíthatja a tüneteket.
- Görcsrohamok (lásd "A Sulpiride Kern Pharma fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").
A reproduktív rendszer és az emlő rendellenességei:
A normál prolaktinszint emelkedésével kapcsolatos rendellenességek:
- Kóros tejkiválasztás a mellből a terhességi időszakon kívül.
- A menstruáció hiánya termékeny nőnél.
- Megnövekedett mellméret férfiaknál.
- Mellnagyobbítás.
- Mellkasi fájdalom.
- Orgazmás diszfunkció.
- Impotencia.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
- Maculo-papuláris kiütés (kiütés vöröses foltokkal és papulákkal).
- Vénás tromboembólia (a vérben alvadás jellemzi a vénákban), beleértve a tüdőembóliát, néha végzetes, és mélyvénás trombózis.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő ("Felhasználható:") után ne alkalmazza a Sulpiride Kern Pharma-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
A Sulpiride Kern Pharma 50 mg kapszulák összetétele
- A készítmény hatóanyaga a szulpirid. Minden kapszula 50 mg szulpiridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, metil-cellulóz, talkum, magnézium-sztearát (E-470b), titán-dioxid (E-171) és zselatin.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Sulpiride Kern Pharma fehér kapszula. PVC/Alu buborékfóliában, 30 kapszula kiszerelésben kerülnek kiszerelésre.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
Vénusz, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Ezt a betegtájékoztatót 2012 szeptemberében módosították.