Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
FENITOIN NRIM 100 MG Kemény KAPSZULA
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel, és nem szabad átadni másoknak, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mert árthat nekik.
- Ha úgy gondolja, hogy az Ön által észlelt mellékhatások bármelyike súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma
- Milyen típusú gyógyszer a Phenytoin NRIM 100 mg kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?.
- A Phenytoin NRIM 100 mg kemény kapszula bevétele előtt
- Hogyan kell szedni a Phenytoin NRIM 100 mg kemény kapszulát
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Phenytoin NRIM 100 mg kemény kapszulát tárolni?
- további információ
A gyógyszer neve: Phenytoin NRIM 100 mg kemény kapszula (a továbbiakban ebben a betegtájékoztatóban: Phenytoin kemény kapszula vagy fenitoin).
A fenitoin az antiepileptikumok nevű gyógyszerek csoportjába tartozik, és amint a neve is mutatja, epilepszia kezelésére használják...
A fenitoin felhasználható az epilepszia különféle állapotainak szabályozására, az agyi műtétek alatti vagy utáni rohamok vagy súlyos fejsérülések kezelésére vagy megelőzésére. A fenitoin a trigeminus neuralgia (az arc idegi fájdalma) kezelésére is alkalmazható.
Forduljon orvosához, ha nem biztos abban, hogy miért kapta a Phenytoin kemény kapszulát.
Nem szabad Phenytoin-t szednie, amíg nem biztos benne.
Ne szedjen fenitoint
- Ha allergiás (túlérzékeny) a fenitoinra, egyéb hidantoint tartalmazó termékekre vagy a fenitoin kemény kapszulák bármely más összetevőjére.
A Phenytoin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A gyógyszerek nem mindig alkalmasak mindenki számára. Kezelőorvosának előzetesen tudnia kell, ha a következő betegségekben szenved vagy szenvedett-e korábban:
- Májbetegség.
- Porphyria (örökletes betegség, amely befolyásolja a hemoglobin bioszintézisét).
Az epilepszia elleni gyógyszerekkel, például a fenitoin-nátriummal kezelt emberek egy kis csoportjának ötlete volt önkárosításról vagy öngyilkosságról. Ha bármikor ezek a gondolatok merülnek fel, azonnal forduljon orvosához.
A fenitoin-kezelés alatt ritkán fordul elő súlyos bőrhatás. A kockázat egyes thai vagy kínai eredetű alanyokhoz kapcsolódhat egy gén variánsához. Ha Ön ilyen származású, és korábban tesztelték, és ismert, hogy rendelkezik a genetikai törzzsel (HLA-B * 1502), a fenitoin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a fenitoin működését, vagy maga a fenitoin csökkentheti az egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerek hatékonyságát. Ezek között vannak:
Lehet, hogy orvosának tesztelnie kell a fenitoin mennyiségét a vérében, hogy eldöntse, befolyásolja-e ezen gyógyszerek bármelyike a kezelését.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen egyéb gyógyszert használ vagy alkalmazott, még akkor is, ha vény nélkül kapható.
Növényi készítmény, orbáncfű (Hypericum perforatum) ne a gyógyszerrel egyidejűleg kell bevenni. Ha orbáncfűt szed, konzultáljon orvosával, mielőtt abbahagyná a kezelést.
A fenitoin kemény kapszulák zavarhatják bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat is.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike befolyásolhatja-e, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Phenytoin szedése előtt.
A fenitoin étellel és itallal történő bevétele
A fenitoin étkezés előtt vagy után is bevehető. Nagy mennyiségű alkohol fogyasztása szintén befolyásolhatja a fenitoin koncentrációját a vérben.
Terhesség és szoptatás
Ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez, konzultáljon orvosával a Phenytoin szedése előtt.
Ne szedjen fenitoint, ha szoptat.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Vezetés és gépek kezelése
A fenitoin szédülést vagy álmosságot okozhat, különösen a kezelés első heteiben. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, ne vezessen, ne használjon szerszámokat vagy gépeket, és ne végezzen veszélyes tevékenységeket.
Fontos információk a fenitoin egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.
Kövesse pontosan az orvos által a Phenytoin beadásának utasításait. Ha kérdése van, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Jobb, ha a fenitoint minden nap ugyanabban az időben veszi be.
A kapszulákat egészben, bő vízzel kell lenyelni.
A szükséges fenitoin mennyisége személyenként változik. A legtöbb felnőttnek napi 200 mg és 500 mg közötti adagra van szüksége egyszeri vagy megosztott adagban. Nagyobb adagokra néha szükség van.
A csecsemők és gyermekek általában súlyfüggő dózissal kezdik (napi 5 mg/ttkg), és ezt naponta kétszer osztva adják be. Az adagot ezután legfeljebb napi 300 mg-ra állítják be.
Idős betegeknél, akik más gyógyszereket is szedhetnek, a kezelőorvosnak gondosan ki kell számítania és ki kell igazítania a fenitoin adagját.
Ha az előírtnál több fenitoint vett be
A fenitoin túladagolás esetén veszélyes. Ha Ön vagy valaki véletlenül túl sok fenitoint vesz be, azonnal forduljon orvosához, menjen a legközelebbi kórházba, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot, a 911 5620420 telefonszámot, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget. Mindig vigye magával a gyógyszeres tartályt, függetlenül attól, hogy fennmaradt-e fenitoin, mert ez megkönnyíti a gyógyszer azonosítását.
Ha elfelejtette bevenni a fenitoint
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha már eljött az ideje a következő adagnak. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására .
Ha abbahagyja a Phenytoin szedését
Ne hagyja abba a fenitoin szedését, hacsak orvosa nem mondja meg. Ha hirtelen megszakítja, rohamot okozhat. Ha abba kell hagynia, orvosa dönt a legjobb módszerről.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így a Phenytoin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal értesítse orvosát ha ezeknek a tüneteknek bármelyike jelentkezik a gyógyszer szedése után. Bár nagyon ritkák, ezek a tünetek súlyosak lehetnek.
Egyéb káros hatások, amelyek megjelenhetnek:
Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
- Gyermekektől elzárva tartandó.
- A doboz végén és a palackon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a fenitoint. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
- Legfeljebb 25ºC-on tárolandó. Őrizze meg az eredeti csomagolást. A fénytől és nedvességtől védve tartsa az edényt szorosan zárva.
- A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
A Phenytoin NRIM 100 mg kemény kapszula összetétele
A gyógyszer neve Phenytoin 100mg kemény kapszula. A kapszulák hatóanyaga a fenitoin-nátrium. Minden kemény kapszula 100 mg fenitoin-nátrium hatóanyagot tartalmaz. Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát és magnézium-sztearát. A kapszula kupakja zselatinból, vízből, eritrozinból (E127), kinolinsárgából (E104), titán-dioxidból (E171), nátrium-lauril-szulfátból és élelmiszeripari felhasználásra szánt fekete festékből áll, lakkot, propilén-glikolt, fekete vas-oxidot (E172) és kálium-hidroxid.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A 100 mg fenitoin kemény zselatin kapszula, átlátszó, narancssárga kupakkal, „146” számmal és fehér testtel, fehér szemcsés porral. A 100 mg fenitoin kemény kapszulákat HDPE tabletta tartályokban szállítják, gyermekbiztos polipropilén kupakkal. Vannak 84 és 100 kapszulát tartalmazó csomagok
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a kapszulák gyártásáért felelős az NRIM Limited, Unit 15 Moorcroft, Harlington Road, Hillingdon, UB8 3HD, Egyesült Királyság.
A betegtájékoztató jóváhagyása 01/2013