Jó hír a cukorbetegek számára. Egy klinikai vizsgálat során először mutatták ki, hogy az orális diabéteszes gyógyszer hatékonyan csökkenti a szív- és érrendszeri halál kockázatát azok között, akik fogyasztják. Az Európai Kardiológiai Kongresszuson bemutatott és a The New England Journal of Medicine folyóiratban megjelent tanulmány szerint az ezt a gyógyszert szedő betegeknél 38% -kal alacsonyabb volt a szív- vagy érrendszeri problémák halálának kockázata.

cukorbetegség

"Ez az első olyan cukorbetegség-terápia, amely erőteljes hatást mutat a kardiovaszkuláris mortalitás csökkentésében. Ez valóban jó hír" - mondta Bernard Zinman, a tanulmány vezető szerzője és a Mount Sinan Kórház (Toronto, Kanada) Diabéteszközpontjának igazgatója.

A túlsúly és a testmozgás hiánya által okozott 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők halálának legfőbb oka a szív- és érrendszeri betegségek. Úgy tűnik, hogy a vércukorszint csökkentése hatással van a szív- és érrendszeri okokból eredő halálozásra, azonban vita van ebben a tekintetben, különösen egyetlen orális antidiabetikus gyógyszer sem mutatta a halálozás kockázatának csökkenését, és mivel másokkal nagyobb hatások társultak hátrányos. Valójában a legismertebb ebből a szempontból az Avandia, amelyet évek óta használtak a vércukorszint csökkentésére, és később kiderült, hogy 43% -kal növeli a szívhalál kockázatát. Valójában azóta (2008) az FDA, az USA-ban a gyógyszereket szabályozó ügynökség, kötelezi az összes gyógyszergyárat, hogy végezzenek klinikai vizsgálatokat a gyógyszerek biztonságosságának és nemcsak a vércukorszint-csökkentés hatékonyságának bizonyítására.

Ez a most publikált tanulmány esete, amely változást hozhat, bár az orvostudományban és különösen a gyógyszerek terén mindig óvatosnak kell lenni, amíg hosszú távú adatok nem állnak rendelkezésre. A most látottak azonban nem triviálisak, mert nagyon jó eredményeket mutatnak be egy klinikai vizsgálat során 7020 betegnél végeztek. A résztvevőket három kezelési csoportba sorolták átlagosan 3,1 évre, az egyikükben 10 mg empagliflozint vagy Jardiance-t - mivel a gyógyszert kereskedelmi forgalomban keresztelték - beadták ugyanabban a gyógyszerben további 25 mg-ban. harmadik csoport inaktív anyag vagy placebo.

A Mount Sinan Kórház és a Torontói Egyetem (Kanada) kutatói által végzett munkát a Lilly és a Boehringer Ingelheim gyógyszergyár finanszírozta (ugyanaz a cég, amely a gyógyszert gyártja). A vállalatok már a múlt hónapban bejelentették ezeket a pozitív eredményeket, bár most jelentek meg, hogy egybeesjenek az Európai Diabétesz Kongresszuson tartott előadásukkal. Valójában a Lilly részvényeinek árfolyama ezen a csütörtökön 89,98 dollárra emelkedett.

Ebben a résztvevők, akik 42 különböző országból érkeztek, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedtek, átlagos testtömeg-indexük 30 volt, vagyis első fokú elhízásuk volt, átlagéletkoruk 60 év volt, és már szív- és érrendszeri problémájuk volt, ezért magas volt a szívinfarktus vagy a stroke kockázata.

Átlagosan hároméves utánkövetés után kiderült, hogy a Jardiance-ot szedők kardiovaszkuláris halála 38% -kal alacsonyabb volt, beleértve a szívroham vagy agyvérzés okozta halálokat is. Mindazonáltal, nem voltak jelentős különbségek a szívinfarktusban vagy agyvérzésben, amelyek nem értek véget halálsal. Másrészt azoknak, akik antidiabetikumot szedtek, 32% -kal alacsonyabb volt a haláluk kockázata bármilyen okból és 35% -kal kevesebb kórházi kezelés a szívelégtelenség miatt.

Távolítsa el a glükózt a vizelettel

"Nagyon jó hír, de az orvostudományban mindig árnyalni kell a dolgokat. A jövőbeli vizsgálatok során látni kell, hogy vannak-e ilyenek, de a szívrohamok vagy egyéb hatások csökkenése nagyobb-e a betegek egyes alcsoportjaiban. most minden eddiginél jobban megpróbálja egyedivé tenni a terápiákat, és a betegeknek a legmegfelelőbb gyógyszereket társítani "- mondja Noemn González Pйrez de Villar, a madridi La Paz Egyetemi Kórház endokrinológusa.

Ez a szakember rámutat, hogy egyelőre nem ismert, hogy a glükózoricos nevű gyógyszercsoportot alkotó másik két gyógyszer ugyanolyan hatású-e, ami gyanítható, vagy csak az empagliflozin (Jardiance) által nyújtott előny.

A 2-es típusú nátrium-glükóz kotransporter inhibitorok - mivel ezeket a gyógyszereket teljes nevükön hívják - a glükóz vizelettel történő eliminációjának kényszerítésével működnek, ezáltal a folyadékokat és más hatásokat is kiváltanak, például csökkentik a vérnyomást. Szisztolés vérnyomás, megnövekedett HDL-koleszterin (a jó), és egy-két kilogramm súlycsökkenés. Emiatt mondja a la Paz-i endokrinológus, "talán az empagliflozin pozitív hatása a glükóz csökkenésének köszönhető, de mivel ezeknek a többi hatása is van, talán a globális szinten csökkenti a mortalitást".

Mint Almudena Castro, a Spanyol Szívtársaság érrendszeri és szívrehabilitációs részlegének elnöke kifejti, "a kardiológiában elégedettek vagyunk az eredményekkel". Mivel minden látszólag azt jelzi, hogy a többi glükózorikum, a kanagliflozin (Invokana, a Janssen-Cilag-tól) vagy a dapagliflozin (Forxiga, az AstraZeneca-tól és a Bristol-Myers-től) ugyanolyan hatással lesz a szív- és érrendszeri mortalitásra, mint az empagliflozin, bár ez az, ami nem ismert. Csak jövőre tudja meg, amikor befejezik a folyamatban lévő két másik kísérletet. "Még mindig nem tudjuk".

"A kardiovaszkuláris orvostudományban kevés olyan terápia létezik, amely harmadával csökkentette volna a kardiovaszkuláris halálozás kockázatát" - mondta a The New York Times-nak Steven Nissen, a Clevelandi Klinika kardiovaszkuláris orvostudományának vezetője.

Azt azonban sem Zinman, sem más szakértők nem merik még kijelenteni, hogy a Jardiance-nek kell most a választott kezelésnek lennie. A vizsgálati adatok alapján ez a gyógyszer nem biztos, hogy alkalmas minden 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő ember számára, akiknél kisebb a kardiovaszkuláris problémák kockázata, mint a vizsgálatban résztvevőknél.

Egyéves kezelés ezzel a gyógyszerrel, amely az Egyesült Államokban 4000 dollárba kerül, Spanyolországban az Egészségügy finanszírozza, bár ehhez külön vízumra van szükség. Használata azoknál a betegeknél javallt, akik nem reagálnak a metforminra, az első vonalbeli kezelésre.

Mivel a Jarcian hatásmechanizmusa a cukor ürülése a vizeletben, mellékhatásai között szerepel a húgyúti és a nemi szervek fertőzésének növekedése. A közelmúltban az Egyesült Államokban a gyógyszereket szabályozó ügynökség, az FDA aggodalmát fejezte ki amiatt, hogy az ehhez hasonló gyógyszerek a glükózoricók csoportján belül csonttöréseket okozhatnak és növelhetik a vér savasságát. A tanulmány azonban nem látta ezeket a problémákat.