egyesület

≥ 2 éves gyermekek és serdülők szájon át (A) vagy IV (E: nem címkézett), ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal kombinálva, az akut transzplantációs kilökődés megelőzésében allogén vesetranszplantáció alatt álló betegeknél.
2 évesnél idősebb gyermekeknél orálisan nefrotikus szindrómában (E: off-label) gyakori relapszusok esetén vagy a glükokortikoid toxicitás miatt második vonalként.
V. Biztonsági megjegyzések a mellékhatások.

Vesetranszplantáció ≥2 éves gyermekeknél és serdülőknél, orális út (A) vagy IV. (E: nem elérhető) 600 mg/m2/12 óra; maximális adag: 2 g/nap. Adagolható a testfelület figyelembevételével: ha 1,25-1,5 m2 750 mg/12 óra, ha> 1,5 m2 1 g/12 óra.
Nefrotikus szindróma ≥2 éves gyermekeknél orálisan (E: nem engedélyezett):
Gyakori relapszusok: 12,5-18 mg/kg/12h; maximális adag: 2 g/nap 1-2 évig csökkentett prednizon dózissal.
• Szteroidfüggő (második vonal a glükokortikoid toxicitás miatt): 12-18 mg/kg/12h vagy 600 mg/m 2/12h; maximális adag: 2 g/nap.
Veseelégtelenség: Súlyos, krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt veseátültetett betegeknél (glomeruláris filtráció 2) az 1 g/12 óránál nagyobb adagokat kerülni kell a transzplantáció utáni közvetlen időszakon kívül. Ezeket a betegeket gondosan meg kell figyelni. Az átültetett vese funkcionális késleltetése esetén a posztoperatív időszakban nincs szükség dózismódosításra.
Májelégtelenség: súlyos májparenchymás betegségben veseátültetésen átesett felnőtt betegeknél az adag módosítása nem szükséges.
Az adag módosítása a toxicitás (neutropenia) alapján: ha az abszolút neutrofilszám 3/μL, az adagot csökkenteni kell, vagy meg kell szakítani a kezelést.

Menedzsment
Orális kapszulák és tabletták: egészben kell szájon át, éhgyomorra, egy órával étkezés előtt vagy két órával étkezés után.
Orális szuszpenzió: Adható orálisan vagy nasogastricus csövön keresztül, amelynek legkisebb mérete 8º French (legkisebb belső átmérője 1,7 mm). használat előtt alaposan fel kell rázni.
Oldat IV infúzióhoz: 6 mg/ml koncentrációra történő feloldás után lassú intravénás infúzióval kell beadni, több mint 2 órán keresztül, akár a perifériás, akár a központi vénában. A kezdeti adagot a transzplantációt követő 24 órán belül kell beadni. 14 napig adható be. A betegeknek át kell állniuk az orális készítményre, amint elviselik az orális gyógyszert.

Túlérzékenység a mikofenolát-mofetillel vagy mikofenolsavval vagy bármely összetevőjével szemben (poliszorbát 80 intravénás alkalmazásra szolgáló készítményben).
Hipoxantin-guanin-foszforibozil-transzferáz (HGPRT) ritka, örökletes hiányában szenvedő betegek, például Lesch-Nyhan és Kelley-Seegmiller szindrómákban.

Segédanyagok (A kereskedelmi megjelenéstől függően eltérőek lehetnek; olvassa el a speciális műszaki adatlapot):
Kapszulák: előzselatinizált kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, povidon (K-90), magnézium-sztearát. Kapszula héja: zselatin, indigokarmin (E132), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), fekete vas-oxid (E172), kálium-hidroxid, sellak.
Tabletekmikrokristályos cellulóz, povidon (K-90), kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát. Tablettabevonat: hipromellóz, hidroxi-propil-cellulóz, titán-dioxid (E171), polietilén-glikol 400, indigokarmin alumínium-tóban (E132), vörös vas-oxid (E172).
Por belsőleges szuszpenzióhoz: Szorbit, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-citrát, szója-lecitin, vegyes gyümölcsíz, xantángumi, aszpartám (E951), metil-parahidroxi-benzoát (E218), vízmentes citromsav, fenilalanin.
Por koncentrátum oldatos infúzióhoz: poliszorbát 80, citromsav, sósav, nátrium-klorid.

Készítmény
Orális szuszpenzió: enyhén koppintson a zárt palackra a por fellazulásához, mérjen meg 94 ml tisztított vizet, és a teljes tisztított vízmennyiség hozzávetőlegesen felét adja hozzá az üveghez, a zárt palackot körülbelül 1 percig alaposan rázva. Adja hozzá a maradék vizet, és rázza újra a zárt üveget még egy percig. Távolítsa el a gyermekbiztos zárót, és rögzítse az adaptert az üveg nyakához. Zárja le szorosan az üveget gyermekbiztos záróval, hogy biztosítsa az adapter megfelelő elhelyezését a palackban és a gyermekbiztos záróelem állapotát. Írja fel az elkészített oldat lejárati idejét (két hónap) a palack címkéjére.
Por koncentrátum oldatos infúzióhoz: Az injekciós üveg tartalmát oldja fel 14 ml 5% -os glükóz oldattal intravénás infúzióhoz, óvatosan rázza fel a gyógyszer feloldásához. Hígítsuk 5% -os glükóz oldattal intravénás infúzióhoz. Az oldat végső koncentrációjának 6 mg/ml-nek kell lennie.

Megőrzés
Kapszulák: szobahőmérsékleten tárolandó.
? Tabletek: Legfeljebb 30ºC-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében a buborékfóliát tartsa a külső dobozban.
? Por belsőleges szuszpenzióhoz és feloldott szuszpenzióhoz: Legfeljebb 30ºC-on tárolandó. Az elkészített belsőleges szuszpenzió eltarthatósága 2 hónap.
? Por koncentrátum oldatos infúzióhoz, elkészített oldat és oldatos infúzió: Legfeljebb 30ºC-on tárolandó. Az elkészített infúziós oldat szobahőmérsékleten 12 órán át stabil; az infúziós oldat beadását az elkészítés és a hígítás után 4 órán belül el kell kezdeni.
Üzleti prezentációk . A Spanyolországban elérhető előadások online megtekinthetők az AEMPS Kábítószer-információs Központban (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, és be https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum a Prezentációk linken minden fülnek megfelel.

? Az AEMPS-CIMA Online Droginformációs Központ műszaki dokumentációja [adatbázis az interneten]. Madrid, Spanyolország: Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (AEMPS) - [a hozzáférés dátuma 2012. november 28.]. Elérhető: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
? UpToDate (Gyermekgyógyászati ​​gyógyszerekkel kapcsolatos információk). [adatbázis az interneten]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [hozzáférés: 2012. november 28]. Elérhető: www.uptodate.com
? Micromedex Healthcare® sorozat [adatbázis az interneten]. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DURGDEX® rendszer. 1974-2012 [a hozzáférés dátuma 2012. november 28]. Elérhető: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
A frissítés dátuma: 2015. október.

A Pediamecum egyes aktáiban rendelkezésre álló információkat a Gyógyszerbizottság a Spanyol Gyermekgyógyászati ​​Egyesület és az idézett bibliográfián alapul. Ezek a lapok semmiképpen sem helyettesíthetik azokat, amelyeket az egyes gyógyszerekre a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség jóváhagyott ( AEMPS ) vagy az Európai Gyógyszerügynökség (EMA).

≥ 2 éves gyermekek és serdülők szájon át (A) vagy IV (E: off-label), ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal kombinálva, az akut transzplantációs kilökődés megelőzésében allogén vesetranszplantáció alatt álló betegeknél.
2 évesnél idősebb gyermekeknél orálisan nefrotikus szindrómában (E: off-label) gyakori relapszusok esetén vagy a glükokortikoid toxicitás miatt másodsorban.
V. Biztonsági megjegyzések a mellékhatások.

Javaslat a találkozó megjelenítésére

A Spanyol Gyermekgyógyászati ​​Szövetség gyógyszerbizottsága. Pediamecum. 2015. évi kiadás. ISSN 2531-2464. . Elérhető: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/micofenolato-mofetil. Hozzáférés: 21.01.01.

  • Célja: Adatait csak a lekérdezés megválaszolására használjuk, és beépítjük a gyógyszer fájljának kidolgozásába.
  • Jogosultság: Az e törvényben adott beleegyezés.
  • Címzettek: Az Ön adatait nem osztják meg, nem továbbítják harmadik feleknek, és nem használják fel kéretlen célokra.
  • Jogok: Gyakorolhatja a hozzáférés, a helyesbítés és a törlés jogát, ha e-mailt küld a Felelős figyelmébe. Az Ön e-mailjeit az adatvédelmi irányelveink is védik.

Feliratkozunk a HONcode elvekre. Nézze meg itt.

Magánfelhasználók

Javasoljuk, hogy keresse fel weboldalunkat "Családban" ahol konkrét információkat talál a nem szakmai közönség számára.
Nagyon köszönöm