SERLIFT TABLETEK:
Depresszió és más neurológiai rendellenességek kezelése
SERLIFT gyógyszerforma és készítmény:
Minden tabletta a következőket tartalmazza:
Szertralin-hidroklorid
egyenértékű . 50 mg
szerző: Sertralina
Segédanyag cbp. 1 tabletta
SERLIFT terápiás javallatok:
A szertralin súlyos depresszió, pánikbetegség, poszttraumás stressz, premenstruációs diszforikus rendellenesség és szociális szorongásos rendellenesség (szociális fóbia) kezelésére javallt felnőtteknél.
A szertralin az OCD kezelésére javallt gyermekgyógyászatban
SERLIFT előadások:
Összecsukható kartondoboz 10, 14 vagy 28 db 50 mg-os tablettával
SERLIFT adag és adagolási mód:
Súlyos depressziós rendellenesség és obszesszív-kompulzív rendellenesség: A szertralint napi egyszer 50 mg-os dózisban kell beadni.
Pánikbetegség, poszttraumás stressz és szociális szorongásos zavar: naponta egyszer 50 mg-os dózisban kell beadni.
Azok a betegek, akik nem reagálnak az 50 mg-os dózisra, részesülhetnek a dózis legfeljebb 200 mg/nap-os emeléséből. A szertralin 24 órás eliminációs felezési ideje miatt az adag megváltoztatása nem történhet egy hétnél rövidebb időközönként.
A menstruáció előtti diszforikus rendellenességek: A szertralin-kezelést napi 50 mg-os dózissal kell kezdeni, akár naponta a menstruációs ciklus alatt, akár az menstruációs ciklus luteális szakaszára korlátozódva, az orvos értékelésétől függően. Azoknak a betegeknek, akik nem reagálnak az 50 mg/nap dózisra, tanácsos lehet az adagot (50 mg-os lépésekre/menstruációs ciklusra) emelni 150 mg/nap-ig, ha az adag a menstruációs ciklus alatt napi, vagy 100 mg/nap az adagolás a menstruációs ciklus luteális szakaszában van. Ha a luteális fázisban történő adagoláshoz 100 mg/nap dózist állapítottak meg, akkor a luteális fázis minden egyes adagolási periódusának kezdetén három napig 50 mg/nap időközönként titrálást kell alkalmazni.
A szertralint naponta egyszer kell beadni, reggel vagy délután.
A kezelés fenntartása/folytatása/kiterjesztése
Súlyos depressziós rendellenesség: Általánosan elfogadott vélemény, hogy a súlyos depressziós rendellenesség akut epizódjai több hónapos vagy hosszabb tartós gyógyszeres kezelést igényelnek az akut epizódra adott válaszon túl. A szertralin szisztematikus kiértékelése azt mutatta, hogy antidepresszáns hatékonysága legfeljebb 44 hétig fennmarad 8 hét kezdeti kezelés után 50-200 mg/nap dózisban (átlagos dózis 70 mg/nap). Nem ismert, hogy a fenntartó kezeléshez szükséges szertralin dózisa megegyezik-e a kezdeti válasz eléréséhez szükséges dózissal. A betegeket periodikusan újra kell értékelni, hogy meghatározzák a fenntartó kezelés szükségességét.
Poszt traumás stressz-rendellenesség: Általánosan elfogadott, hogy a PTSD több hónapos vagy hosszabb tartós gyógyszeres kezelést igényel a kezdeti kezelésre adott válaszon túl. A szertralin szisztematikus kiértékelése azt mutatta, hogy PTSD-ben a hatékonysága 24 hét kezelés után 28 hétig fennmarad, 50-200 mg/nap dózisban. Nem ismert, hogy a fenntartó kezeléshez szükséges szertralin dózisa megegyezik-e a kezdeti válasz eléréséhez szükséges dózissal. A betegeket periodikusan újra kell értékelni, hogy meghatározzák a fenntartó kezelés szükségességét.
Szociális szorongásos rendellenesség: A szociális szorongásos rendellenesség olyan krónikus állapot, amely több hónapos vagy hosszabb tartós gyógyszeres terápiát igényelhet a kezdeti kezelésre adott válaszon túl. A szertralin szisztematikus értékelése kimutatta, hogy a szociális szorongásos rendellenességekben a hatékonysága 20 hét kezelés után 24 hétig fennmarad, napi 50-200 mg dózisban. A dózist úgy kell módosítani, hogy a betegek a legalacsonyabb effektív dózisban maradjanak, és a betegeket időszakosan újra kell értékelni, hogy meghatározzák a hosszú távú kezelés szükségességét.
Obszesszív-kényszeres betegség és pánikbetegség: Széles körben egyetértés van abban, hogy az OCD és a pánikbetegség több hónapos vagy hosszabb tartós gyógyszeres kezelést igényel a kezdeti kezelésre adott válaszon túl.
A szertralin szisztematikus kiértékelése akár 28 hétig is folytatódik OCD-s és pánikbetegségben szenvedő betegeknél, akik a 24–52 hetes kezelés kezdeti fázisaiban, a szertralin szedése alatt reagáltak az 50-200 mg/nap dózistartományra. az ilyen fenntartó kezelés előnye. Nem ismert, hogy a fenntartó kezeléshez szükséges szertralin dózisa megegyezik-e a kezdeti válasz eléréséhez szükséges dózissal. A betegeket azonban időszakosan újra kell értékelni, hogy meghatározzák a fenntartó kezelés szükségességét.
Premenstruációs diszforikus rendellenesség: A szertralin hatékonyságát hosszú távú alkalmazásban, vagyis több mint 3 menstruációs ciklus alatt, szisztematikusan nem értékelték kontrollált vizsgálatokban. Mivel azonban a nők általában arról számolnak be, hogy a tünetek az életkor előrehaladtával súlyosbodnak, amíg a menopauza kezdetei nem enyhítik őket, indokolt megfontolni a folytatást egy válaszadó páciensnél. Szükség lehet az adag módosítására, amely magában foglalhatja az adagolási rend megváltoztatását (például naponta a menstruációs ciklus alatt, szemben a menstruációs ciklus luteális fázisával), hogy a betegeket a legalacsonyabb hatékony dózisban tartsák, és a betegeket időszakosan újra kell értékelni a folytatni kell a kezelést.
A betegek átállítása mono amino-oxidáz gátlóra (MAOI) vagy abból: Legalább 14 napnak kell eltelnie a MAOI abbahagyása és a szertralin terápia megkezdése között. Ezenkívül legalább 14 napnak el kell telnie a szertralin-terápia abbahagyása után, mielőtt a MAOI-t megkezdené.
Gyermekpopuláció (gyermekek és serdülők):
Obszesszív-kompulzív rendellenesség: A sertralin-kezelést serdülőknél (13-17 éves kor) naponta egyszer 50 mg-os dózisban kell elkezdeni. Az OCD esetében nem állapítottak meg dózis-hatás összefüggést. Azok a betegek, akik nem reagálnak a kezdeti 50 mg/nap dózisra, előnyös lehet, ha az adagot legfeljebb 200 mg/napra emelik. OCD-s gyermekeknél a túladagolás elkerülése érdekében az adag megjelölésekor figyelembe kell venni a testtömegüket, általában kisebbet, mint a felnőtteké. A szertralin 24 órás eliminációs felezési ideje miatt az adagváltozás nem történhet 1 hétnél rövidebb időközönként.
A szertralint naponta egyszer kell beadni, reggel vagy délután.
Májkárosodás: Májműködési zavarban szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni a szertralint. A szertralin hatásait közepes és súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták. Ha a szertralint májkárosodásban szenvedő betegeknek adják, alacsonyabb vagy alacsonyabb dózis gyakoriságot kell alkalmazni.
Terhes nők kezelése a harmadik trimeszter alatt: A harmadik trimeszter végén szertralinnak és más SSRI-knek vagy SNRI-knek kitett újszülötteknél olyan szövődmények alakultak ki, amelyek hosszan tartó kórházi kezelést, légzési támogatást és tubusos táplálást igényeltek (lásd: ÓVINTÉZKEDÉSEK). Amikor a terhes nőt sertralinnal kezelik a harmadik trimeszterben, az orvosnak gondosan mérlegelnie kell a kezelés lehetséges kockázatait és előnyeit. Az orvosnak mérlegelnie kell a szertralin csökkenését a harmadik trimeszterben.
A szertralin-kezelés leállítása: A szertralin és más SSRI-k vagy SNRI-k leállításával kapcsolatos tünetekről számoltak be. A kezelés leállításakor a betegeket ellenőrizni kell ezekre a tünetekre. Amikor csak lehetséges, a dózis hirtelen abbahagyása helyett fokozatos csökkentése javasolt. Ha az adag csökkentése vagy a kezelés abbahagyása után elviselhetetlen tünetek jelentkeznek, akkor fontolóra lehet venni a korábban előírt adag folytatását. Ezt követően az orvos folytathatja az adag csökkentését, de fokozatosabban.