szülés

  • Tárgyak
  • Összegzés
  • Háttér/Célkitűzések:
  • Tantárgyak/módszerek:
  • Eredmények:
  • Következtetések:
  • Bevezetés
  • Anyagok és metódusok
  • Eredmények
  • Tárgyak
  • Az értékelési intézkedések megvalósíthatósága.
  • A kézbesítési beavatkozás megvalósíthatósága
  • Potenciális hatékonyság
  • Tanulmány utáni interjúk
  • Vita

Tárgyak

  • Elhízottság
  • Közegészségügy
  • Reproduktív biológia

Összegzés

Háttér/Célkitűzések:

A terhesség az élet egy szakasza, amikor túlzott súlygyarapodás léphet fel, és a szülés utáni időszakot gyakran súlymegtartás jellemzi. Jelen tanulmány célja egy súlycsökkentő beavatkozás (WeighWell) randomizált, kontrollált vizsgálatának elvégzésének megvalósíthatóságának értékelése volt a szociálisan hátrányos helyzetű területeken élő szülés utáni nőknél.

Tantárgyak/módszerek:

A tanulmány 60 olyan nő toborzását tűzte ki célul, akik nem voltak terhesek, 6–18 hónappal a szülés után, testtömeg-indexük meghaladta a 25 kg/m 2 -et, akik az deprivációs zónákban éltek az Egyesült Királyságban, Tayside-ban. A toborzási stratégiák a közösségi csoportok látogatására összpontosítottak; írás közvetlenül a rászoruló területeken élő szülés utáni nőknek és a lakosság leghátrányosabb helyzetű csoportjainak 15% -át lefedő alapellátási csoportoknak, és közösségi környezetben hirdetnek. A 12 hetes beavatkozás motivációs interjú technikákat használt az energiahiányos étrend és a fokozott fizikai aktivitás elősegítésére, három személyes konzultáció és három strukturált telefonhívás útján.

Eredmények:

142 átvilágított nő közül 63 volt jogosult, 52-et (83%) pedig toboroztak és randomizáltak egy intervencióba (n = 29) vagy összehasonlító csoportba (n = 23). A 12 hetes beavatkozás során a testtömeg szignifikánsan –1,6 ± 2,0 kg-ot változott az intervenciós csoportban a + 0,2 ± 2,2 kg-hoz képest az összehasonlító csoportban, jelezve a beavatkozás potenciális hatékonyságát. Az utánkövetés vesztesége 24% volt az intervenciós csoportban és 39% az összehasonlító csoportban.

Következtetések:

Az eredmények támogatják a végleges vizsgálat kidolgozását, amely magában foglalja a személyre szabott toborzási stratégiákat, és olyan megközelítések kidolgozását, amelyek javítják a megtartást egy klinikailag releváns intervenciós időszak alatt.

Bevezetés

Az Egyesült Királyság jelenlegi előrejelzései szerint 2020-ig a nők 36% -a lesz elhízott, 32% -a pedig túlsúlyos (Brown és mtsai, 2010). A terhesség az élet egy szakasza, amikor túlzott súlygyarapodás léphet fel, és a szülés utáni időszakot gyakran súlymegtartás vagy további növekedés jellemzi (Gore és mtsai, 2003). A túlsúlyos anya számára a fogyás kívánatos, hogy megfeleljen a gyermeknevelés fizikai igényeinek, csökkentse a szövődmények kockázatát a következő terhességekben, valamint csökkentse a szív- és érrendszeri betegségek és a cukorbetegség kockázatát felnőttkorban (Galtier- Dereure et al., 2000).

Becslések szerint a szülés utáni 6. héten a nők kétharmada még mindig súlya meghaladja a terhesség előtti súlyát (Walker et al., 2004), és 6-18 hónaposan a nők 15-20% -a megtartotta legalább 5 kg-ot (Calfas és Marcus, 2007). A súlymegtartással kapcsolatos aggodalmak mellett Villamor és Cnattingius (2006) kimutatták, hogy a terhesség közötti súlygyarapodás az anya és a perinatális szövődményekhez kapcsolódik, mint például a terhességi cukorbetegség, pre-eclampsia, makrosomia és a magzati halál. Ezenkívül az antenatális klinikákon gyűjtött adatok azt mutatták, hogy a magas nélkülözésű területeken a nők jelentősen nagyobb hányada elhízott (Heslehurst et al., 2010).

A szülés utáni fogyásról szóló jelenlegi útmutató azt ajánlja, hogy az anyáknak szóló tanácsokat alakítsák ki a személyes körülményekre, és vegyék figyelembe a csecsemő gondozásának igényeit, ideértve a fáradtságot és az esetleges együtt járó egészségügyi problémákat (NICE, 2010a). A NICE (2010b) megbízásából készített szisztematikus felülvizsgálat öt randomizált kontrollvizsgálatot tartalmazott (Leermakers et al., 1998; Lovelady et al., 2000; O'Toole et al., 2003; Ostbye et al., 2009 és Kuhlmann et al., 2008), akik a szülés utáni súlycsökkentő beavatkozásokat vizsgálták, de mindegyikük az Egyesült Államokban tartózkodott, és nem találták kifejezetten hátrányos helyzetű csoportokból történő toborzást.

A súlycsökkentő programok betartása valószínűleg nehezebb az alacsony jövedelmű anyák számára, és tanulmányok szerint a terhességből a szülés utáni szakaszba való átmenet rosszabb étrenddel járhat (George et al., 2005). Számos kihívást jelent a fizikai aktivitás növelésének, az étel- és italfogyasztás korlátozásának (otthoni) korlátozása és a szülői igények kielégítésének módjai. A többszörös fizikai (és gyakran pszichés) megbetegedések és a társadalmi elszigeteltség azt jelentheti, hogy a szokásos súlycsökkentő rendszer kevésbé elfogadható (Peterson és mtsai, 2002). Kevéssé ismert az alacsony jövedelmű és a szülés utáni nők válasza a súlycsökkentő beavatkozásokra az Egyesült Királyságban, és a vizsgálatokból nincs bizonyíték. A viselkedési beavatkozások kipróbálását hátrányos helyzetű közösségekben azonban gyakran toborzási nehézségek jellemzik, és a teljes kipróbáláshoz szükséges robusztus tervezési stratégiáknak hasznos lenne a feltáró munka, amint azt az Orvosi Kutatási Tanács komplex beavatkozásokkal kapcsolatos útmutatója vázolja (Craig et al., 2008).

A mostani munka célja egy súlycsökkentő program (WeighWell) randomizált, kontrollált vizsgálatának megvalósíthatóságának értékelése volt a Tayside Nemzeti Egészségügyi Szolgálat által szociálisan hátrányos helyzetű területeken élő, szülés utáni nőknél, kísérleti beavatkozás útján. A toborzás és megtartás vizsgálata., az értékelési intézkedések megvalósíthatósága, az intervenció megvalósítása és a lehetséges hatékonyság. A vizsgálatot nem a testtömeg végleges változásának bemutatására tervezték vagy elemezték. A vizsgálat során 1: 1 arányú, párhuzamos csoportú, randomizált, kontrollált vizsgálati tervet használtak.

Anyagok és metódusok

A tanulmány 60 olyan nő felvételét tűzte ki célul, akik nem voltak terhesek, szülést követő 6-18 hónapos testtömeg-index (BMI)> 25 kg/m 2 volt, és közepes vagy magas nélkülözésű területeken éltek (skót többszörös nélkülözés indexe (SIMD) ) decilis 1–5) (skót kormány, 2009) irányítószám alapján. A mintanagyságot úgy választották meg, hogy az a végleges vizsgálat során a tömegcsökkenés 5% és 95% közötti különbségének kimutatásához szükséges mennyiség 10% -át képviselje. Becslések szerint minden csoportban 303 alany volt, a 2003-as skót egészségügyi felmérésben a 25-50 kg-nál nagyobb testtömegű 16–50 éves nők testtömegének változása szerint.

A toborzási stratégiák magukban foglalták a közösségi csoportok látogatását; írjon azoknak a háziorvosoknak, akiknek betegeinek legalább 30% -a a SIMD leghátrányosabb helyzetű 15% -ába tartozik (háziorvos, egészségügyi látogató és gyakorlatvezető) és támogató munkavállalóknak (akik közvetlenül a megfelelő SIMD-területeken élő szülés utáni nőknek írtak) )); Reklám újságokban és plakátokban közösségi környezetben. A toborzási anyagok ingyenes számot kínáltak. Az érdekelt feleket telefonon átvilágították az alkalmasságra (AC-vel), benyújtottak egy résztvevői tájékoztatót és megbeszélést kaptak.

A vizsgálat elsődleges eredménye a vizsgálati eljárások megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése volt (ideértve az értékelés módját és a beavatkozás végrehajtását). A következő eljárásokat hajtották végre a kiinduláskor és az utánkövetés során.

Magasság, súly, derékbőség és bőrredők mérése.

Fizikai aktivitás értékelése SenseWear fizikai aktivitás monitor segítségével (Bodymedia Inc., Pittsburgh, PA, USA) Az értékelés előtt 7 napig használták.

Éhomi vérminta (plazma C-vitamin-teszthez).

Kérdőívek a szociodemográfiai történelemről, az étrend beviteléről, a fizikai aktivitásról és a pszichoszociális paraméterekről (önhatékonyság és a tervezett viselkedéskonstrukciók elmélete az étrendről és a fizikai aktivitásról).

Csak az első kettő eredményéről számolunk be ebben a dokumentumban. A résztvevőket ezután véletlenszerűen egy intervenciós vagy összehasonlító csoportba sorolták, 1: 1 véletlenszerű mintavételi eljárással az SPSS-ben (17.0-s verzió, SPSS Inc., Chicago, IL, USA) a vizsgálat vezetője. Az értékeléseket elsősorban kórházi körülmények között, de alkalmanként a résztvevők otthonában végezte el a randomizálástól elvakult kutató asszisztens.

Beavatkozás és összehasonlító. Minden résztvevő súlycsökkentő brosúrát kapott (British Heart Foundation, 2006). A 12 hetes beavatkozáshoz randomizált résztvevõket képzett életmód-tanácsadónak nevezték ki, aki három személyes konzultáción keresztül havi idõközönként (a résztvevõ számára legkényelmesebb helyen) végezte a beavatkozást. Az életmód-tanácsadó legalább három strukturált telefonhíváson keresztül tartotta a kapcsolatot az intervenciós csoporttal folytatott konzultációk között, hogy azonosítsa a célok, az eredmények és a kihívások felé történő haladást, és pozitív visszajelzést és támogatást nyújtson.

Motivációs interjú technikákat alkalmaztak (Rollnick et al., 2010), és személyre szabott étrendi receptet számítottak ki a becsült energiaigényből, mínusz 500 kkal, szóbeli és írásbeli útmutatással az élelmiszercsoportokról, a fogyasztás gyakoriságáról és az adagok nagyságáról. Személyre szabott fizikai aktivitási célokat is kitűztek, hogy heti 150 perc közepes vagy erőteljes tevékenységet érjenek el. A résztvevők 4 hetes gyaloglási tervet, lépésszámlálót és súlynaplót kaptak az önellenőrzéshez.

Az összehasonlító csoport a súlycsökkentő brosúrán túl nem kapott további kapcsolatot a 12 hetes utóértékelésig. A csoport egyszeri konzultációt kapott egy életmód-tanácsadóval az utólagos értékelés után.

A tanulmány utáni visszajelzéseket félig strukturált telefonos interjúk segítségével kerestük, mindegyik csoportból 13 résztvevő részmintájában. Ezeket a vizsgálatban nem érintett kutatási asszisztens végezte.

Mennyiségi adatok elemzése. A kvantitatív adatelemzést az SPSS (17.0 verzió) alkalmazásával, a varianciaanalízissel végeztük, hogy értékeljük az alapvonal és a követés közötti változásokat. Nem számolták el az elveszett értékeket; azaz a megvalósíthatósági tanulmány indikatív becsléséhez nem készítettünk kezelési szándék elemzést, hanem egyszerűen megnéztük a kiindulási és a 12 hét közötti különbségeket azon résztvevők esetében, akik számára rendelkezésre álltak a fogyásról szóló adatok. mindkét ponton. Khi-négyzet elemzést végeztünk kategorikus változókra.

Etikai jóváhagyás. Az etikai jóváhagyást a Fife és a Forth Valley Nemzeti Egészségügyi Szolgálat Kutatási Etikai Bizottsága adta 09/S0501/44.

Eredmények

Tárgyak

2009 augusztusa és 2010 februárja között 142 nő válaszolt a tanulmány hirdetéseire. A legtöbb nem volt jogosult a részvételre (n = 75), nagyrészt a lakóhely területe (SIMD decilis) miatt. 65 nő (46%) teljesítette a befogadási feltételeket, és beutaló látogatásra jelölték ki őket, de később 11 nő elutasította a részvételt. Az első értékelésnél két nőt kizártak az alacsony BMI miatt. Az 52 résztvevő nő közül 29-t véletlenszerűen osztottak be az intervenciós csoportba, 23-at pedig a kontroll csoportba (1. ábra).

WeighWell CONSORT folyamatábra.

Teljes méretű kép

A nyomon követés vesztesége 31% volt (24, illetve 39% az intervenciós és a kontroll csoport esetében), köztük három résztvevő, akik a vizsgálat során teherbe estek és kizárták őket. Harminchat résztvevő befejezte az utóértékeléseket 2010 májusában.

A vizsgálat elején nem találtunk szignifikáns csoportbeli különbséget életkor, BMI, etnikai származás, iskolai végzettség, családi jövedelem, SIMD kategória, foglalkoztatási státus vagy dohányzás tekintetében (1. és 2. táblázat).

Teljes méretű asztal

Teljes méretű asztal

Az értékelési intézkedések megvalósíthatósága.

A magasságot, a súlyt és a derékbőséget minden résztvevőtől megkapta, aki részt vett az alapvonalon és a nyomon követésen. A Skinfold méréseket minden résztvevőnél megkísérelték, és a kiinduláskor 37-től (71%), utókövetéskor pedig 26-tól (72%) kaptak eredményt. A többit mérési nehézségek miatt nem gyűjtötték össze. Az éhomi vérmintákat 35 (67%) résztvevőtől vettük ki a kiinduláskor, 20-tól (56%) pedig nyomon követéskor. Az aktivitásmonitorokat legalább 4 napig viselték a kiinduláskor 49-ben (94%), hasonló arányban követték nyomon (97%).

A kézbesítési beavatkozás megvalósíthatósága

Személyes beavatkozási konzultációkat (3) és telefonos kapcsolatfelvételeket (3) sikeresen eljuttattunk a vizsgálatot befejező intervenciós csoport 100% -ához. A résztvevők többségét (76%) otthon látták.

Potenciális hatékonyság

A testsúlycsökkenést az intervenciós csoport 73% -ában érték el, szemben az összehasonlító csoport 36% -ával (2. táblázat). Klinikailag szignifikáns súlycsökkenést (5% -os testsúlycsökkenés; SIGN, 2010) az intervenciós csoport 9% -ában értek el, szemben az összehasonlító csoport 0% -ával. Bár a vizsgálat nem volt alkalmas arra, hogy a beavatkozás és az összehasonlító között változást mutasson, a testtömeg, a BMI és a testzsír% -ának összehasonlító csoportjához képest szignifikánsan nagyobb változás mutatkozott a beavatkozásban. A csoportok között nem észleltek különbségeket a derék kerületének változása, valamint a tárgyilagosan mért fizikai aktivitás tekintetében.

Tanulmány utáni interjúk

A tanulmány utáni interjúkból kiderült, hogy minden résztvevő csoportról függetlenül pozitívan számolt be tapasztalatairól. Az összehasonlító csoport számos résztvevője azonban csalódottságot észlelt a kiosztásukkal kapcsolatban, annak ellenére, hogy a vizsgálatba való felvételüket megelőzően tudomásul vették a randomizációs eljárás ismereteit.

Az alapértékek és a nyomon követés értékelése nagyrészt elfogadható volt, a legtöbb nehézség a kényelmetlenséggel kapcsolatos volt, amikor a SenseWear fizikai tevékenység karkötőjét és/vagy kis számú kérdőívet viselt. Összességében azonban számos pozitív észrevétel hangzott el a fizikai aktivitás monitoraitól kapott visszajelzések hasznosságával kapcsolatban.

Míg az összehasonlító csoport csak egy súlycsökkentő brosúrát kapott, sokan arról számoltak be, hogy életmódjukon némi javítást hajtottak végre, életmódjuk azon szempontjainak fokozott ismerete eredményeként, amelyek értékelést igényelnek, és/vagy a British Heart elolvasása után Alapítványi prospektus biztosított.

A beavatkozás különösen jól fogadták a formátumot (egyéni foglalkozások, nem pedig csoportos foglalkozások, időtartam és gyakoriság), a tanácsadók támogató megközelítését és a rendelkezésre álló szakirodalmat, és minden címzett hasznosnak minősítette a beavatkozást. Az intervenciós csoport összes résztvevője arról számolt be, hogy tartósan javult az étrendjellemzők terén (például a gyümölcs- és zöldségfogyasztás növekedése és a friss ételek főzése; és az adagok csökkentése, az étkezés gyakorisága otthon kívül, valamint az ételek és italok fogyasztása) cukros ételek) A legtöbb esetben arról számoltak be, hogy általában a családra terjedtek. Bár nem olyan következetes, mint a jelentett étrendi változások, a legtöbben fizikai aktivitásuk javításáról is beszámoltak.

Vita

Noha felismerték, hogy az otthoni látogatások költségesek lehetnek, beszámoltak arról, hogy a szülés utáni súlycsökkentő tanulmányokhoz toborzott nőknek kevés idő áll rendelkezésre, egymással versengő felelősség terheli saját egészségüket, és a merev beavatkozásokkal (csoportos osztályként) nehéznek találják a beavatkozásokat. (Carter-Edwards et al., 2009). Egy nemrégiben végzett étrend- és aktivitási osztályok, valamint telefonos tanácsadás során nem találtak különbséget a súlyváltozásban az intervenciós és a kontrollcsoportok között, megjegyezve, hogy a nők bevonása ebben a mozgalmas időszakban kihívást jelent, és arra a következtetésre jutott, hogy az otthoni beavatkozások sikeresebbek lehetnek (O'Toole et al., 2003).

Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak az volt a célja, hogy 3 hónapos beavatkozást végezzen a beavatkozás, a toborzás és a szülés utáni nők megtartásának feltárása érdekében, valamint jelezze a beavatkozás képességét a fogyás támogatására. Az eredmények biztatóak, bár egy jövőbeni randomizált kontrollvizsgálatnak kiterjedtebb és személyre szabottabb toborzási stratégiákat, valamint speciális megközelítések kidolgozását kell magában foglalnia a tanulmányok megtartásának javítása érdekében egy klinikailag releváns intervenciós periódus alatt.