Dr. Rafael Díaz, a Latin-amerikai Klinikai Tanulmányok (ECLA) kardiológus igazgatója által vezetett vizsgálat arra törekszik, hogy megállapítsa, hogy az etil-eikozapentaénsavval dúsított halolaj potenciális vírusellenes, gyulladáscsökkentő és antitrombotikus tulajdonságai miatt segít-e a koronavírus elleni küzdelemben

Amint a világ rekord idő alatt vakcinát keres a COVID-19 ellen, a különböző kezelési vonalakat egyidejűleg elemzik a laboratóriumokban szerte a világon., Argentínában végzett klinikai vizsgálat célja annak ellenőrzése, hogy vényköteles halolaj dúsított-e etil-eikozapentaénsavval, vagyis az omega-3 zsírsav megakadályozza a koronavírus terjedését vagy csökkenti a tünetek súlyosságát az egészségügyi személyzetben, a SARS-CoV-2 vírusnak kitett fő kockázati csoport.

argentin

A tanulmány vezetésével Rafael Diaz, kardiológus igazgatója Latin-amerikai klinikai vizsgálatok (ECLA), Jelenleg az ANMAT, egy decentralizált testület elemzi, amely garantálja az egészségügyi termékek hatékonyságát, biztonságosságát és minőségét. Y a protokoll 1500 önkéntes részvételét fontolgatja egészséges vagy feltételezett egészséges, aki két hónapig szedi a gyógyszert (Vascepa, Amarin) vagy placebót.

Ennek a kutatócsoportnak az az elvárása, hogy legalábbis, a fertőzés kockázata 30% -kal csökken. Párbeszédben Infobae, az orvos Rafael Diaz, kardiológus, a Latin-amerikai Klinikai Tanulmányok (ECLA) igazgatója és alapító partnere a Rosario Kardiovaszkuláris Intézetnek, Kifejtette: „Tudjuk, hogy a többszörösen telítetlen zsírsavakat, más néven Omega 3, alapvetően két csoportba sorolják: EPA (eikozapentaénsav) és DHA (dokozahexaénsav), mind kémiai formátumok, mind az Omega 3 két legfontosabb alkotóeleme ".

"A mechanisztikus szempontból történő játékértelmezés nagyon teljes, nagyon alapvető, nagyon intim molekuláris mechanizmusok, de a végső hatás összefüggésbe hozható azzal a ténnyel, hogy gyulladáscsökkentő és antitrombotikus funkcióval rendelkeznek" - mondta. - tette hozzá.

Dr. Díaz szerint „a gyulladáscsökkentő hatás sok rendszer modulációján keresztül látható, és látszólag az EPA sokkal erősebbnek tűnik, mint a DHA. Az omega 3-kat sok éven át vizsgálták a kardiológiában és a magas kockázatú patológiákban, például a cukorbetegségben, valójában 10 és 11 között volt korábbi klinikai vizsgálat, ezek többsége nem mutatott előnyöket, de fontos megjegyezni, hogy mindezekben vizsgálatok során az Omega adagja körülbelül 1 gramm volt naponta, és a legtöbb ilyen vizsgálatban az Omega EPA-t és DHA-t tartalmazott ".

A tudósok úgy vélik, hogy abból az alapból kiindulva, hogy ezek a vegyületek gyulladáscsökkentő és antitrombotikus molekuláris mechanizmusokkal bírnak, amelyeket az alapkísérletekben sejtszinten igazoltak: egy új, 2018 végén bemutatott klinikai vizsgálatot terveztek, REDUCE-IT néven. nagy dózisú Omega 3-mal, EPA etil-származékából, csak EPA nagy dózisban, 4 gramm.

Hogyan lehet beadni? A Díaz meghatározása szerintAz EPA tabletták zsírsavat tartalmazó kapszulák, de 4 gramm bevételéhez 8-at kell bevenni, mivel minden két kapszula egy grammot tartalmaz. Ez ugyanaz lenne, mert a zsírsav olajban jöhet, de a halolajat az ételre nem lenne nagyon étvágygerjesztő. Amit az EPA-val szeretnének megtenni, az az, hogy nagyon magas haltartalmú étrendet kövessenek. ".

„Ez az ötlet származott vizsgálat Japánban amely bizonyos bizonyítékokat mutatott az előnyökről, az EPA nagy dózisú tendenciájáról és annak megismétléséről, a REDUCE-IT tanulmány itt, nyugaton, és magas kardiovaszkuláris kockázattal rendelkező populációt választottak ki, többségüknek korábban volt akut koszorúér-eseménye, akut miokardiális infarktusa ”- tette hozzá.

Annak a lakosságnak -8 ezer beteg- fele placebót kapott, másik fele négy gramm EPA naponta, És meg kellett felelniük egy másik követelménynek, magas a trigliceridszintjük, mert bebizonyosodott, hogy ha megváltoztatja az étrendjét, és ha omega- vagy többszörösen telítetlen zsírsavakat tesz be, akkor a trigliceridek hirtelen csökken. Ha magas a nagyon magas trigliceridek kockázata, ami kardiovaszkuláris szempontból nagyon veszélyes, de még inkább a hasnyálmirigy esetében, akkor az Omega pontos indikációja.

Kiválasztották a magas kardiovaszkuláris rizikójú populációt plusz trigliceridek felett 100 mg/deciliter, majd 150 mg-ra változtatták. Mit bizonyított a REDUCE-IT? Csökkentette a triglicerideket, és kimutatta a kardiovaszkuláris események és a mortalitás csökkenését. „Óriási hatás volt, mert ezeket az embereket nagy dózisú sztatinokkal kezelték, vagyis a hatást nem a minimális koleszterinszint csökkenése, a trigliceridek jelentősebb mértékben csökkentették, hanem egy mechanisztikus elemzéssel, ha a mechanizmus Az alacsonyabb trigliceridekből vagy a placebo csoportban emelkedő LDL-ből származik, sem az LDL, sem a trigliceridek nem állapíthatják meg, de feltételezik, hogy a gyulladáscsökkentő és antitrombotikus mechanizmus volt az, amely előnyöket gyakorol "- állította Diaz.

Ha az Omega 3 gyulladáscsökkentő és antitrombotikus, szerepet játszhat a COVID-ben . Tudjuk, hogy a súlyos betegeknél gyulladásos vihar van, és a nagyon nagyon beteg betegeknél az intravaszkuláris koaguláció is bizonyítékot mutat. Mindkét mechanizmus előnyös lehet kritikus betegeknél.

"Alapvető tapasztalatokkal igazolták, bár korlátozásokkal, mivel kevés beteget vagy állatot érint, hogy a többszörösen telítetlen zsírsavak befolyásolják a csírákat és a vírusokat, mert hatással vannak az őket borító membránra" - hangsúlyozta Díaz.

A koronavírusok kiterjedt víruscsaládok, amelyek betegségeket okozhatnak állatokban és emberekben egyaránt, mert Van egy membránjuk, amely tüskékkel vagy tüskékkel borítja őket, ami korona megjelenést kölcsönöz nekik. "Ez a membrán tartalmában glikoprotein, fehérje, szénhidrát, lipid- és glikoproteintartalma van oly módon, hogy a szabad zsírsavak interferenciája potenciálisan de-funkcionalizálja, ami elveszíti funkciójának minőségét”, Magyarázta a kutató, aki több mint ötven multicentrikus klinikai vizsgálatban vett részt olyan rangos tudományos folyóiratokban, mint pl. A Lancet, A New England Journal of Medicine Y Keringés.

"Vannak olyan kísérleti modellek, ahol bebizonyosodott, hogy az ilyen típusú többszörösen telítetlen zsírsavak antivirális hatást fejthetnek ki, ez megzavarhatja a fertőzöttek számát. ha gyorsan megváltoztathatom az anyagcserét és átalakíthatom nagyobb mennyiségű zsírsavval telített zsírok és szénhidrátok helyett "- mondta Díaz.

Az, hogy az ECLA argentin tudósainak ez a csoportja nagy adag Omega 3 adagolásával megfigyelhető volt három előnyös mechanizmus: vírusellenes, gyulladáscsökkentő és harmadszor antitrombotikus. Egyelőre ez egy hipotézis, ezt jól elvégzett klinikai vizsgálatokkal kell bizonyítanunk. Ott fogjuk mondani, ha tudnánk, vagy sem.

"Érdekes alternatíva, mert alapvető jellemzőkkel bír: nem súlyos káros hatású gyógyszerről beszélünk, hanem táplálkozási változásról" - mondta.

Arra a kérdésre, hogy nagy adag Omega 3 alkalmazásának lenne-e káros hatása, a kardiológus biztosította, hogy igen, „jelentettek kisebb mértékű túlzott vérzést, de ez végül is alátámasztja annak antitrombotikus hatását. Viszont előfordultak megnövekedett pitvari filiációk, de fiatal betegeknél ez valószínűleg nem történik meg, harmadszor pedig gyomor-intoleranciát okozhat, mint minden étrend-kiegészítő, de kisebb komplikációk".

Rafael Díaz szerint további előnye, hogy széles körben alkalmazható terápiás stratégia, "nagy populációnak adható, nem olyan monoklonális antitestről beszélünk, amely nagyon drága, mint a Remdesivir", képest.

"Másrészt ez a stratégia viszonylag olcsó, széles körben alkalmazható, általánosan alkalmazható, a világ bármely országában előfordulhat egy mindenkit egyformán érintő járványban" - tette hozzá.

Akit leginkább fenyeget a fertőzés? Minden kétséget kizáróan az egészségügyi személyzet, azok, akik pozitív COVID betegekkel dolgoznak: orvosok, nővérek, rendészek, mentők, mindenki megfertőződhet. Nagy kockázatú populációról van szó. „Ezért szeretnénk egy közösségi tanulmányt készíteni, ahol minimális a kapcsolatunk a résztvevőkkel, online megadva az ajánlatot, online regisztrálniuk kell magukat, elküldjük nekik a gyógyszert, adjuk nekik a placebót/gyógyszert, felhívjuk a vér képzett szakember révén, mindezt logisztikai szempontból gondolva ”- mondta Díaz az Infobae-nak.

Ez a klinikai vizsgálat még nincs jóváhagyva. A tudósok csoportja várja az ANMAT, az decentralizált testület végleges döntését, amely felelős az egészségügyi termékek hatékonyságának, biztonságosságának és minőségének garantálásáért.

"Várjuk a végső határozatot, hogy kimenhessünk és tesztelhessünk 1500 magas kockázatú embert, akiket két hónapon keresztül kiválasztunk és követünk, hogy ez idő alatt felmérjük, hány fertőzött volt az egyik és a másik csoportban, hogy lássuk, csökkenthetjük-e a fertőzés és a betegségből eredő szövődmények arányát, és hogy a kórházon belüli szövődmények is láthatók-e "- összegezte a Díaz.