Hírek 2012.06.27. 19:42
Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) ma jóváhagyta a Lorcaserint, az első elhízási kezelést, amelyet több mint egy évtizede forgalmaznak az országban.
Egy független szakértői bizottság tavaly májusban javasolta engedélyét felnőttek számára.
A Lorcaserin az első gyógyszer, amelyet az amerikai egészségügyi hatóságok az elhízás kezelésére engedélyeztek az Orlistat 1999-es jóváhagyása óta.
A gyógyszert Belviq márkanéven értékesítik az Arena Pharmaceuticals és az Eisai társaságoktól, krónikusan túlsúlyos vagy kórosan elhízott felnőttek kezelésére, ami más problémák, például a magas vérnyomás, a cukorbetegség és a szívkoszorúér-betegség kialakulásával jár együtt.
2010-ben az FDA a szívrohamok és az agyi érrendszeri állapotok kialakulásának kockázata miatt elutasította a Lorcaserin akkor bemutatott forgalmazásának jóváhagyását.
Miután azonban a gyógyszergyártó cég új tanulmányokat küldött az FDA-nak, a bizottság bizonyos korlátozásokkal engedélyezte annak forgalomba hozatalát és az azt igénybe vevő betegek felügyeletét.
A Belviq csak olyan felnőttek számára engedélyezett, akiknek a testtömeg-indexe (BMI), amelyet a súly és a magasság négyzetével osztanak, 30 vagy azok, akiknek a BMI-értéke 27, de akik legalább egy túlsúlyos betegségben szenvednek, például magas vérnyomásban, 2-es típusú cukorbetegség vagy magas koleszterinszint.
A gyógyszergyár tanulmányai szerint a Belviq egészséges étrenddel és testmozgással együttes használata egy évvel később a betegek súlyának legalább 5 százalékát elveszítette ahhoz képest, aki csak étrendjét figyelte és sportolt.
A Belviq jóváhagyása "fontos előrelépés azoknak a betegeknek, akik elhízással küzdenek, vagy túlsúlyosak morbiditással, és krónikus súlyproblémákra van szükségük segítségre, az étrenden és a testmozgáson túl" - mondta Jack Lief, az Arena Pharmaceuticals vezérigazgatója.
A klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások között a leggyakoribb a fejfájás, a hátfájás, a köhögés, a fáradtság és az émelygés volt.
Az Arena svájci létesítményeiben gyártja majd a gyógyszert, az Eisai pedig a Belviq-et fogja forgalmazni és forgalmazni az Egyesült Államokban.
Az elhízás az egyik fő egészségügyi probléma, amely az amerikai lakosságot érinti.
A Centers for Disease Control and Prevention (CDC) májusban publikált egy tanulmányt, amely szerint az amerikaiak 42 százaléka 2030-ban elhízik (32 millió ember), míg 11 százaléka várhatóan elhízott.
- USA jóváhagyja az elhízás elleni gyógyszereket
- USA- Michelle Obama kampányt indít a gyermekkori elhízás ellen
- Az Egyesült Államok jóváhagyja a serdülők elhízásának leküzdésére szolgáló első gyógyszert, a Sociedad EL PAÍS-t
- A Kintai Therapeutics elhízási szere egyre közelebb
- A rizs a legjobb szövetséges az elhízás ellen - Gasztronómia - Ser Argentino