Ez az első több mint egy évtized alatt.
Az FDA határozata azután született, hogy egy független szakértői bizottság májusban javasolta engedélyét a felnőttek számára. (AFP/Karen Bleier)
Fájl megjegyzés: ez a történet több mint 9 évvel ezelőtt jelent meg.
Az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) ma jóváhagyta a lorcaserin gyógyszert, amely az első elhízási kezelés, amelyet több mint egy évtizede forgalmaznak az országban.
Az FDA határozata azután született, hogy egy független szakértői bizottság tavaly májusban javasolta engedélyt a felnőttek számára.
A Lorcaserin az orlistat 1999-es jóváhagyása óta az első gyógyszer, amelyet az Egyesült Államok egészségügyi hatóságai engedélyeztek az elhízás kezelésére.
A gyógyszert Belviq márkanéven értékesítik az Arena Pharmaceuticals és az Eisai társaságoktól, krónikusan túlsúlyos vagy kórosan elhízott felnőttek problémáinak kezelésére, amely más állapotok, például magas vérnyomás, cukorbetegség és koszorúér-betegség kialakulásával jár együtt. .
2010-ben az FDA elutasította a lorcaserin forgalomba hozatalának jóváhagyását, ahogy azt akkor bemutatták, azzal az indokkal, hogy fennáll a szívroham és az agyi érrendszeri állapotok kockázata.
Miután azonban a gyógyszergyártó cég új tanulmányokat küldött az FDA-nak, a testület bizonyos korlátozásokkal engedélyezte kereskedelmi forgalomba hozatalát és az azt igénybe vevő betegek felügyeletét.
Így a Belviq csak olyan felnőttek számára engedélyezett, akiknek a testtömeg-indexe (BMI), amelyet a súly és a magasság négyzetével osztva osztanak, 30 vagy azok, akiknek a BMI-értéke 27, de akik legalább egy túlsúlyos betegségben szenvednek, ilyen hipertónia, 2-es típusú cukorbetegség vagy magas koleszterinszint.
A gyógyszerész tanulmányai szerint a Belviq egészséges étrenddel és testmozgással együttes használata egy év után a betegek testsúlyának legalább 5 százalékát vagy annál többet fogyott, mint azok, akik csak figyelték az étrendjüket és sportoltak.
A Belviq jóváhagyása "fontos előrelépés azoknak a betegeknek, akik elhízással küzdenek, vagy túlsúlyosak morbiditással, és krónikus súlyproblémákra van szükségük segítségre, az étrenden és a testmozgáson túl" - mondta Jack Lief, az Arena Pharmaceuticals vezérigazgatója.
A klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások között a leggyakoribb a fejfájás, a hátfájás, a köhögés, a fáradtság és az émelygés volt.
Az Arena svájci létesítményeiben gyártja majd a gyógyszert, az Eisai pedig a Belviq-et fogja forgalmazni és forgalmazni az Egyesült Államokban.
Az elhízás az amerikai lakosság egyik fő egészségügyi problémája.
A Centers for Disease Control and Prevention (CDC) májusban publikált egy tanulmányt, amely szerint az amerikaiak 42 százaléka 2030-ban elhízik (32 millió ember), míg 11 százaléka súlyosan elhízik.
- Amerika az elhízás ellen - A SynchroGuide témaest
- Az Egyesült Államok az interneten keresztül vezeti a gyermekkori elhízás elleni küzdelmet; Egészség
- Az Egyesült Államok jóváhagyja az új súlycsökkentő CNN gyógyszert
- Ivana Trump fel akarja vetni az elhízást az Egyesült Államokban
- Az FDA jóváhagyta az új elhízás elleni gyógyszereket - Orvosi hírek - IntraMed