Ez az első több mint egy évtized alatt.

egyesült

Az FDA határozata azután született, hogy egy független szakértői bizottság májusban javasolta engedélyét a felnőttek számára. (AFP/Karen Bleier)

Fájl megjegyzés: ez a történet több mint 9 évvel ezelőtt jelent meg.

Az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) ma jóváhagyta a lorcaserin gyógyszert, amely az első elhízási kezelés, amelyet több mint egy évtizede forgalmaznak az országban.

Az FDA határozata azután született, hogy egy független szakértői bizottság tavaly májusban javasolta engedélyt a felnőttek számára.

A Lorcaserin az orlistat 1999-es jóváhagyása óta az első gyógyszer, amelyet az Egyesült Államok egészségügyi hatóságai engedélyeztek az elhízás kezelésére.

A gyógyszert Belviq márkanéven értékesítik az Arena Pharmaceuticals és az Eisai társaságoktól, krónikusan túlsúlyos vagy kórosan elhízott felnőttek problémáinak kezelésére, amely más állapotok, például magas vérnyomás, cukorbetegség és koszorúér-betegség kialakulásával jár együtt. .

2010-ben az FDA elutasította a lorcaserin forgalomba hozatalának jóváhagyását, ahogy azt akkor bemutatták, azzal az indokkal, hogy fennáll a szívroham és az agyi érrendszeri állapotok kockázata.

Miután azonban a gyógyszergyártó cég új tanulmányokat küldött az FDA-nak, a testület bizonyos korlátozásokkal engedélyezte kereskedelmi forgalomba hozatalát és az azt igénybe vevő betegek felügyeletét.

Így a Belviq csak olyan felnőttek számára engedélyezett, akiknek a testtömeg-indexe (BMI), amelyet a súly és a magasság négyzetével osztva osztanak, 30 vagy azok, akiknek a BMI-értéke 27, de akik legalább egy túlsúlyos betegségben szenvednek, ilyen hipertónia, 2-es típusú cukorbetegség vagy magas koleszterinszint.

A gyógyszerész tanulmányai szerint a Belviq egészséges étrenddel és testmozgással együttes használata egy év után a betegek testsúlyának legalább 5 százalékát vagy annál többet fogyott, mint azok, akik csak figyelték az étrendjüket és sportoltak.

A Belviq jóváhagyása "fontos előrelépés azoknak a betegeknek, akik elhízással küzdenek, vagy túlsúlyosak morbiditással, és krónikus súlyproblémákra van szükségük segítségre, az étrenden és a testmozgáson túl" - mondta Jack Lief, az Arena Pharmaceuticals vezérigazgatója.

A klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások között a leggyakoribb a fejfájás, a hátfájás, a köhögés, a fáradtság és az émelygés volt.

Az Arena svájci létesítményeiben gyártja majd a gyógyszert, az Eisai pedig a Belviq-et fogja forgalmazni és forgalmazni az Egyesült Államokban.

Az elhízás az amerikai lakosság egyik fő egészségügyi problémája.

A Centers for Disease Control and Prevention (CDC) májusban publikált egy tanulmányt, amely szerint az amerikaiak 42 százaléka 2030-ban elhízik (32 millió ember), míg 11 százaléka súlyosan elhízik.