Ez a tartalom csak előfizetőknek szól. Ha hozzáférést szeretne kapni ehhez és az ElNuevoHerald.com teljes tartalmához, iratkozzon fel vagy jelentkezzen be.

hogy

Köszönöm, hogy elolvasta! A cikk és még sok más megtekintéséhez iratkozzon fel vagy jelentkezzen be.

Korlátlan digitális hozzáférés

Az első hónap után 12,99 USD, bármikor lemondhatod.

Feliratkozás a Google-ra

Az első hónap után 12,99 USD, bármikor lemondhatod.

Engedje meg, hogy a Google kezelje előfizetését és számlázását.

Feliratkozás A feliratkozással elfogadja az ElNuevoHerald.com szolgáltatási feltételeit és adatvédelmi irányelveit.

Előfizető vagy, és nem tudod elolvasni ezt a cikket? Lehet, hogy frissítenie kell fiókját. Kattintson ide a fiókjához történő ugráshoz és további információkért.

Egészség

Gyógyszergyűjtést rendelnek el a fogyás érdekében. Rákkockázatot hordozhat

2020. február 15. 11:45

Miután az FDA közölte, hogy a klinikai vizsgálatok után "megnövekedett rákkockázatot" fedeztek fel, az Eisai, a terméket gyártó vállalat megállapodott a Belviq és Belviq XR súlycsökkentő gyógyszerek gyűjtésében az Egyesült Államokban.

Bár az FDA kérte a gyűjtést, a kérelem elfogadása nem azt jelenti, hogy beleegyeznénk a kérésbe.

"Eisai (a klinikai vizsgálat) adatainak értelmezése eltér az FDA értelmezésétől" - olvasható az Eisai által csütörtökön kiadott nyilatkozat egy részében. "A vállalat értékelése szerint a Belviq és a Belviq XR továbbra is pozitív előny-kockázat profillal rendelkezik abban a betegcsoportban, amelyre jelezték.".

A Belviq (tabletta) és a Belviq XR (hosszú hatású tabletta), a lorcaserin súlycsökkentő gyógyszer márkanevű változatait szedő betegeket arra kérték, hogy hagyják abba a szedést, és beszéljenek orvosukkal a fogyás egyéb módszereiről és gyógyszereiről.

A Lorcaserint az FDA 2012-ben hagyta jóvá. A jóváhagyáshoz Eisai randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat lefolytatását követeli meg. Öt év alatt 12 000 ember vett részt a teszten.

"Több lorcaserint szedő betegnél diagnosztizáltak rákot, mint a placebót szedőknél, ami inaktív kezelés" - mondta az FDA januárban, mielőtt befejezte a teszt értékelését.

Csütörtökön, miután az értékelés befejeződött, az FDA bejelentette: "Megtettük ezt az intézkedést, mivel úgy gondoljuk, hogy a lorcaserin kockázata nagyobb, mint a randomizált vizsgálati eredmények teljes áttekintésén alapuló előnyök.".

Bár az ügynökség közölte, hogy a lorcaserin csoportban többféle rákot fedeztek fel, körültekintően nevezte el a "hasnyálmirigy-, vastagbél- és tüdőrákot".