Az Amerikai Onkológiai Társaság éves gyűlése az volt Francesc Bosch, A Hematológiai osztály vezetője Vall d'Hebron Kórház, konferencia az ibrutinibről már ismert adatok konszolidálására, amelyek nem más, mint annak megerősítése, hogy a krónikus nyiroksejtes leukémiában a klasszikus kemoterápiás kezelést illetően ez a gyógyszer kezelhető. "Évekig tartó nyomon követés után ez a gyógyszer egyértelműen fölényesebbé konszolidálódik" - mondja.

első

Minden tanulmányban folytatja, amelyben összehasonlították a kemoterápiával, megerősítést nyert, hogy ez a kezelés összességében jobb a kemoterápiás kezelések tekintetében.

A szakember hozzáteszi, hogy korában megérkezik ibrutinib Ez paradigmaváltást jelentett e betegek megközelítésében. "Olyan orális gyógyszerről beszélünk, amelyet alacsony toxicitási profillal folyamatosan adunk be, amely teljesen különbözik a kemoterápiától, agresszívebb és nagyobb toxicitású" - mondja.

Ez a paradigmaváltás azt jelentette, hogy nagyobb számú beteg részesülhet ebben a kezelésben. Előny, amely nem triviális, mivel a Krónikus limfocita leukémia, Hozzáteszi: idős emberek betegsége, átlagosan 70 éves, és ezen új gyógyszerek használata lehetővé teszi számunkra, hogy a lakosság tágabb körét kezeljük ezzel a betegséggel.

Bosch hozzáteszi, hogy a szakemberek azt is megtudták, hogy az ibrutinib aktív olyan genetikai változások ellen, amelyekről tudjuk, hogy a genetikai változásokkal szemben rezisztensek.

Közben Amerikai Hematológiai Kongresszus, Janssen két tanulmány és egy hosszú távú integrált elemzés kombinált adatait mutatta be, amelyek értékelték az ibrutinib (Imbruvica) alkalmazását krónikus lymphocytás leukémiában (CLL) vagy kicsi limfocita limfómában szenvedő, korábban kezeletlen betegek kezelésében. Ennek a 3. fázisú elemzésnek az eredményei 48 hónapos utánkövetést követően statisztikailag szignifikáns különbséget eredményeznek az ibrutinib és rituximab plusz a progresszió nélküli túlélés (PFS) és a teljes túlélés (OS) tekintetében a standard kemoimmunoterápiás sémához és a rituximabhoz képest. Ezenkívül az ibrutinib monoterápiaként történő alkalmazását vizsgáló legújabb integrált 3. fázisú elemzés (Resonate) arra számított, hogy az ibrutinib első vonalbeli kezelésénél a PFS és az OS, valamint a válaszarányok legfeljebb hatéves követés során javultak.

Továbbá a 2. fázisú vizsgálatban bemutatott eredmények Magával ragad azt javasolja, hogy az ibrutinib monoterápia all-orális kezelési módja, amelyet az ibrutinib és a venetoclax kombinációja követett, ígéretes minimális reziduális betegséget eredményezett (MRD, a mély válasz fontos mutatója a korábban nem kezelt CLL-es betegeknél., Constantine Tam, MD, hematológus és vezető az alacsony fokú limfóma és a CLL csoport, Peter MacCallum, az ausztrál Rákközpontból és a tanulmány vezető kutatója megjegyzi, hogy remélik, hogy tovább vizsgálják ennek a kezelésnek a hatékonyságát és biztonságosságát. korlátozott időtartamú lehetőséget biztosít a betegség első vonalbeli kezelésében.

„Örömmel látjuk a 3. fázisú próbakövetés eredményeit E1912, ahol bebizonyosodott, hogy az ibrutinib és a rituximab vizsgálati alkalmazása kiterjeszti az OS-t a korábban nem kezelt CLL-ben szenvedő betegeknél. Ezenkívül a 3. fázisú RESONAR és RESONATE-2 vizsgálatok integrált elemzésével az ibrutinib a kezelés első soraiban jobb eredménnyel bizonyította a kezeletlen és relapszusos betegek OS-ben való előnyét. "- mondta Craig Tendler, a klinikai fejlesztésért felelős alelnök és Globális orvosi ügyek és Janssen Onkológia. "Izgatottan várjuk az első MRD-adatokat az Imbruvica fix időtartamú kezeléséből a venetoclax mellett a 2. fázisú Captivate vizsgálatban, amely 15 hónapon belül magas kimutathatatlan EMR-t jelentett mind a perifériás vérben, mind a csontvelőben." a szakértő.

Francesc Bosch:
"A kongresszus megszilárdítja az ibrutinib fölényét a kemoterápiával szemben"