Kategória: EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT KÉSZÍTMÉNYEK, ILLEGÁLIS DROGOK
Hivatkozás: ICM/MI, 21/2012

illegálisan

Számos, fogyókúrásként forgalmazott termék visszavonása összetételükbe a címkéjükön nem szereplő hatóanyagok beépítése érdekében.

Ez a spanyol Gyógyszer - és Egészségügyi Termékek Ügynöksége (a továbbiakban: az Ügynökség) az Ügynökség panaszával értesült
A polgárőrség SEPRONA-ja, az alábbi táblázatban felsorolt ​​termékek forgalmazása:

Sz. Terméknév Hatóanyagok Vállalat 1 két 3 4
Botanikai karcsúsítás
100% természetes lágy gél		 szibutramint M.G.L.
(Hong Kong)
AÇAI BERRY ABC puha gél szibutramint, fluoxetint
EXTRA SLIM ERŐSEBB FORMULA
kapszulák		 szibutramint, fenolftaleint -
THERMOGENIC SLIM
1000 mg kapszula		 1-benzil-piperazin és más piperazinek
kompatibilis struktúrákkal
m-klór-benzil-piperazin, dibenzil-piperazin és
trifluor-metil-fenil-piperazin.		 THAMES PHARMA.
27. egység
Új Addington Croydon üzleti központ,
Surrey CRO 9 UG
(Egyesült Királyság)

A Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség Hivatalos Ellenőrző Laboratóriumának elemzései szerint a fentiek
A termékek farmakológiailag aktív anyagokat tartalmaznak: sibutramint, fenolftaleint, fluoxetint, 1-benzil-piperazint és más piperazinokat.
az m-klór-benzil-piperazinnal, dibenzil-piperazinnal és trifluor-metil-fenil-piperazinnal kompatibilis szerkezetek. Ezeket az összetevőket nem jelentették be, és nem is
e termékek címkézésén szerepelnek.

Ezeknek a farmakológiailag aktív alapelveknek a felvétele az orvostudomány jogi státusát biztosítaná számukra, amint azt a Vámkódex 8. Cikke megállapítja
A gyógyszerek és az egészségügyi termékek garanciáiról és ésszerű felhasználásáról szóló, július 26-i 29/2006.

Ezeket a termékeket étrend-kiegészítőként forgalmazzák, annak ellenére, hogy erről a Spanyol Biztonsági Ügynökséget nem értesítették
Élelmezés és táplálkozás, a hatályos előírások rendelkezéseinek megfelelően.

A szibutramin anorektikus hatóanyag (étvágycsökkentő), amely jóllakottság érzetet nyújt, és termogén hatást is produkál (a fogyás során csillapítja a bazális anyagcsere adaptív csökkenését). A szibutramin a pulzusszám és a vérnyomás növekedését eredményezi, amely klinikailag jelentős lehet egyes betegeknél, ritmuszavarok, iszkémiás szívbetegségek és érrendszeri balesetek esetét regisztrálták alkalmazásakor. Egyéb káros hatások:
szájszárazság, fejfájás, álmatlanság és székrekedés.

Ezenkívül a sibutramin alkalmazása ellenjavallt olyan gyógyszerekkel kombinálva, amelyek a szerotonin-szindróma megjelenésének kockázata miatt növelik a szerotonin-koncentrációt, mint például a szerotonin újrafelvétel-gátlók, például a fluoxetin esetében.

A szibutramin az elhízás kezelésére szolgáló vényköteles gyógyszerek összetételének része volt, amelyek forgalmazását az Európai Unióban felfüggesztették, mivel használata súlyos káros hatásokkal járt, amint azt a „
AEMPS tájékoztató megjegyzés a sibutraminnal (Reductil®) ”, 2010. január 21-én.

A fluoxetin egy antidepresszáns hatóanyag, amely a preszinaptikus idegsejtek membránjában található szelektív szerotonin újrafelvétel gátló (SSRI) fenilpropanolaminból származik, és fokozza a központi idegrendszer szerotonerg neurotranszmisszióját. Depresszió, bulimia nervosa és rögeszmés kényszeres rendellenességek kezelésében javallt.

A fluoxetint csak receptre és törvényesen engedélyezett javallatokra szabad felhasználni. A fluoxetin fogyasztása különféle és gyakran mérsékelt jelentőségű káros hatásokhoz vezethet, amelyek a legtöbb esetben az emésztőrendszert befolyásolják, hányingert vagy
szájszárazság vagy a központi idegrendszer fejfájáshoz, álmatlansághoz és nyugtalansághoz vezet. Más gyógyszerekkel is kölcsönhatásba lép. A fentiek miatt annak alkalmazása olyan körülmények között és olyan dózisokban, amelyeknél ésszerűen biztonságosnak és hatékonynak bizonyult, egészségügyi szempontból indokolatlan kockázatoknak teszi ki az alanyot.

A fenolftalein stimuláló hashajtó hatóanyag, amely növeli a bél motilitását és gátolja az elektrolitok és a víz felszívódását, növeli a bél folyadéktartalmát és serkenti annak perisztaltikáját. A beadásból eredő legnagyobb kockázat a túlzott folyadék- és elektrolitveszteséggel, a bélfehérje-vesztéssel, a hipokalémiával és a túlzott hipermobilitás miatt bekövetkező gyenge felszívódással kapcsolatos.

Az 1-benzil-piperazin (BZP) egy farmakológiailag aktív szintetikus anyag, amely a piperazin-családba tartozik. Az amfetaminhoz és a metamfetaminhoz hasonlóan a BZP is stimulálja a központi idegrendszert. A BZP-nek nincs bizonyított és elismert orvosi értéke, ezért Spanyolországban vagy az Európai Unióban nincsenek olyan engedélyezett gyógyszerek, amelyek tartalmazzák.

Stimuláló tulajdonságai, az egészségre jelentett kockázat és az orvosi előnyök hiánya miatt, valamint az elővigyázatosság elve alapján 2009-ben, a július 8-i SAS/1916/2009 rendelettel, amely az 1-benzil-piperazint (BZP) tartalmazza A pszichotróp anyagok és készítmények gyártását, forgalmazását, felírását és kiadását szabályozó október 29-i 2829/1977 királyi rendelet I. mellékletét pszichotróp anyagnak minősítették, amely Spanyolországban szabályozott anyaggá vált.

A trifluor-metil-fenil-piperazin (TFMPP) egy farmakológiailag aktív anyag, amely a BZP-hez hasonlóan a piperazin-családhoz tartozik. Stimuláló hatása van alacsony orális dózisban (25-50 mg), empatikus és pszichedelikus hatása nagy dózisban (75-100 mg). Gyakran előfordul, hogy a BZP-vel összefügg az illegális használata.

Fogyasztásával különféle káros hatások léphetnek fel, többek között: hasmenés, bőrpír, hányinger, hányás, hipertermia, tachycardia stb. Fogyasztás után gyakran megfigyelték egy olyan szindróma megjelenését, amely nagy elutasító állapotot eredményez.

A TFMPP-hez hasonlóan az m-klór-benzil-piperazin és a dibenzil-piperazin (DBZP) egyéb piperazinok, amelyeket rekreációs gyógyszerként alkalmaznak, hatásuk miatt nagyon hasonlóak az amfetaminokhoz és az ecstasyhoz. Ezeket az anyagokat egyetlen Spanyolországban engedélyezett gyógyszer sem tartalmazza, és mind farmakológiai aktivitásuk, mind pedig az általuk okozott káros hatások miatt fogyasztásuk komoly egészségügyi kockázatot jelenthet.

A rendelkezésre álló információk alapján úgy tűnik, hogy ezek a termékek a gyógyszercsatornán kívül vannak.

Figyelembe véve a fentieket, valamint azt, hogy a fent említett termékeket a forgalomba hozatalt megelőzően nem értékelték és nem engedélyezték
ez az ügynökség, a szeptember 16-i 1275/2011 királyi rendelet rendelkezéseivel összhangban, amely létrehozza a "Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Ügynökségét" állami ügynökséget, és jóváhagyja alapszabályát és a július 26-i 29/2006 törvény 9.1. mivel az illegális piacon van, az Ügynökség Igazgatósága a fent említett törvény 99. cikkének rendelkezéseivel összhangban és a fent említett királyi rendelet kapcsán úgy határozott, hogy elrendeli a fent említett összes példányának a piacról történő kivonását. Termékek .