Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

Allopurinol Aurobindo

Allopurinol Aurobindo 300 mg tabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma

  1. Milyen típusú gyógyszer az Allopurinol Aurobindo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók az Allopurinol Aurobindo szedése előtt
  3. Hogyan kell szedni az Allopurinol Aurobindo-t?
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell az Allopurinol Aurobindo-t tárolni?
  6. A csomag tartalma és további információk

  • Az allopurinol az enzimgátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek úgy működnek, hogy szabályozzák a szervezetben egy bizonyos kémiai folyamat sebességét.
  • Az allopurinol tablettákat hosszú távon alkalmazzák a köszvény és más olyan állapotok megelőzésére, amelyeket a húgysav feleslege okoz a szervezetben, beleértve a veseköveket és más típusú vesebetegségeket is.

Ne szedje az Allopurinol Aurobindo-t:

  • Ha allergiás az allopurinolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

Az allopurinol szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha:

  • Han kínai, afrikai vagy indiai származású.
  • Máj- és veseproblémái vannak. Orvosa alacsonyabb adagot adhat Önnek, vagy kérheti, hogy minden nap ritkábban vegye be. Szorosabban is nyomon követheti.
  • Szívproblémái vagy magas vérnyomása van, és diuretikumokat és/vagy ACE-gátlóknak nevezett gyógyszereket szed.
  • Jelenleg köszvényes rohama van.
  • Pajzsmirigy problémái vannak.

Ha nem biztos abban, hogy az alábbiak bármelyike ​​érvényes-e Önre, az allopurinol szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az allopurinol fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

  • Súlyos bőrreakciókról (túlérzékenységi szindróma, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) számoltak be az allopurinol alkalmazásakor. A kiütés gyakran tartalmazhat fekélyeket a szájban, torokban, orrban, nemi szervekben és kötőhártya-gyulladást (vörös és gyulladt szem). Ezeket a súlyos bőrkiütéseket gyakran olyan influenzás tünetek előzik meg, mint a láz, fejfájás, testfájdalmak. A kiütés a hólyagok és a bőr széles körű hámlásává válhat.

Ezek a súlyos bőrreakciók gyakoribbak lehetnek a kínai kínai, thai vagy koreai származású embereknél. Ezenkívül ezeknél a betegeknél fokozódhat a krónikus veseelégtelenségben szenvedés kockázata. Ha kiütés vagy ezek a bőrtünetek jelentkeznek, hagyja abba az allopurinol szedését és azonnal keresse fel orvosát.

  • Ha rákos vagy Lesch-Nyhan-szindróma van, a vizeletben a húgysav mennyisége növekedhet. Ennek megakadályozása érdekében győződjön meg arról, hogy elegendő mennyiségű italt fogyaszt a vizelet hígításához.
  • Ha veseköve van, a kövek kisebbek lesznek, és bejuthatnak a húgyutakba.

Gyermekek

Gyermekeknél ritkán javallt alkalmazás, kivéve a rák egyes típusait (különösen a leukémiát) és egyes enzimatikus patológiákat, például a Lesch-Nyhan-szindrómát.

Az Allopurinol Aurobindo szedése más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről:

Orvosa gyakran ellenőrzi a vérvizsgálatait.

  • Didanozin (HIV-fertőzés kezelésére használják).
  • ACE-gátlók (például kaptopril) vagy diuretikumok (magas vérnyomás kezelésére használják). Növelheti a bőrreakciók kockázatát, különösen a vesefunkció krónikus korlátaiban szenvedő betegeknél.

Ha egyidejűleg alumínium-hidroxidot szednek, az allopurinolnak gyengített hatása lehet, ezért célszerű legalább 3 órás intervallumot hagyni mindkét gyógyszer szedése között.

Az allopurinol citosztatikumokkal (pl. Ciklofoszfamid, doxorubicin, bleomicin, prokarbazin, alkil-halogenidek) kombinációban történő alkalmazásakor a vérdiszkrāzia gyakrabban fordul elő, mint ha ezeket a hatóanyagokat önmagában adják be.

Ezért időszakos hematológiai ellenőrzéseket kell végezni.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen más gyógyszert szed, vagy nemrégiben szedett, beleértve a vény nélkül kapható gyógynövényes gyógyszereket is, mivel az allopurinol befolyásolhatja egyes gyógyszerek működését. Más gyógyszerek is befolyásolhatják az allopurinol működését.

Terhesség, szoptatás és termékenység

  • Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérjük keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt alkalmazza ezt a gyógyszert. Az allopurinol átjut az anyatejbe. Az allopurinol alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott. Terhesség vagy szoptatás ideje alatt nem szabad szednie ezt a gyógyszert, hacsak orvosa nem javasolja.

Vezetés és gépek kezelése

  • Az allopurinol szédülést, álmosságot okozhat, és befolyásolhatja koordinációját. NE érintse, NE vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, és ne vegyen részt veszélyes tevékenységekben.

Az Allopurinol Aurobindo tabletta laktózt tartalmaz. Örökletes galaktóz-intoleranciában, teljes laktázhiányban vagy glükóz- vagy galaktóz-felszívódási problémákban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz tablettánként; vagyis lényegében "nátrium-mentes".

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.

A tablettát egészben, egy pohár vízzel, étkezés után kell lenyelni. A gyógyszer szedése alatt sok folyadékot (2-3 liter naponta) kell inni.

Az ajánlott adag:

Felnőttek (ideértve az időseket is)

Kezdő dózis: 100 - 300 mg/nap.

A kezelés megkezdésekor orvosa gyulladáscsökkentő gyógyszert vagy kolchicint is előírhat egy vagy több hónapra a köszvényes ízületi gyulladás megelőzése érdekében.

Az allopurinol adagja a betegség súlyosságától függően módosítható.

A fenntartó adag:

  • 100 - 200 mg/nap enyhe rendellenességek esetén
  • 300 - 600 mg/nap mérsékelt változások esetén
  • 700-900 mg/nap súlyos rendellenességek esetén

Orvosa akkor is módosíthatja az adagját, ha csökkent vese- és májműködése van, különösen ha idős beteg.

Ha a napi adag meghaladja a 300 mg/nap értéket, és gyomor-bélrendszeri káros hatásokat tapasztal, például hányingert vagy hányást (lásd 4. pont), orvosa ezeknek a hatásoknak a csökkentésére felosztott adagokban írhat fel allopurinolt.

- ha súlyos veseproblémái vannak

  • Megkérhetik, hogy kevesebb mint 100 mg-ot vegyen be naponta,
  • 100 mg-ot egy napnál hosszabb időközönként vegyen be.

Ha Ön hetente kétszer vagy háromszor dialízisben részesül, orvosa 300-400 mg-os adagot írhat fel közvetlenül minden dialízis után.

Gyerekek (15 év alatt)

  • 100-400 mg/nap.
  • A kezelést gyulladásgátlóval vagy kolchicinnel együtt lehet elkezdeni. Az adag módosítható, ha csökkent vese- vagy májműködése van, vagy felosztható a gyomor-bélrendszeri hatások csökkentése érdekében, mint fentebb a felnőtteknél.

Ha az előírtnál több Allopurinol Aurobindo-t vett be

Ha Ön (vagy valaki más) egyszerre sok tablettát vett be, vagy ha úgy gondolja, hogy egy gyermek lenyelt egy tablettát, akkor keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, vagy azonnal forduljon orvosához. A túladagolás tünetei valószínűleg hányinger, hányás, hasmenés vagy szédülés. Vigye el ezt a betegtájékoztatót, a megmaradt tablettákat és a kartondobozt a kórházba vagy orvoshoz, hogy tudják, melyik tablettát szedte.

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén haladéktalanul forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91 562 04 20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.

Ha elfelejtette bevenni az Allopurinol Aurobindo-t

Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, vegye be a következő adagot, amint eszébe jut, kivéve, ha már majdnem itt az ideje a következő adag bevételének. NE vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Vegye be a következő adagokat a megfelelő időben.

Ha idő előtt abbahagyja az Allopurinol Aurobindo szedését

Addig kell folytatnia ezeket a tablettákat, amíg orvosa utasítja. NE hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

  • Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal hagyja abba a kezelést és mondja el orvosának:

Váratlan bőrreakció (valószínűleg lázzal, a mirigyek megduzzadásával, ízületi fájdalommal, szokatlan hólyagképződéssel vagy vérzéssel, veseproblémákkal vagy hirtelen fellépő rohamokkal együtt). A bőrkiütések a leggyakoribb mellékhatások, amelyek az allopurinol alkalmazásához kapcsolódnak (10-ből kevesebb mint 1, de 100-ból több mint 1-et érint).

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • Láz és hidegrázás, fejfájás, izomfájdalom (influenzaszerű tünetek) és általános rossz közérzet.
  • Bármilyen bőrelváltozás, például fekélyek a szájban, torokban, orrban, nemi szervekben és kötőhártya-gyulladás (vörös és duzzadt szemek), generalizált hólyagok vagy hámlás.
  • Súlyos túlérzékenységi reakciók, beleértve a lázat, kiütést, ízületi fájdalmat, valamint a vér- és májfunkciós teszt rendellenességeit (ezek a többszerves túlérzékenység tünetei lehetnek).

Allergiás reakciók (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet):

Ha allergiás reakciókat tapasztal, hagyja abba az Allopurinol szedését és azonnal keresse fel orvosát. A tünetek a következők lehetnek:

  • Bőrkiütés, hámló bőr, hólyagok vagy sebek az ajkakon és a szájon.
  • Az arc, a kezek, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.
  • Nyelési vagy légzési nehézség.
  • Nagyon ritkán olyan tünetek lehetnek, mint hirtelen zihálás, szívdobogás, mellkasi szorítás vagy eszméletvesztés.

Ne vegyen be több tablettát, hacsak orvosa nem mondja meg.

Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja az allopurinol szedése alatt, hagyja abba a kezelést és a lehető leghamarabb mondja el orvosának:

Egyéb káros hatások:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • Pattanás.
  • A pajzsmirigy stimuláló hormon szintjének emelkedése a vérben.

A következő mellékhatásokat jelentették ritka (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • Hányinger, hányás (ami nagyon ritkán véres lehet) és hasmenés.
  • A májfunkciós tesztek fokozott eredményei.

A következő mellékhatásokat jelentették ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • Ízületi fájdalom, az ágyék, a hónalj vagy a nyak fájdalmas duzzanata.
  • Sárgaság (a bőr és a szemek sárgulása).
  • Károsodott máj- és veseműködés.
  • Kőképződés a húgyutakban, a tünetek között szerepelhet vér a vizeletben és fájdalom a hasban, az oldalon vagy az ágyékban.

A következő mellékhatásokat jelentették nagyon ritka (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet):

Időnként szédülést okozhat, de ez általában elkerülhető az étkezés utáni allopurinol bevitelével. Mondja el orvosának, ha ez a probléma továbbra is fennáll.

Az allopurinol időnként befolyásolhatja a vérét vagy a nyirokrendszerét. Ezek a hatások általában máj- vagy vesebetegségben szenvedőknél jelentkeztek. Közölje orvosával, amint észreveszi, hogy a szokásosnál könnyebben zúzódik, vagy ha torokfájása vagy egyéb fertőzés tünetei vannak.

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

Az Allopurinol Aurobindo összetétele

  • A készítmény hatóanyaga az allopurinol. Minden tabletta 300 mg allopurinolt tartalmaz.
  • Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon (K-30), nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus) (burgonyából) és magnézium-sztearát.

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Bevonat nélküli, fehér vagy törtfehér, kerek alakú, 11,5 mm átmérőjű, metszett élű tabletta, egyik oldalán középvonallal elválasztva, a másikon sima oldalán „A” és „3” jelzéssel ellátva. A pontsor csak a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem pedig egyenlő dózisokra osztva.

Az Allopurinol Aurobindo tabletta buborékfóliában kapható.

Bliszter: 25, 30, 50 és 100 tabletta.

Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Laboratorios Aurobindo, S.L.U.

c/Hermosilla 11, 4 ° A

Tel .: 91-661 16 53

Fax: 91-661 91 76

Felelős a gyártásért:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezett:

Spanyolország: Allopurinol Aurobindo 300 mg EFG tabletta

Olaszország: Allopurinolo Aurobindo

Portugália: Allopurinol Aurovitas

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2018. dec