Dacortín 30 mg tabletta

dacortin

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.

- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Dacortin 30 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Dacortin 30 mg szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Dacortin 30 mg-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Dacortín 30 mg-ot tárolni?

6. A csomag tartalma és további információk

A Dacortin 30 mg prednizon kortikoszteroid (glükokortikoid).

A Dacortin 30 mg-ot mellékvese-elégtelenség esetén alkalmazzák pótló kezelésre, beleértve, de nem kizárólag, az Addison-kórt.

Gyulladáscsökkentő és immunszuppresszív hatása miatt a Dacortín 30 mg-ot a következők kezelésére használják:

  • reumatikus betegségek, például rheumatoid arthritis
  • a kollagén és az erek autoimmun betegségei, például szisztémás lupus erythematosus
  • hörgő- és tüdőbetegségek, például asztma
  • bőrbetegségek, például akut és súlyos urticaria és pemphigus
  • vérbetegségek, mint például szerzett hemolitikus vérszegénység, trombocitopéniás purpura, és egyéb tumoros érintettségűek, például leukémia
  • kemoterápiás gyógyszerekkel vagy sugárterápiával együtt
  • gyomor-bélrendszeri betegségek, például fekélyes vastagbélgyulladás és Crohn-betegség
  • májbetegségek, például krónikus aktív autoimmun hepatitis
  • vesebetegségek, például nephroticus szindróma
  • a szem egyes gyulladásos betegségei, például allergiás kötőhártya-gyulladás, keratitis, látóideg-gyulladás többek között.

Ne szedje a Dacortin 30 mg tablettát:

  • ha allergiás a prednizonra, más glükokortikoidokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • ha gyomorfekélye van, gyomorhurut, nyelőcsőgyulladás (emésztőrendszeri betegségek)
  • ha vírusok okozta fertőzésekben szenved (például szemi herpes simplex, bárányhimlő), oltás előtt vagy után

Lehet, hogy orvosa javasolta Önnek a Dacortin szedését, annak ellenére, hogy a következő betegségek bármelyikében szenved, ezért rendszeresen ellenőriznie kell:

  • ha oszteomaláciában és csontritkulásban szenved (csontbetegségek)
  • ha súlyos cukorbetegségben szenved
  • ha pszichózisban (mentális rendellenességben) szenved, amelyet nem kezel a kezelés
  • ha nem kezelt tuberkulózisban szenved
  • ha baktériumok, gombák, amőbák által okozott fertőzésben szenved, vagy ha szisztémás mycosisban szenved (gombák által okozott és az egész testben elterjedt fertőzés)
  • - ha limfómája van (a nyirokrendszer egyfajta daganata), amelyek tuberkulózis elleni oltás után alakultak ki
  • ha pszichiátriai betegségben szenved. Forduljon orvosához a gyógyszer alkalmazásának célszerűségéről
  • ha súlyos magas vérnyomása van
  • - ha aszisztolában (szívbetegségben) szenved, tüdőödémával és urémiával (szindróma, amelyet a vér nitrogéntartalmának felesleges mennyisége jellemez)
  • ha myasthenia gravis (izombetegség) szenved
  • ha veseelégtelenségben szenved.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A Dacortin 30 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A 30 mg Dacortín-kezelés fokozhatja a fertőzések kockázatát, mivel csökkentheti a szervezet védekező képességét, új fertőzésekhez vezethet, vagy aktiválhatja a meglévőket (pl .: tuberkulózis vagy hepatitis B). Súlyos fertőzések esetén vagy tuberkulózis esetén a Dacortín csak a fertőzés kezelésével együtt alkalmazható.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen típusú fertőzése van, és ha beoltották vagy be akarják oltani. Ha a kezelés során akut állapotban előforduló betegségek, például fertőző, emésztési vagy mentális rendellenességek tünetei jelentkeznek, keresse fel orvosát.

Kerülje a kapcsolatot bárányhimlővel vagy kanyaróval küzdő emberekkel. Ha ezeknek a fertőzéseknek van kitéve a Dacortín-kezelés alatt, azonnal forduljon orvoshoz, még akkor is, ha nincsenek tünetei.

Ezt a gyógyszert körültekintően kell alkalmazni gyomorfekélyben, fekélyes vastagbélgyulladásban (bélbetegség), divertikulitiszben (bélbetegség) vagy enteroanastomosisban (műtét után) vagy mentális rendellenességekben szenvedőknél.

Ha oszteoporózisban szenved, orvosa javasolhatja, hogy vegyen be extra kalcium- és D-vitamint.

Mondja el orvosának, ha szívbetegsége van, és nagy adag prednizonra van szüksége.

Ha cukorbeteg, vagy szívelégtelenségben szenved, és nagyon magas a vérnyomása vagy a glaukóma, orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja Önt.

Ha ezt a gyógyszert fluorokinolonokkal (pl. Ciprofloxacin) szedik, megnő az ínrepedések és íngyulladás kockázata.

Orvosa növelheti az adagot stresszes helyzet (fertőzések, műtét, trauma stb.) Esetén.

Hosszú kezelések esetén orvosa rendszeres ellenőrzéseket végez a szem szövődményeinek, a vérvizsgálatok, a növekedés szabályozásának elkerülése érdekében (gyermekeknél és serdülőknél), és figyelemmel kíséri a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengelyének működését.

Forduljon orvosához, ha homályos látása vagy egyéb látászavarai vannak.

Hosszan tartó Dacortín-kezelés esetén orvosa kálium-kiegészítőket írhat fel, és csökkentheti a nátrium (só) bevitelét.

A Dacortin szedése előtt konzultáljon orvosával, ha szkleroderma (más néven szisztémás szklerózis, autoimmun rendellenesség) van, mert a napi 15 mg-os vagy annál nagyobb adagok növelhetik a sclerodermicus vese krízisnek nevezett súlyos szövődmény kockázatát. A sclerodermicus veseválság jelei a megnövekedett vérnyomás és a csökkent vizeletmennyiség. Orvosa javasolhatja a vérnyomás és a vizelet rendszeres ellenőrzését.

Gondosan értékelni kell a Dacortín gyermekeknek történő beadását, és ha beadják, akkor szakaszos vagy alternatív kezelésnek kell lennie.

Idős betegeknél az orvos rendszeresen ellenőrzi a beteget. Az idős betegeknek kerülniük kell a tartós kezelést ezzel a gyógyszerrel.

A Dacortín szedése hibás eredményeket adhat az allergia tesztek bőrtesztjeiben (tuberkulin teszt, allergiás tapaszok stb.).

Használja sportolóknál

Ez a gyógyszer prednizont tartalmaz, amely pozitív eredményt adhat a doppingellenőrzési tesztekben.

A kezelést nem szabad hirtelen, hanem fokozatosan leállítani. Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását anélkül, hogy orvosával konzultálna (lásd a "Hogyan kell szedni a Dacortint" 3. pontot).

A Dacortín 30 mg szedése más gyógyszerekkel együtt

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Egyes gyógyszerek fokozhatják a Dacortin hatását, ezért kezelőorvosa szorosan figyelni fogja Önt, ha ezeket a gyógyszereket szedi (köztük néhány HIV-fertőzésre: ritonavir, kobicisztát).

A dacortin befolyásolhatja a következő gyógyszereket:

Zavar a laboratóriumi vizsgálatokban: Az allergiateszt elnyomható.

Terhesség és szoptatás

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.

A dacortint, csakúgy, mint a legtöbb gyógyszert, terhesség vagy szoptatás ideje alatt nem szabad alkalmazni, hacsak orvosa nem tartja szükségesnek. Ezért a lehető leghamarabb értesítenie kell kezelőorvosát, ha teherbe esik a kezelés alatt.

A Dacortín átjut az anyatejbe, ezért ajánlatos a kezelés alatt kerülni a szoptatást, különösen hosszú kezeléseknél és nagy dózisok alkalmazása esetén.

Vezetés és gépek kezelése

Figyelembe kell venni, hogy hosszú távú kezeléseknél a látásélesség csökkenhet. Ez hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Dacortín 30 mg laktózt tartalmaz

Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.

Általános szabály, hogy a napi adagot több adagra osztják étkezés után és lefekvés előtt. Bizonyos esetekben egyszeri adagként lehet bevenni reggel, minden nap vagy minden másnap, elegendő mennyiségű folyadékkal együtt.

Amint kielégítő válasz érhető el, vegye be az általános fenntartó adagot. Mindkét adagot kezelőorvosa határozza meg.

Az adag a betegség típusától és súlyosságától, valamint a beteg egyéni válaszától függ, hosszan tartó kezelések esetén a fenntartó dózisnak a lehető legkisebbnek kell lennie.

A kezdő adag 20-90 mg/nap felnőtteknél és 0,5 - 2 mg/testtömeg-kilogrammonként gyermekeknél.

Az általános fenntartó dózis felnőtteknél napi 5-10 mg, gyermekeknél 0,25-0,5 mg/testtömeg-kilogramm. Gyermekek gyulladáscsökkentőként és immunszuppresszorként történő alkalmazásakor napi 0,05–2 mg/kg testsúly-dózis ajánlott.

A kezelés leállításához orvosa megmondja, hogyan. Hosszú kezelések esetén progresszív csökkentés történik: általában az adagot 10% -kal kell csökkenteni 8-15 naponta. Rövid (10 napnál rövidebb) kezeléseknél nem szükséges fokozatosan csökkenteni az adagot.

Időseknél ugyanazt az adagot alkalmazzák, mint a felnőtteknél, figyelembe véve a 2. részben "Figyelmeztetések és óvintézkedések" idézett ajánlásokat.

Ha az előírtnál több Dacortin 30 mg-ot vett be

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91 562 0420 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.

Ha elfelejtette bevenni a Dacortin 30 mg-ot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Dacortin 30 mg szedését

Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását anélkül, hogy orvosával megbeszélné.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A megfigyelt mellékhatások megjelenési gyakoriságuk szerint: nagyon gyakoriak (10 betegből több mint 1-et érinthetnek); gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet); nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet); ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet); nagyon ritka (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet); nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).

A legtöbb esetben a mellékhatások különösen akkor fordulnak elő, ha nagy dózisban és hosszú kezelések során alkalmazzák őket, és ezeket az alábbiakban részletezzük:

Vér- és nyirokrendszeri rendellenességek: leukocitózis (megnövekedett fehérvérsejtek), limfopénia (a vér limfocitáinak csökkenése), eozinopénia (csökkent eoszinofil vérszint), policitémia (megnövekedett vörösvértestek).

Endokrin rendellenességek: a mellékvese hiperaktivitásának jelei (Cushing-szindróma, a kortizol nevű hormon fokozott termelődésének okozta betegség); adrenokortikális elégtelenség hosszú távú kezelésében (betegség, amelyet gyengeség, állandó fáradtság, étvágytalanság és súlyvesztés jellemez).

Szembetegségek: glaukóma és szürkehályog. Homályos látás.

Emésztőrendszeri betegségek: gyomorfekély, bélvérzés, hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás).

Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók: késleltetett sebgyógyulás.

Immunrendellenességek: súlyos allergiás típusú reakciók, beleértve a ritmuszavarokat, hörgőgörcsöket, a vérnyomás csökkenését vagy emelkedését, keringési elégtelenséget, szívrohamot.

Fertőzések és fertőzések: A meglévő fertőzések súlyosbodhatnak, és új, nehezen diagnosztizálható fertőzések jelenhetnek meg.

Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek: Folyadék-visszatartás (ödéma), káliumveszteség (ami szívritmuszavarokat okozhat), súlygyarapodás, megnövekedett vércukorszint, diabetes mellitus, megnövekedett koleszterin- és trigliceridszint a vérben, fokozott étvágy, késleltetett növekedés a gyermekeknél.

Vázizomrendszeri és kötőszöveti betegségek: Izombetegségek és izomgyengeség, ín rendellenességek, íngyulladás, ínszakadás, kalciumvesztés a csontokban, csontritkulás, növekedési retardáció gyermekeknél.

Idegrendszeri betegségek: fokozott nyomás a koponyában (különösen gyermekeknél), fokozott görcsök epilepsziás betegeknél vagy epilepszia előfordulása.

Pszichiátriai rendellenességek: pszichózis, mánia, depresszió, hallucinációk, érzelmi instabilitás, ingerlékenység, fokozott aktivitás, eufória, szorongás, alvászavarok, öngyilkossági gondolatok.

A reproduktív rendszer és az emlő rendellenességei: Rendszertelen menstruáció vagy menstruáció hiánya, hirsutizmus (szőrnövekedés).

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: Akne vagy más bőrproblémák (allergia, zúzódások, striák), ödéma, bőrszínváltozások, száj körüli dermatitis.

Érbetegségek: magas vérnyomás, az arteriosclerosis (az artériák szűkülete és megkeményedése) és a trombózis (vérrögképződés) fokozott kockázata, vasculitis, kapilláris törékenység.

Vese- és húgyúti rendellenességek : Sclerodermicus veseválság azoknál a betegeknél, akiknél már van scleroderma (autoimmun rendellenesség). A sclerodermicus veseválság jelei a megnövekedett vérnyomás és a csökkent vizeletmennyiség.

Az adag gyors csökkentése hosszú kezelés után izom- és ízületi fájdalmat okozhat.

Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A káros hatások közlése:

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

Különleges tárolási feltételek nem szükségesek.

A Dacortin 30 mg tablettát tartsa gyermekektől elzárva.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Dacortin 30 mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

A Dacortín 30 mg összetétele

  • A készítmény hatóanyaga a prednizon. Minden tabletta 30 mg prednizont tartalmaz.
  • Egyéb összetevők: hidratált laktóz, kukoricakeményítő, povidon, nátrium-karboxi-metil-keményítő, talkum, magnézium-sztearát és tisztított víz.

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Dacortin 30 mg fehér, hosszúkás tabletta formájában kapható. A felső felületnek keresztirányú hornya van, a horony mindkét oldalán "15" szám van bevésve. Az alsó felület két hornyot tartalmaz, amelyek a tablettát három részre osztják; mindegyikbe a "10" szám van bevésve. A tabletta 2 vagy 3 egyenlő részre osztható.

Minden normál csomagolás 30 buborékfóliát tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Laboratorios ERN, S.A.

08020 Barcelona, ​​Spanyolország

Felelős a gyártásért

08100 Mollet del Vallés (Barcelona), Spanyolország

LABORATORIOS ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Barberá del Vallés, Barcelona. Spanyolország

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 09/2017