A termék megvásárlásával akár 7 hűségpont. A kosarad teljes lesz 7 pont amelyet 0,21 euró kedvezményes utalvánnyá lehet alakítani .

guez

Visszacsatolás

Adagolás
A kezelés időtartama: 2 hétnél hosszabb kezelések nem ajánlottak (1 hét az arcon történő alkalmazás esetén). Ha hosszabb időtartamra van szükség, akkor időszakos kezelésre lehet szükség (pl. Naponta egyszer, hetente kétszer). A gyermekek kezelését a lehető legkisebb időtartamra kell korlátozni, általában nem hosszabb, mint 1 hét. Ha hosszabb távú kezelésre van szükség, tanácsos a pihenőidőket feloldani. A kezelés felfüggesztése: általános szabályként tanácsos kerülni a kezelés hirtelen felfüggesztését, a mellékvese szuppressziójának és/vagy a dermatosis visszapattanó hatásának kockázata miatt. Elmaradt adag: a következő adagot a szokásos időben adja be. Ne duplázza meg a következő adagot.

Interakciók
Nem állapították meg.

Mellékhatások
Általában jól tolerálható, és a legtöbb mellékhatás lokális. Túlzott szisztémás felszívódás esetén, például nagy területeken történő alkalmazás esetén, hosszú ideig és elzáródással nem zárható ki a szisztémás reakciók megjelenése. A mellékhatásokat az egyes gyakorisági tartományok szerint írják le, nagyon gyakori (> 10%), gyakori (1-10%), nem gyakori (0,1-1%), ritka (0,01-0,1%), nagyon ritka (40%) vagy vékony bőrfelületek (például az arc), vagy sérültek, hosszabb ideig vagy okklúziós körülmények között, beleértve a pelenkákat vagy a bőrredőkkel rendelkező területeket is, ezért rendkívüli óvintézkedések javasoltak gyermekeknél, időseknél és [TÖBBETESSÉG] esetén. Javasoljuk, hogy kerülje ezeket a felhasználási feltételeket, és ha ez nem lehetséges, korlátozza a kezelés időtartamát a minimumra.

Terhesség
Biztonság állatokban: A kortikoszteroidok kísérleti állatokban történő alkalmazása teratogén és embriotoxikus hatást eredményezett, ha az ajánlottnál nagyobb dózisban alkalmazzák. Biztonság emberben: nincsenek megfelelő és jól ellenőrzött vizsgálatok emberen. Bár egyes szerzők megállapítják, hogy a kortikoszteroidok alkalmazása 1% -os szájüregi hasadék előfordulást eredményez, a humán szisztémás kortikoszteroidokkal végzett vizsgálatokban általában nem sikerült megerősíteni az állatokon megfigyelt teratogenitást. A hidrokortizon a placentában metabolizálódik, így a magzati expozíció helyi alkalmazás után várhatóan nem lesz magas. A helyi kortikoszteroidok általános iránymutatásaként ajánlott kerülni azok használatát a terhesség első trimeszterében, és felmérni a haszon/kockázat arányt az utolsó két trimeszterben. Használat esetén a lehető legalacsonyabb dózissal kell elvégezni, és ajánlott figyelemmel kísérni az újszülöttekben a hipoadrenalizmus megjelenését. A termékenységre gyakorolt ​​hatás: emberen nem végeztek specifikus vizsgálatokat.

Szoptatás
Állatbiztonság: nincs adat. Biztonság emberben: nem ismert, hogy kiválasztódik-e a tejjel, bár a szisztémás kortikoszteroidok igen, és csecsemőknél növekedési retardációs esetekről számoltak be. Bár nem valószínű, hogy rövid ideig kortikoszteroid anyánál történő helyi alkalmazását követően jelentkeznek mellékhatások a csecsemőnél, célszerű kizárólag azokra a helyzetekre korlátozni, amelyekben nincsenek biztonságosabb terápiás alternatívák, és az anya meghaladja a csecsemőt érintő lehetséges kockázatokat. Táplálás előtt kerülje a melleken történő közvetlen beadását. A mellbimbókon történő alkalmazás esetén ezeket a szoptatás előtt meg kell mosni, hogy a kortikoszteroid nyomai megszűnjenek. A magas mineralokortikoid aktivitású kortikoszteroid (izoflupredon-acetát) mellbimbóira történő 2 hónapos alkalmazás után Cushing-szindróma, artériás hipertónia, QT-intervallum meghosszabbodása, elektrolit-zavarok és a csecsemő késleltetett növekedése számoltak be.

Gyermekek
A gyermekek, különösen a legfiatalabbak, nagyobb mértékben felszívják a kortikoszteroidokat a bőrben, a bőrgátjuk éretlensége miatt. Ezért érzékenyebbek lehetnek a helyi kortikoszteroidok olyan mellékhatásaira, mint a mellékvese-szuppresszió, a Cushing-szindróma vagy a növekedés visszamaradása. A kortikoszteroidok gyermekeknél történő alkalmazását orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani, a lehető legalacsonyabb dózissal és a kezelés időtartamával. Azoknál a gyermekeknél, akik még mindig pelenkát viselnek, főszabályként kerülni kell a kortikoszteroidok alkalmazását a pelenka által fedett területeken.

Idősek
Az időseknél nem írtak le konkrét problémákat. Az idős betegek azonban hajlamosabbak a kortikoszteroidok szisztémás káros hatásaira, ezért óvatossággal ajánlott alkalmazni. Pelenkát használó betegeknél a kortikoszteroidok alkalmazását a pelenka által fedett területeken általános szabályként el kell kerülni.

A megfelelő ügyintézés szabályai
Ne alkalmazza a bőr nagy területein, a testfelület 40% -át meghaladó mértékben. Kerülje a bőrön, intertriginous területeken, nyálkahártyákon vagy a szemen lévő nyílt sebeken történő alkalmazását. Minden alkalmazás után mosson kezet.

A megfelelő ügyintézés szabályai
- Krém, kenőcs: kenje be az érintett területre, finoman masszírozza a felszívódás elősegítését.

A megfelelő ügyintézés szabályai
Rektális alkalmazás esetén a krémet a külső anális területen történő alkalmazásra szánják. Székletürítés után kell felhordani, előzőleg meleg vízzel és enyhe szappannal tisztítsa meg a területet. Miután a terület megtisztult, óvatosan szárítsa meg és vigye fel.

A segédanyagokkal kapcsolatos mellékhatások
Mivel benzoesavat tartalmaz segédanyagként, [SZEMIRRITÁCIÓ], [BŐRIRRITÁCIÓ] vagy nyálkahártyákhoz vezethet.

A segédanyagokkal kapcsolatos mellékhatások
- A bronopol tartalma helyi bőrreakciókat okozhat, például [KAPCSOLATOS DERMATITISZ].

A segédanyagokkal kapcsolatos mellékhatások
- Mivel segédanyagként butil-hidroxi-anizolt tartalmaz, helyi reakciókat válthat ki a bőrön, például a [CONTACT DERMATITIS], [SZEMIRRITÁCIÓ] vagy [BŐRIRRÁCIÓ] a nyálkahártyákban.

A vezetésre gyakorolt ​​hatások
Úgy tűnik, hogy a hidrokortizon nem befolyásolja a vezetés képességét.

Adagolás veseelégtelenségben
Konkrét adagolási javaslatokat nem tettek.

Adagolás májelégtelenségben
Konkrét adagolási javaslatokat nem tettek.

Különleges figyelmeztetések
- Nagy felületen, hosszabb ideig, vagy elzáródásos körülmények között (beleértve a pelenkákat vagy a bőrredőket is) történő alkalmazása szisztémás hatásokhoz vezethet. Javasoljuk, hogy kerülje ezeket a felhasználási feltételeket, és ha ez nem lehetséges, korlátozza a kezelés időtartamát a minimumra. - A kortikoszteroid hirtelen felfüggesztése esetén fennáll a visszapattanás és a mellékvese szuppressziójának veszélye. Fokozatosan hagyja abba vagy cserélje ki alacsonyabb erősségű kortikoszteroiddal.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- Ha tanácsra vagy további információra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
- Ha a tünetek 7 nap elteltével súlyosbodnak vagy fennállnak, orvoshoz kell fordulnia.
- Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

1. Milyen típusú gyógyszer a Calmiox és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A Calmiox alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Calmiox-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Calmiox-ot tárolni?
6. További információk

Ez bőrgyógyszer, amely hidrokortizont, kortikoszteroidot tartalmaz, amely enyhíti a bőr viszketését.
A bőr viszketésének ideiglenes tüneti enyhítésére (de nem fájdalomra), kisebb bőrirritációk, szappanokkal, detergensekkel, fémekkel, rovarcsípésekkel és csalánnal való érintkezés következtében fellépő allergiára, valamint a külső végbélviszketés és a végbélviszketés helyi, ideiglenes és tüneti kezelésére szolgál. aranyérrel járó irritáció.

- - ha allergiás (túlérzékeny) a hidrokortizonra vagy a készítmény bármely más összetevőjére
Calmiox.
- ha fertőzött bőre van, sebei, pattanásai, gomba a lábán (más néven lábgombásodás), fekvő fekélyek esetén, valamint pelenka viszketésében vagy irritációjában.
- ha aranyértől vérzik, vagy valamilyen fertőzése van a kezelendő területen.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert a szemében vagy a nyálkahártyában, mind az anális, a nemi és a szájüregben, mivel csak a bőrön alkalmazható.

- ha cukorbetegségben szenved, mivel ez megváltoztathatja kontrollját.
- ha tuberkulózisban szenved, mivel a fertőzés súlyosbodhat, vagy más új fertőzések jelenhetnek meg.
- ha a kezelendő terület fertőzött, mivel más gyógyszerrel kell kezelni.
- ha nagyon törékeny a bőre vagy könnyen zúzódik, mivel ez a gyógyszer fokozhatja a bőr elvékonyodását.
- ha májproblémája van.
- nagy területeken történő alkalmazás esetén okklúziós kötéseket is alkalmaznak, mivel mellékhatások jelentkezhetnek, különösen gyermekeknél.
- gyermekeknél alkalmazzák, mivel a káros hatások kockázata nagyobb, különösen nagy területeken és okkluzív kúrák esetén.
- kerülje a szemmel vagy a közeli területekkel való érintkezést. Alkalmazás a szemre
növelje a szemnyomást, különösen ha nyitott szögű glaukóma van.
- ne lépje túl az ajánlott adagot, vagy a tervezettől eltérő területeken használja.
- vérzés esetén a lehető leghamarabb forduljon orvosához.
- kérdezze meg orvosát, ha a tünetek súlyosbodnak vagy 7 napnál tovább fennállnak.
- ne helyezze a terméket a végbélbe.
- kerülje a nyálkahártyával való érintkezést, és használat után alaposan mosson kezet.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Bár a Calmiox és más gyógyszerek közötti kölcsönhatásokat nem írták le, nem szabad egyidejűleg alkalmazni ugyanazon a területen lévő egyéb készítményekkel, hacsak orvos nem írja elő.

A Calmiox zavarhatja a mellékvesék működésének diagnosztikai tesztjeinek eredményeit
csökkenthetik a vérben és a vizeletben a cukor (glükóz) koncentrációját, amely növelhető, ha a gyógyszer felszívódik.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ne használja a Calmiox-ot, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat, anélkül, hogy előzetesen konzultálna orvosával.

Nem írtak le olyan hatásokat, amelyek befolyásolnák a vezetést vagy a gépek kezelését.

Ez a gyógyszer helyi bőrreakciókat (például kontakt dermatitist) okozhat
mert bronopolot tartalmaz.
Ez a gyógyszer enyhén irritálhatja a bőrt, a szemet és a nyálkahártyákat, mert benzoesavat tartalmaz.
Ez a gyógyszer helyi bőrreakciókat (például kontakt dermatitist) vagy a szem és a nyálkahártya irritációját okozhatja, mert butil-hidroxi-anizolt tartalmaz.

Kövesse ezeket az utasításokat, hacsak orvosa nem adott Önnek más utasításokat. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Calmiox külső használatra szolgál.

Külső bőrhasználat:

- Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: Vigyen fel egy vékony filmet az érintett területre. A szokásos adag napi 1 vagy 2 alkalmazás.
- 12 év alatti gyermekek: forduljon orvoshoz.
- 65 évesnél idősebb használat: forduljon orvoshoz.

Külső alkalmazás aranyér esetén:

- Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: az alkalmazás reggel, éjszaka és minden széklet után ajánlott, legfeljebb napi 4 alkalommal. Alkalmazása előtt meg kell
enyhe szappannal és meleg vízzel tisztítsa meg a kezelendő területet, majd puha ruhával szárítsa meg
és szárítsa meg, majd alkalmazza a készítményt. Használat után alaposan mosson kezet.
Ne alkalmazzon több mint 7 napot egymás után anélkül, hogy orvosával konzultálna.

Hosszan tartó használata vagy nagy felületeken a reakciók megnyilvánulása fokozódik
hátrányos.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvoshoz, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91 562.04.20 telefonszámon, megjelölve a gyógyszert és a
lenyelt mennyiség.

Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mint minden gyógyszer, így a Calmiox is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az alkalmazott dózisoknál a káros hatások ritkán fordulnak elő, általában 7 napon túli használat esetén, nagyon nagy területeken vagy okkluzív kúrákkal jelentkeznek, és eltűnnek, ha a kezelést abbahagyják, vagy az alkalmazás gyakorisága csökken.
Előfordulhatnak:

SZERVEK ÉS RENDSZEREK SZERINT A MedDRA OSZTÁLYOZÁSA

Immunrendszeri rendellenességek

Ritka: 1-től 1-ig terjed

10 000 betegből 10

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei

Ritka: 1-től 1-ig terjed

10 000 betegből 10

Erythema (bőrpír), kiütés,

a bőr atrófiája, a bőr törékenysége, folliculitis

(szőrtüszők gyulladása), pattanások, telangiectasias (élénkvörös elváltozások

amelyek megjelennek a bőrön és eltűnnek

nyomás), vöröses striák a bőrön, hipertrichózis (rendellenes szőrnövekedés, főleg az arcon), a bőr hiperpigmentációja (sötét és megemelkedett szeplők, különösen, ha az arcon használják).

Nagyon ritka: kevesebb mint 1 in

Cushing-szindróma (betegség okozta

a kortizol növekedésével, amely más formákban jelentkezik elhízással, holdarccal

teltség, megnövekedett vérnyomás, pattanások), emelkedett vércukorszint (cukor) és

vizelet, hipotalamusz hipofízis (agyi mirigy) rendellenességek

Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók

Nagyon ritka: kevesebb mint 1 in

Tachyphylaxis (a

gyógyszeres kezelés) és visszapattanási jelenség (a tünetek újbóli megjelenése hosszú kezelések során).

Krónikus kezelésben részesülő gyermekeknél a koponyán belüli megnövekedett nyomás és a suprarenalis szuppresszió egyedüli eseteit írták le növekedési retardációval és súlygyarapodással; a krónikus terápia megzavarhatja a gyermek fejlődését.
Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Gyermekektől elzárva tartandó.
Ne fagyjon le. Tartsa az edényt tökéletesen zárva.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Calmiox-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg
kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

A készítmény hatóanyaga a hidrokortizon.
Minden gramm Calmiox 5 mg hidrokortizont tartalmaz (5 mg/g).
Egyéb összetevők: etilén és polietilén-glikol-palmitosztearát, glikolizált polioxietilén-gliceridek, folyékony paraffin, benzoesav (E210), dinátrium-edetát, butil-hidroxi-anizol (E320), bronopol és tisztított víz.

A Calmiox alumínium tubusokban van jelen, epoxigyantával lakkozva, és 30 g és 50 g tejszínt tartalmazó polipropilén kupakkal, ütővel.

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 - 08041 Barcelona

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Sant Marti, s/n. Pol. Ipari La Roca. - 08107 Martorelles,

Ezt a betegtájékoztatót 2010 márciusában hagyták jóvá.