Franciaország úgy határozott, hogy 2020. január 1-jétől betiltja az engedélyezett titán-dioxid (E171) adalékanyagot és az azt tartalmazó termékek forgalmazását. Az intézkedésről, amelyről már értesítették az Európai Bizottságot (EK), a mostantól a többi tagállammal, amíg az ügyben döntés születik.

étrend-kiegészítők

Míg az EFSA 2016-os véleményében kijelentette, hogy a titán-dioxid (TiO2) nem jelentett egészségügyi problémát, a Francia Nemzeti Agrárkutatási Intézet (INRA) által végzett 2017-es francia tudományos kutatás rámutatott a TiO2 nanorészecskék lehetséges karcinogén kockázataira. Ez arra késztette a Francia Nemzetgyűlést, hogy jóváhagyja a 2018 októberében aláírt mezőgazdasági és élelmiszerjogi projekt (az úgynevezett EGALIM törvény) módosítását, amelynek célja a TiO2 és minden azt tartalmazó élelmiszer felhasználásának, behozatalának és forgalmazásának megtiltása. De hogyan alakult ez az ügy, amely 2016 szeptemberében kezdődött? Lássuk a kronológia.

2016. szeptember

Az Európai Unióban 2009 előtt engedélyezett összes adalékanyag átértékelési programjának részeként a Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) arra a következtetésre jut, hogy a rendelkezésre álló adatok az élelmiszer TiO2-ről nem jelzik a biztonsági kockázatokat. Az EFSA azonban további tanulmányokat javasol a reprodukciós rendszerre gyakorolt ​​lehetséges hatásokkal kapcsolatos információhiány pótlására, amelyek lehetővé tehetik a Hatóság számára az elfogadható napi bevitel (ADI) megállapítását. Az EFSA megjegyzi továbbá, hogy az EU előírásokban nincsenek meghatározva a TiO2 részecskeméretének korlátozásai, és hogy a specifikációk frissítéséhez további adatokra van szükség.

2017. január

Az Európai Bizottság (EK) a tagállamok élelmiszeripari vállalataitól kéri a TiO2-re, pontosabban a részecskeméretre vonatkozó adatokat, hogy az EFSA véleményt nyilvánítson az ügyben. Másrészt a titán-dioxid-gyártók szövetsége vállalja, hogy tanulmányt készít ezen adalékanyagnak a reproduktív rendszerre gyakorolt ​​lehetséges toxicitásáról.

Időközben Franciaországban az INRA (Francia Nemzeti Agrárkutatási Intézet) által készített tanulmány szerzői arra a következtetésre jutottak, hogy patkányokban a szájon át történő folyamatos titán-dioxid-expozíció rák előtti vastagbél-elváltozásokat okozhat. A megállapításokat és hatásokat azonban nem lehet extrapolálni az emberekre.

2018. április

A Francia Biztonsági, Környezetvédelmi és Munkaegészségügyi Ügynökség (ANSES) véleményt nyilvánít arról, hogy az INRA (NANOGUT tanulmány) megállapításai elegendő bizonyítékot szolgáltatnak-e az EFSA 2016-os TiO2 biztonságára vonatkozó újbóli értékelésének következtetéseinek átgondolásához. Az ANSES következtetéseiben megjegyzi, hogy bár a jelen kiadványban bemutatott eredmények jelenleg nem kérdőjelezik meg az EFSA értékelését, a tanulmány olyan hatásokat mutat be, amelyeket eddig nem azonosítottak, különös tekintettel a karcinogenezist okozó lehetséges hatásokra. Ennek eredményeként az ANSES kiemeli, hogy mélyreható tanulmányokra van szükség a TiO2 bevitelével összefüggő lehetséges egészségügyi hatásokról, meghatározandó módszertan és ütemterv alapján.

2018. március

Az Európai Bizottság felkéri az EFSA-t, hogy végezzen tudományos elemzést a TiO2 potenciális toxicitásával kapcsolatos négy új tanulmányról, és jelezze, szükséges-e megváltoztatni az EFSA jelenlegi véleményét a TiO2 mint élelmiszer-adalékanyag biztonságosságáról.

2018. július

Az EFSA találkozót szervez a tanulmányok tudományos szerzőivel, és arra a következtetésre jut, hogy a vizsgálatok eredményei nem indokolják a 2016-ban megfogalmazott vélemény újranyitását.

2018. október

A francia parlament elfogadja az EGALIM törvényt. Ez a törvény előírja a TiO2 felhasználásának felfüggesztését és felhasználását az élelmiszerekben.

2019 január

Franciaország megerősíti hajlandóságát a TiO2 betiltására. A tiltáshoz szükséges jogi feltételek megszerzése érdekében a francia minisztérium jelzi, hogy az ANSES-t április 15-ig felkérik a TiO2-vel kapcsolatos nanorészecskékkel kapcsolatos véleményének frissítésére. Ennek az értékelésnek új, rendelkezésre álló tanulmányokon kell alapulnia. Ezen ANSES-jelentés alapján a kormány az ügyet az Európai Bizottság elé terjeszti. A miniszter a védelemhez való jogának gyakorlását javasolja egyoldalú döntés meghozatalával, amely tiltja a TiO2-t.

2019 február

Az ANSES információkat kér az élelmiszerekben előállított különböző élelmiszer-adalékanyagokhoz kapcsolódó nanoanyagok felhasználásáról. Ez a lista tartalmazza a TiO2-t, a zsírsavak magnéziumsóit (E470b), a szilícium-dioxidot (E551) és egyéb adalékanyagokat.

2019. április 12

Az ANSES az E171 (titán-dioxid-adalékanyag) orális toxicitására vonatkozó szakirodalmi áttekintés alapján közzéteszi az adalékanyag biztonságosságáról szóló új véleményét. 25 új, 2017 óta publikált tanulmányt azonosítottak.
Az ANSES szerint ezeknek a tanulmányoknak egy része új adatokat tár fel, például az egerek sejtbiológiai mechanizmusainak változását vagy a gerinctelenek fejlődésében fellépő rendellenességeket, valamint az oxidatív stressz révén in vitro genotoxikus hatásokat (az állatok különböző formáival azonosított hatások). TiO2 nanorészecske, beleértve az E171-et). Ezen új tanulmányok egyike sem tudja azonban megerősíteni vagy cáfolni az E171 NANOGUT tanulmányban közölt lehetséges karcinogenezist elősegítő hatását. Az ügynökség ismét felhívja a figyelmet az E171 adalékanyag biztonságosságával kapcsolatos bizonytalanságok feloldására alkalmas tudományos adatok hiányára. Hangsúlyozza, hogy adatokra van szükség az E171 különböző fizikai-kémiai formáinak jellemzésére, valamint további toxikológiai adatokra van szükség az elfogyasztásával járó lehetséges hatásokról.

2019. április 25

A francia Hivatalos Közlönyben közzétett francia végzés a TiO2 franciaországi használatának felfüggesztéséről. A döntés 1 évre 2020. január 1-jén lép hatályba. Az elővigyázatosság elvének a francia fogyasztói törvénykönyv L 521-17. Cikkével összhangban történő alkalmazásán alapul, amely súlyos és azonnali veszély bizonyítását követeli meg.

2019. április 26

Franciaország értesíti az intézkedést az Európai Bizottságról.

2019. május 3

Kilenc fogyasztói csoport kéri a TiO2 betiltását az egész EU-ban, és az Európai Bizottságot, hogy ne ellenezze a franciaországi tilalmat. A csoportok arra is felszólítják a Bizottságot, hogy ne emeljen kifogást és ne indítson jogi eljárást a francia intézkedés ellen.

2019. május 13

Az EU-val folytatott megbeszélés a tagállamokkal az élelmiszer-adalékanyagként használt titán-dioxiddal kapcsolatos sürgősségi intézkedésekről (E171)

Az Európai Bizottság végleges határozatának meghozataláig, - től Afepadi Úgy gondoljuk, hogy az EK válaszának a lehető leggondolkodóbbnak kell lennie, tekintettel arra a negatív gazdasági hatásra, amelyet az E171 tilalma hazánkban és egész Európában az étrend-kiegészítő szektorban okozna, különösen az élelmiszer-biztonsággal foglalkozó legmagasabb európai hatóság (EFSA) összesített információkat tartalmaz ezen adalékanyag biztonságos és kockázatmentes felhasználásáról. Nincs jogi alapja annak, hogy Franciaország egyoldalúan felfüggessze ezt az adalékot. Az olyan szervezetek, mint az Élelmiszer-kiegészítők Európa (FSE) és az IADSA, az étrend-kiegészítők iparának európai és nemzetközi szövetsége, amelynek az Afepadi tagja, úgy vélik, hogy a francia döntés hatása az iparágat veszteséges adatokkal befolyásolhatja, a 20 000 eurótól a kisvállalkozásoknál a 148 000 000 euróig a nagyvállalatoknál.