2016. január 6, az NCI munkatársai

myeloma

Az FDA nemrég jóváhagyott három új gyógyszert a mielóma multiplex kezelésére. Az egyik gyógyszer az első jóváhagyott rákterápia, amely a CD38 fehérjét célozza (bemutatott).

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) három új gyógyszert hagyott jóvá a myeloma multiplex kezelésére, amely a korábbi terápia után visszatért.

November 16-án az FDA jóváhagyta a daratumumabot (Darzalex®) azoknak a betegeknek, akik korábban legalább három kezelést kaptak. November 20-án az ügynökség jóváhagyta az ixazomibot (Ninlaro®) olyan relapszusos myeloma multiplexben szenvedő betegek kezelésére, akik legalább egy korábbi kezelésben részesültek; november 30-án jóváhagyta az elotuzumabot (Empliciti®) azoknak a betegeknek, akik korábban 1-3 kezelésben részesültek.

"A myeloma esetében a relapszus szinte univerzális" - magyarázta Dr. Roschewski, az NCI rákkutató központjának nyirokmirigy-rosszindulatú daganatokkal foglalkozó részlegének munkatársa. "Néhány beteg az első kezelés után hosszan tartó remissziót élvez, de manapság nagyon keveset lehet gyógyítani.".

Az ixazomib, egy proteaszóma-gátló jóváhagyása egy 722 betegből álló nagy, randomizált klinikai vizsgálat eredményein alapult, amelyben az ixazomibot lenalidomiddal és dexametazonnal kombinációban kezelt betegeknél hosszabb volt a progresszió nélküli medián túlélés, mint a csak lenalidomidot és dexametazont kapó betegeknél. . 20,6 hónap, szemben a 14,7 hónappal.

"Már létezik két proteaszóma-gátló [bortezomib és carfilzomib], amelyet engedélyeztek a myeloma multiplex kezelésére" - mondta Dr. Roschewski. „De ez az első szóban elérhető. Ezért ez egy nagyon fontos előrelépés ".

A daratumumab jóváhagyása két egykarú vizsgálaton alapult. Az első vizsgálatban a betegek 29% -ánál tapasztalható a tumor tömegének teljes vagy részleges csökkenése, amely átlagosan 7,4 hónapig tartott. A második vizsgálatban a betegek 36% -ában teljesen vagy részlegesen csökkent a tumor tömege.

Az elotuzumab jóváhagyása egy randomizált klinikai vizsgálat eredményein alapult, 646 résztvevővel, akiknek myeloma nem reagált a kezelés után, vagy kiújult. Az elotuzumabbal, lenalidomiddal és dexametazonnal kombinációban kezelt betegeknél hosszabb volt a progressziómentes medián túlélés, mint azoknál a betegeknél, akik csak lenalidomidot és dexametazont kaptak. 19,4 hónap a 14,9 hónaphoz képest.

"Az elotuzumab önmagában nem végez monoterápiás tevékenységet" - mondta Dr. Roschewski. "De ha más anyaghoz adják, az elotuzumab meghosszabbítja a progresszió nélküli túlélést".

A gyógyszereket szedő betegeknél a leggyakoribb mellékhatások a fáradtság, hasmenés, perifériás neuropathia és láz. A daratumumab a fehérvérsejtek számának csökkenését is okozhatja.

Az elotuzumab és a daratumumab, mindkettő monoklonális antitest, a myeloma sejtek fehérjéit célozza meg, amelyeknek továbbra is részt kell venniük az FDA által az ilyen típusú rák kezelésében elfogadott más terápiákban - magyarázta Dr. Roschewski.

"A három gyógyszer közül a legizgalmasabb a daratumumab, mert monoterápiás aktivitást mutatott" - mondta Dr. Roschewski. "Ez nem fogja meggyógyítani a mielóma multiplexet, és a remisszió időtartama viszonylag rövid, de minden bizonnyal jelentős előnyt nyújt, különösen, ha a betegnek nincs más kezelési lehetősége.".

"Bármikor három új gyógyszer van az Ön fegyvertárában, amely sok új kutatási lehetőséget kínál, amelyeket most fel kell tárni" - mondta Dr. Roschewski.

A rák megelőzésének és korai felismerésének új módszereinek támogatása

Ha át szeretné másolni a szöveg egy részét, olvassa el a Szerzői jog, valamint a Képek és tartalom használata című részt a szerzői jogi és engedélyezési útmutatásokért. Az engedélyezett digitális sokszorosításért kérjük, írja be a Nemzeti Rákkutató Intézet alkotójának, és linkelje az eredeti NCI termékre az eredeti termék címével; például: "A mielóma multiplex három új jóváhagyott terápiája, amelyet eredetileg a National Cancer Institute adott ki."