Tekintse meg az e médiumban megjelent cikkeket és tartalmakat, valamint a tudományos folyóiratok e-összefoglalóit a megjelenés idején

Figyelmeztetéseknek és híreknek köszönhetően mindig tájékozott maradjon

Hozzáférhet exkluzív promóciókhoz az előfizetéseken, az indításokon és az akkreditált tanfolyamokon

Kövess minket:

kidolgozás

SZABVÁNYOS MUNKAMENETEK - PN/L/FF/001/00
KEMÉNY KAPSZULÁK ELŐKÉSZÍTÉSE
KÖZÖSSÉGI GYÓGYSZERSZOLGÁLAT
A TULAJDONOS ADATAI

Határozza meg a kemény kapszulák előállításának eljárását, valamint ennek a gyógyszerformának a terápiás helyét.

Az alkalmazás felelőssége és hatálya

Az eljárás alkalmazásáért és terjedelméért a felelősség az összes olyan személyzetre (műszaki és kisegítő személyekre) hárul, akik kemény kapszulák gyártásával foglalkoznak.

Ezek szilárd készítmények, kemény vagy puha héjjal, amelyek alakja vagy kapacitása változó, és amelyek általában egyetlen adag hatóanyagot tartalmaznak. Szájon át történő beadásra szánják őket.

A kapszulahéjak zselatinból vagy más anyagokból készülnek, amelyek konzisztenciája olyan anyagok hozzáadásával módosítható, mint glicerin vagy szorbit. Egyéb segédanyagok, például felületaktív anyagok, opálosítószerek, antimikrobiális tartósítószerek, édesítőszerek, engedélyezett színezékek és ízesítők is hozzáadhatók. A kapszulák felületén feliratok lehetnek.

A kapszulák tartalma lehet szilárd, folyékony vagy pépes. Egy vagy több hatóanyagból áll, segédanyagokkal, például oldószerekkel, hígítószerekkel, kenőanyagokkal és szétesést elősegítő anyagokkal. A tartalom nem okozza a borítás romlását. Ezt azonban az emésztőnedvek megtámadják, felszabadítva a tartalmat.

Két előre gyártott hengeres részből álló burkolatuk van, amelyek egyik vége lekerekített és zárt, a másik nyitott.

Az egyik borító hosszabb és kisebb átmérőjű (doboz vagy test), egy másik rövidebb és nagyobb átmérőjű, amely fedélként működik (Spanyol Királyi Gyógyszerkönyv, 0016. számú monográfia).

* Hatóanyag: X.
* Segédanyagok, ha vannak: dextrinomaltóz (qs), talkum vagy aeroszol, ha kenőanyagra van szükség: 0,5 g.
* Élelmiszer színezék: cs.
* Kemény kapszula #: X.

Hasznos gyógyszerforma olyan hatóanyagok adagolásában, amelyeket az ipar nem kínál; olyan szakterületeken, mint a gyermekgyógyászat és az újszülöttek, ez nélkülözhetetlen. Mindig papírokhoz ajánlott, mivel jobban védi a hatóanyagot, jó biológiai hozzáférhetőséget mutat, jobban beadható a betegnek, és az adagolás pontosabb; az oldatok tekintetében az a hátránya, hogy az adagolás változékonysága rosszabb (gyermekgyógyászat), de kevés adat áll rendelkezésre az oldatok stabilitásáról, és ha vannak, általában korlátozottabbak.

Az ebben a gyógyszerformában leggyakrabban bemutatott hatóanyagokat (amelyek jelenleg terápiás helyet foglalnak el), a III. Melléklet sorolja fel (4. táblázat).