A Kreon a hasnyálmirigy enzimek néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
A hasnyálmirigy enzimek zsírokon, szénhidrátokon és fehérjéken kifejtett aktivitásuknak köszönhetően megkönnyítik az emésztést és elősegítik az élelmiszer felszívódását azoknál az embereknél, akiknek a szervezete nem képes elegendő mennyiségben előállítani ezeket az enzimeket.
Az ebben a készítményben található pankreatint (lipáz, amiláz, proteáz) kivonják a sertés hasnyálmirigyéből.
A Kreont exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség kezelésére alkalmazzák.
Ne szedje a Kreont:
- ha allergiás a pankreatinra (lipáz, amiláz, proteáz) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések:
A Kreon szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.
A Kreon fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha allergiás tünetek alakulnak ki.
- ha ritka bél rendellenességet, úgynevezett „fibrosos kolonopátia” -ot tapasztal, amelynek során a belek beszűkültek, olyan cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél írtak le, akik nagy dózisú hasnyálmirigy-enzimeket szedtek .
Ha azonban cisztás fibrózisban szenved, és testsúlykilogrammonként több mint 10 000 egység lipázt vesz be naponta, és szokatlan hasi tünetei vannak vagy a hasi tünetek megváltoznak, értesítse orvosát.
A Kreon egyidejű bevétele más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Kreon étellel, itallal és alkohollal történő bevétele
Ezt a gyógyszert étkezés közben vagy közvetlenül utána kell bevenni. Szükség esetén a kapszulák tartalma összekeverhető folyékony vagy puha ételekkel. Ebben az esetben a keveréket azonnal be kell venni, hogy elkerülje az enzimek károsodását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Terhes vagy szoptató nőkről nincs adat, de az állatkísérletek nem mutatják a hasnyálmirigy-enzimek felszívódását vagy szisztémás expozícióját. Óvintézkedéseket kell tenni, amikor ezt a gyógyszert terhes nőknek, valamint szoptató nőknek írják fel.
Ha a Kreont terhesség vagy szoptatás alatt kell alkalmazni, akkor azt olyan adagokban kell beadni, amelyek elegendőek a megfelelő táplálkozási állapot eléréséhez.
Vezetés és gépek kezelése
Tekintettel a gyógyszer jellemzőire, a beadása valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a veszélyes gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás gyermekekben és cisztás fibrózisban szenvedő felnőtt betegeknél
A kezdő adagot súly és életkor szerint határozzák meg. A kezdő adag 1000 lipáz egység/kg/étkezés legyen 4 évnél fiatalabb gyermekeknél és 500 lipáz egység/kg/étkezés 4 évesnél idősebb gyermekeknél.
Az orvos a tünetek kontrollja alapján dönt a fenntartó dózisról.
A beadott adag nem haladhatja meg a napi 10 000 lipázegységet/testtömeg-kilogrammot vagy a 4000 lipázegységet/g bevitt zsír.
Adagolás exokrin hasnyálmirigy-elégtelenséggel járó egyéb állapotokban
Az adagot egyedileg kell beállítani a diéta tüneteinek és zsírtartalmának megfelelően. A szükséges adag étkezésenként körülbelül 25 000 és 80 000 Ph. Eur. A lipáz egységek és az egyéni adag fele könnyű étkezés esetén.
A kapszulákat egészben kell lenyelni, rágás és zúzás nélkül, elegendő folyadékkal a fő- és kisebb étkezések alatt vagy után.
Ha nehézségei vannak a kapszulák lenyelésében, kinyithatók, és a tartalmuk összekeverhető kis mennyiségű enyhén savas étellel vagy savas folyadékkal. Kissé savas ételek lehetnek például almaszósz vagy joghurt. Savas folyadék lehet alma-, narancs- vagy ananászlé.
Nem savanyú ételekkel vagy folyadékokkal való keverés, a kapszulák összetörése vagy rágása irritációt okozhat a szájban, vagy megváltoztathatja a Kreon szervezetben való működését.
Ne tartsa a Kreon kapszulákat vagy azok tartalmát a szájban.
Ezt a keveréket azonnal be kell venni, hogy ne sérüljön a szemcsék bevonata.
Ne tárolja a keveréket.
Igyon bőségesen (2-3 liter folyadékot) a gyógyszer szedése alatt a megfelelő hidratáltság fenntartása érdekében.
Ha az előírtnál több Kreont vett be
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén tanácsos abbahagyni a kezelést és inni sok vizet.
Azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91.562.04.20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a Kreont
Ha elfelejtette bevenni ezt a gyógyszert, várjon a következő étkezésig, és vegye be a szokásos számú kapszulát. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a szedést Kreon
Orvosa jelzi a Kreon-kezelés időtartamát. Ne szakítsa félbe anélkül, hogy először konzultálna vele.
Mint minden gyógyszer, így a Kreon is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Kreont szedő betegeknél végzett vizsgálatok során a következő mellékhatásokat fedezték fel. Ezek a mellékhatások jelentkezhetnek a gyógyszer alkalmazásakor:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1-et érint): hasi fájdalom.
Gyakori (10 emberből 1-et érint): hányinger, hányás, székrekedés, duzzadt has, hasmenés.
Ennek oka lehet az az állapot, amelyért a Kreont szedi. A vizsgálatok során a Kreont szedő betegek száma, akiknek gyomorfájása vagy hasmenése volt, hasonló vagy kevesebb volt, mint azoknál, akik nem szedték a Kreont.
Nem gyakori (100-ból 1 beteget érint): bőrkiütés.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): viszketés és csalánkiütés.
A Kreon egyéb súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciókat okozhat, beleértve a légzési problémákat vagy az ajkak duzzadását.
Ileocecalis és vastagbél-szűkületekről (fibrosos kolonopátia) számoltak be cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél, akik nagy dózisú pankreatin-készítményeket szedtek.
Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, még azoknál a mellékhatásoknál is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es .
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Tartsa az edényt tökéletesen zárva.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
Kreon összetétele
- A készítmény hatóanyaga a pankreatin (lipáz, amiláz, proteáz). Minden kapszula 150 mg pankreatint tartalmaz, amely egyenértékű 10 000 U lipázzal, 8 000 U amilázzal és 600 E proteázzal.
- Egyéb összetevők: makrogol 4000, hipromellóz-ftalát, cetil-alkohol, trietil-citrát és dimetikon. A kapszula összetevői: zselatin, vörös, sárga és fekete vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171) és nátrium-lauril-szulfát.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Kreon 10 000 kemény zselatin kapszula formájában készül, átlátszatlan barna fejjel és átlátszó testtel, műanyag edényekben. Minden csomag 100 vagy 250 kapszulát tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Mylan IRE Healthcare Limited
35/36 egység Grange felvonulás,
Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13
Felelős a gyártásért
Abbott Laboratories GmbH
Justus von Liebig Strasse 33
31535 Neustadt (Németország)
A gyógyszerről további információt kérhet a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjétől:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/Plom 2-4, 5. emelet
Ezt a tájékoztatót 2016 márciusában módosították
"Részletes és naprakész információ erről a gyógyszerről a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (AEMPS) honlapján érhető el. http://www.aemps.gob.es/ "
MYLAN GYÓGYSZERÉSZEK Gyógyszerek
Megjegyzés: Az ezen a weboldalon megjelenő információk kizárólag a gyógyszerek felírására vagy kiadására hivatott szakemberekre irányulnak, ezért a helyes értelmezéshez speciális képzést igényel.