Mennyibe kerül az étrend-kiegészítő bejelentése ?
Bármely Spanyolországban étrend-kiegészítőket forgalmazó vállalat köteles értesíteni az egészségügyi hatóságokat a termékek első forgalomba hozataláról. Ezt az étrend-kiegészítőkről szóló 1487/2009 királyi rendelet 9. cikke írja elő. Bár egy másik bejegyzésben már beszéltünk arról, hogyan kell bejelenteni az étrend-kiegészítőket, ebben az egyben elmagyarázzuk, mennyibe kerül az étrend-kiegészítők bejelentése.
Ez a követelmény, csakúgy, mint az Európai Unió többi országában, a táplálék-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2002. június 10-i 2002/46/EK irányelvből származik.
E szabvány 10. cikke szerint: „Az étrend-kiegészítők hatékony felügyeletének megkönnyítése érdekében a tagállamok előírhatják, hogy a gyártó vagy a területükön a forgalmazásért felelős személy értesítse az illetékes hatóságokat az említett forgalmazásról, elküldve nekik a címke másolatát. a terméken használt ".
Vagy az elvégzett tevékenység elején, vagy azzal egyidejűleg. Az eljárás végrehajtásáért az étrend-kiegészítők gyártója vagy üzemeltetője felel. De mennyibe kerül egy étrend-kiegészítő bejelentése?
Először is az étrend-kiegészítők gyártásáért, átalakításáért, csomagolásáért, tárolásáért, forgalmazásáért, behozataláért és/vagy forgalmazásáért felelős vállalatokat be kell jegyezni az Egészségügyi Nyilvántartás (RGSEAA) 26. kulcsába. Az ezen eljáráshoz megállapított díjakat minden egyes autonóm közösség évente meghatározza, és a következő térképen megtekinthetők a cég székhelye szerinti székhely alapján:
A kezelő bejegyzését követően értesíteni kell az étrend-kiegészítőt.
Figyelembe véve, hogy Spanyolországban csak olyan étrend-kiegészítők forgalmazása vonatkozik, amelyek összetétele csak vitaminokat és ásványi anyagokat, valamint néhány élettani funkcióval rendelkező tápanyagot és összetevőt tartalmaz, előzetes értesítést kell adni az Európai Unió egy másik országában. hogy rendelkezik olyan szabályozással, amely hivatkozik az ilyen típusú összetevőkre, mint például Franciaország, Belgium, Olaszország, Portugália, Írország vagy Németország. Ez a kölcsönös elismerés elve. Az Európai Unió egyes országai által megállapított értesítési arány országonként, Spanyolországban és minden autonóm közösségben függ.
Ezért és az egyes kamatlábak megkeresésének megkönnyítése érdekében a legalegonutrition.com oldalon interaktív térképeket készítünk az árakról az egyes országok vagy Spanyol Autonóm Közösség területén.
Az egyik és a másik ország megválasztása az arány mellett az étrend-kiegészítő összetevőitől és a kezelő által figyelembe vett feltételektől függ. Ebben az értelemben minden országnak más a határideje és a műveletei.
Ha az étrend-kiegészítőt a választott országban elfogadták, és a kölcsönös elismerés elvének alkalmazásával Spanyolországban értesíteni lehet a válasz vagy a szabad értékesítésről szóló igazolás csatolásával. Hasonlóképpen meg kell adni az eredeti címkét, amellyel a terméket a származási ország nyelvén forgalmazzák.
Ebben az esetben értesítenie kell a Autonóm közösség ahol az üzemeltető bejegyzett székhelye Spanyolországban van. Az arány attól az autonóm közösségtől függ, ahol a terméket értesítik, és amely interaktív térképeinken megtekinthető.
Ha az Európai Unió egy másik államához tartozó társaságról van szó, amelynek székhelye Spanyolországban van, vagy ha egy spanyol vállalat felelős a harmadik országokból behozott termékek forgalmazásáért, akkor az említett termékekről szóló értesítést be kell jelenteni a spanyol fogyasztói ügynökségnek ., Élelmiszerbiztonság és táplálkozás (AECOSAN). A többi közlemény címzettje lesz az autonóm közösség illetékes hatóságai ahol a felelős társaság bejegyzett székhelye található.
Fontos megjegyezni, hogy ez az étrend-kiegészítőkre vonatkozó kötelező bejelentési eljárás nem mentesíti a termékei bejelentéséért felelős gazdasági szereplőt az élelmiszer-biztonsággal és a címkézéssel kapcsolatos hatályos előírások be nem tartása alól.
A LegaleGo Nutrition gondoskodik arról, hogy az általa a spanyol piacon forgalomba hozott étrend-kiegészítők forgalmazása megfeleljen az alkalmazandó jogszabályoknak, többek között a következő intézkedéseket hajtva végre:
- A vállalat bejegyzése vagy adaptálása az Élelmiszeripari Vállalkozások Nyilvántartásába a megfelelő kategóriába, valamint a műszaki dokumentum (önellenőrzési rendszer) kiigazítása.
- Az étrend-kiegészítők felülvizsgálata és bejelentése Spanyolországban, beleértve:
- A címkézés és a műszaki adatlap áttekintése.
- Értesítés az Európai Unió egy másik országában.
- Értesítés Spanyolországban.
- Válasz az egészségügyi hatóságok bármilyen kommunikációjára vagy követelményére.
Ily módon és kezdettől fogva meghatározzuk, mennyibe kerül az étrend-kiegészítő bejelentése.