A szakértők azt tanácsolják az FDA-nak, hogy hagyja jóvá a nő szexuális vágyát felidéző gyógyszer értékesítését
Washington | 05 · 06 · 15 | 15:19
Hírek mentve a profilodba
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának (FDA) tanácsadói testülete ma ezt ajánlotta az ügynökségnek jóváhagyja a flibanserin kereskedelmi forgalomba hozatalát, egy tabletta, amely növeli a nő nemi vágyát.
A szakértői csoport támogatta a gyógyszert, mindaddig, amíg azt a mellékhatásaira vonatkozó szokásos figyelmeztetésekkel forgalmazzák, amelyek ebben az esetben lehetséges ájulás és alacsony vérnyomás.
Az FDA két másik alkalommal elutasította a vegyületet, miután más tanácsadó testületek arra a következtetésre jutottak, hogy kétségek merülnek fel a biztonságával kapcsolatban, és nem gondolta, hogy elegendő bizonyíték áll rendelkezésre annak bizonyítására, hogy a gyógyszer alacsony nemi hajlandóságú nők számára hatékony.
A Sprout Pharmaceuticals, a flibanserin gyártója új tanulmányokat mutatott be róla, amelyek végül meggyőzték a szakértőket arról, hogy termékük készen áll a piacra.
A tesztek között a vállalat tartalmaz egy tanulmányt, amely kimondja, hogy a nők biztonságosan vezethetnek a gyógyszer használata után, ami az egyik legnagyobb aggodalom a vegyülettel kapcsolatban, mivel az aluszékonyságot okozhat a lenyelés utáni napon.
"A flibanserin áttekintés kritikus mérföldkövet jelent az amerikai nők és párok millióinak, akik éljen a helyzet szorongásával orvosi kezelés nélkül jóváhagyta a mai naptól "- mondta Cindy Whitehead, a Sprout elnöke az értékelők értékelése előtt.
Flibanserin, amelyet a cég "Addyi" néven tervezi értékesíteni ha eléri a végleges jóváhagyást, három kulcsfontosságú agyi kémiai anyagot módosít, növelve a dopamint és a noradrenalint és csökkentve a szerotonint.
A gyógyszer vita tárgyát képezte, mivel a Nők Nemzeti Szervezete és más feminista egyesületek azzal vádolták az FDA-t, hogy ez a gyógyszer nagyobb ellenőrzésnek vetett alá, mint azok, amelyeket a férfi libidó fokozására terveztek, mint például a Viagra és a Cialis.
- A; Viagra; nő vitatottan érkezik az Egyesült Államokba - Faro de Vigo
- A spanyol Rabat képe a roham után zuhan - Faro de Vigo
- A bálnák rendkívüli piruettái Deniában - Faro de Vigo
- Fito Páez és az övé; Rodolfo; Meghittek Caracasban egy meghitt és nyugodt előadást - Faro de Vigo
- Josh Groban, egy hang, amely simogatja - Faro de Vigo