A STEOVESS 70 mg pezsgőtabletta a gyógyszer gyártója Nycomed Gmbh, és az AEMPS engedélyezte 2012.08.06-án a nyilvántartási számmal: 76048.
1 hatóanyagot tartalmaz: ALENDRONÁT NÁTRIUM-TRIHIDRÁT.
File
| Nycomed Gmbh |
| SAV ALENDRONIKUS (56) |
| M05BA04 |
| NE |
| Orvosi rendelvényre kapható gyógyszer |
| Ne |
| NE |
Különlegességek
| 691321 | STEOVESS 70 mg pezsgőtabletta | Alendronát-nátrium-trihidrát | Nem kerül forgalomba | 2012.06.06 |
Szórólap
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Steovess
70 mg pezsgőtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, még akkor is, ha ez a második recept.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
• További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor is, ha a betegség ugyanazok a tünetei vannak, mert árthat nekik. •
Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Mi a Steovess és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné Steovess-t
3. Hogyan kell bevenni a Steovess-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Steovess-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TŰZOLT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Mi az a Steovess?
A Steovess hatóanyaga, az alendronát a biszfoszfonátoknak nevezett nem hormonális gyógyszerek csoportjába tartozik. A Steovess megakadályozza a menopauza után a nőknél bekövetkező csontvesztést és elősegíti a csontrekonstrukciót. Csökkenti a gerinc- és csípőtörések kockázatát.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Steovess?
Orvosa a Steovess-t írta fel Önnek csontritkulás kezelésére. A Steovess csökkenti a gerinc és a csípő törésének kockázatát.
A Steovess egy hetes kezelés.
Mi a csontritkulás?
Az osteoporosis elvékonyodik és gyengíti a csontokat. Menopauza után nőknél gyakori. A menopauza idején a petefészkek abbahagyják az ösztrogén női hormon termelését, ami segít megőrizni a női csontvázat. Ennek eredményeként csontvesztés következik be, és a csontok gyengülnek. Minél korábban ér el egy nő a menopauzában, annál nagyobb az osteoporosis kockázata.
Kezdetben a csontritkulásnak nincsenek tünetei. Ha azonban nem kezelik, csonttöréshez vezethet. Bár a törés általában fájdalmas, néha a gerinc csontjainak törései észrevétlenek maradhatnak, amíg a magasságvesztés érezhető. A csonttörés normális, napi tevékenység során fordulhat elő, például súlyemelés vagy a
apró sérülés, amely általában nem okozhatja a normális csont törését. Ezek a törések általában a csípőben, a gerincben vagy a csuklóban fordulnak elő, és nemcsak fájdalmat, hanem jelentős problémákat is okozhatnak, mint például a görnyedt testtartás ("özvegy púpja") és a mobilitás elvesztése.
Hogyan kezelhető az oszteoporózis?
A csontritkulás kezelhető, és soha nem késő elkezdeni a kezelést. A Steovess nemcsak megakadályozza a csontvesztést, hanem valóban hozzájárul a csont újjáépítéséhez, és csökkenti a gerinc és a csípő csonttörésének kockázatát.
A Steovess-kezelés mellett orvosa azt tanácsolja, hogy változtasson életmódján az Ön állapotának javítása érdekében, például:
A dohányzás abbahagyása: Úgy tűnik, hogy a dohányzás növeli a csontvesztés arányát, ezért növelheti a törések kockázatát.
Fizikai gyakorlat: Az izmokhoz hasonlóan a csontoknak is fizikai testmozgásra van szükségük ahhoz, hogy erősek és egészségesek maradjanak. Az edzésprogram megkezdése előtt konzultáljon orvosával.
Kiegyensúlyozott étrend: Orvosa tanácsot ad Önnek a diétáról vagy étrend-kiegészítők (különösen a kalcium és az A D-vitamin) bevételéről.
2. TUDNIVALÓK A STEOVESS SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Steovess-t
(1) ha allergiás (túlérzékeny) az alendronátra vagy a készítmény bármely más összetevőjére. (2) ha torokproblémái vannak (nyelőcső - a szájat a gyomorral összekötő cső), például szűkület vagy nyelési nehézség.
(3) ha nem tud állni vagy ülni egyenesen legalább 30 percig. (4) ha orvosa azt mondta Önnek, hogy alacsony a kalciumszintje a vérében.
Ha úgy gondolja, hogy ezen állapotok bármelyike fennáll, ne vegye be a pezsgőtablettákat. Beszéljen kezelőorvosával, és fogadja meg tanácsát.
A Steovess fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A Steovess szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
? veseproblémákban szenved
? emésztési vagy nyelési problémái vannak
? orvosa azt mondta Önnek, hogy Barrett-nyelőcsője van (a nyelőcső alsó részét szegélyező sejtek változásával járó rendellenesség).
? azt mondták, hogy a vérében alacsony a kalciumszint
? gyenge fogászati állapota van, ínybetegsége van, tervezett kivonása van, vagy nem részesül rendszeres fogászati ellátásban
? rákos
? kemoterápiát vagy sugárterápiát kap;
? kortikoszteroidokat szed (például prednizont vagy dexam-etont)
? dohányznak vagy voltak (mivel ez növelheti a fogászati problémák kockázatát).
A Steovess-kezelés megkezdése előtt javasolható fogorvosi vizsga elvégzése.
Fontos, hogy a Steovess-kezelés alatt megőrizze a jó szájhigiéniát. A kezelés ideje alatt rutinszerű fogorvosi vizsgálatokat kell végeznie, és keresse fel orvosát vagy fogorvosát, ha bármilyen problémát tapasztal a szájával vagy a fogával, például fogvesztés, fájdalom vagy gyulladás.
A torok (nyelőcső - a szájat a gyomorral összekötő cső) irritációja, gyulladása vagy fekélye előfordulhat mellkasi fájdalom, gyomorégés vagy nyelési nehézség vagy fájdalom tüneteivel együtt, különösen azoknál a betegeknél, akik nem használnak elegendő vizet az oldódáshoz a pezsgőtablettát és/vagy a Steovess bevételét követő 30 percen belül le kell billenteni. Ezek a mellékhatások súlyosbodhatnak, ha a betegek továbbra is szedik a Steovess-t, miután észlelték ezeket a tüneteket.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Az egyidejűleg alkalmazott kalcium-kiegészítők, antacidok és más orális gyógyszerek valószínűleg zavarják az alendronát felszívódását. Ezért fontos, hogy kövesse a 3. szakasz utasításait: HOGYAN KELL SZERELNI A TŰZTÖRT
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Steovess étellel és itallal történő bevétele
Egyes egyidejűleg fogyasztott ételek és italok (beleértve az ásványvizet is) valószínűleg befolyásolják a Steovess működését. Ezért fontos, hogy kövesse a 3. szakasz utasításait: HOGYAN KELL SZEDNI A TŰZT
Gyermekek és serdülők
A Steovess nem adható gyermekeknek és serdülőknek.
Terhesség és szoptatás
A Steovess csak posztmenopauzás nőknek szól. Nem szabad szednie a Steovess-t, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha betegsége van.
Vezetés és gépek kezelése
Néhány olyan mellékhatásról (köztük homályos látásról, szédülésről és akut csont-, izom- vagy ízületi fájdalomról) számoltak be, amelyek befolyásolhatják egyesek gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Az alendronátra adott egyéni válaszok eltérőek lehetnek (lásd 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK).
Fontos információk a Steovess egyes összetevőiről
Az alacsony nátriumtartalmú étrendet folytató betegeknek figyelembe kell venniük, hogy ez a gyógyszer adagonként 602,54 mg (és 26,2 mmol) nátriumot tartalmaz.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A TŰZTŰZET
A Steovess-t fel kell oldani fél pohár sima vízben, mielőtt bevenné. Ne rágja és ne nyelje le a tablettát egészben.
Hetente egyszer vegyen be egy S teovess pezsgőtablettát.
Kövesse figyelmesen az utasításokat, hogy megbizonyosodjon arról, hogy helyesen szedi-e a Steovess-t.
1) Válassza ki a hétnek azt a napját, amelyik a legjobban megfelel a menetrendjének. Minden héten vegye be a Steovess pezsgőtablettát a kiválasztott napon.
Nagyon fontos, hogy kövesse a 2., 3., 4. és 5. utasításokat, hogy a Steovess pezsgőtabletta gyorsan eljusson a gyomorba, és csökkentse a torok (nyelőcső - a szájat a gyomorral összekötő cső) irritációjának lehetőségét. ).
2) Felkelés után, mielőtt bármilyen ételt, italt vagy más gyógyszert szedne, oldja fel a Steovess pezsgőtablettát egy fél pohár tiszta vízben (soha nem kevesebb, mint 120 ml vagy 4,2 fl oz) (nem ásványvízben). Miután a buborékok eltűntek, és a pezsgőtabletta teljesen feloldódott, átlátszó és színtelen oldatot kapott, itassa meg az oldatot, majd igyon még 30 ml tiszta vizet (egy pohár egyhatodát). Több vizet ihat.
Ha a tabletta fel nem oldódott darabjait észleli, addig keverje az oldatot, amíg tiszta és színtelen lesz.
• Ne vegye ásványvízzel (gázzal vagy anélkül).
• Ne vegye kávé vagy tea mellett.
• Ne vegye be lével vagy tejjel.
Ne nyelje le és ne rágja fel a pezsgőtablettát feloldatlanul, és ne engedje, hogy feloldódjon a szájában.
3) Ne feküdj le? függőleges helyzetben maradni (ülve, állva vagy sétálva)? a pezsgőtabletta bevétele után legalább 30 percig. Ne feküdjön le, amíg el nem fogyasztotta a nap első étkezését.
4) Ne vegye be a Steovess-t lefekvés előtt vagy kelés előtt.
5) Ha nyelési nehézségeket vagy fájdalmat tapasztal, mellkasi fájdalom vagy gyomorégés, legyen az közelmúltbeli vagy rosszabb, hagyja abba a Steovess szedését és forduljon orvosához.
6) Miután megitta a Steovess pezsgőtablettát, várjon legalább 30 percet, mielőtt bevenné a nap első ételt, italt vagy más gyógyszert, beleértve az antacidokat, kalcium-kiegészítőket és vitaminokat. A Steovess csak éhgyomorra alkalmazva hatékony.
Ha az előírtnál több Steovess-t vett be
Ha tévedésből több pezsgőtablettát vett be, igyon egy pohár tejet, és azonnal forduljon orvosához. Ne hánytassa magát és ne feküdjön le .
Ha elfelejtette bevenni a Steovess-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegyen be egy pezsgőtablettát reggel, miután eszébe jutott, a fenti 2., 3., 4., 5. és 6. utasítás szerint. Ne vegyen be két pezsgőtablettát ugyanazon a napon. Hetente egyszer veszek egy pezsgőtablettát, az eredetileg kiválasztott napon.
Ha abbahagyja a Steovess alkalmazását
Fontos, hogy addig folytassa a Steovess szedését, amíg orvosa felírja. A Steovess csak akkor hatékony osteoporosis kezelés, ha továbbra is a pezsgőtablettákat szedi.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Steovess is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint)
• csont-, izom- vagy ízületi fájdalom, néha súlyos
Gyakori (100-ból 1-10 beteget érint):
• gyomorégés; nyelési nehézség; fájdalom nyeléskor; a torok fekélye (nyelőcső - a szájat a gyomorral összekötő cső), amely mellkasi fájdalmat, gyomorégést vagy nyelési nehézséget vagy fájdalmat okozhat
• ízületi gyulladás
• hasi fájdalom; hányinger a gyomorban vagy böfögés étkezés után; székrekedés; telítettség vagy puffadás a gyomorban; hasmenés; puffadás • hajhullás; viszketés
• fejfájás; szédülés
• fáradtság; a kezek vagy lábak duzzanata
Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint):
• hányinger; hányás
• a torok (nyelőcső - a szájat a gyomorral összekötő cső) vagy gyomor irritációja vagy gyulladása
• fekete vagy kátrányszerű széklet
• homályos látás; a szem fájdalma vagy vörössége
• kiütés; bőrpír
• átmeneti influenzaszerű tünetek, például izomfájdalom, rossz közérzet és néha láz a kezelés kezdetekor
• ízzavar
Ritka (10 000 emberből 1-10-et érint):
• allergiás reakciók, például csalánkiütés; az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, ami légzési vagy nyelési nehézséget okozhat;
• a vér alacsony kalciumszintjével járó tünetek, például izomgörcsök vagy görcsök és/vagy szúró érzés az ujjakban vagy a száj körül; • gyomor- vagy gyomorfekély (néha súlyos vagy vérzéssel járó);
• a torok szűkülete (nyelőcső - a szájat a gyomorral összekötő cső); • napozással súlyosbodó kiütés, súlyos bőrreakciók; • száj- és/vagy állkapocsfájdalom, gyulladás vagy fekélyek a szájban, zsibbadás vagy az állkapocs nehézségének érzése, vagy a fogak fellazulása. Ezek általában az állkapocs csontkárosodásának (osteonecrosis) tünetei lehetnek
késői gyógyulás és fertőzés, általában a foghúzás után; forduljon orvosához és fogorvosához, ha ezeket a tüneteket tapasztalja;
• a combcsont ritka törése, különösen azoknál a betegeknél, akiket hosszú távon csontritkulás-kezelésben részesítenek; konzultáljon orvosával, ha fájdalmat, gyengeséget vagy kényelmetlenséget érez a combban, a csípőben vagy az ágyékban, mivel ez a combcsont lehetséges törését jelezheti;
• szájfekélyek, ha a tablettákat rágják vagy szívják.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha ilyen vagy egyéb tünetei vannak.
Segíteni fog, ha tudomásul veszi, mit tapasztalt, mikor kezdődött és meddig tartott.
Ha úgy gondolja, hogy a mellékhatások bármelyike súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A STEOVESSET TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a csíkokon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Steovess-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
Nincs szükség külön tartósítási hőmérsékletre ennek a gyógyszernek. Az eredeti tartályban, nedvességtől védve tárolandó. Ne vegye ki a pezsgőtablettát a dobozból, amíg készen nem áll a gyógyszer szedésére.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár Punto SIGRE-jében helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Steovess kompozíció
A hatóanyag a következő:
Alendronát-nátrium-trihidrát
Minden pezsgőtabletta 70 mg alendronsavat tartalmaz 91,37 mg alendronát-nátrium-trihidrát formájában.
Egyéb összetevők:
Nátrium-dihidrogén-citrát, vízmentes citromsav, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes nátrium-karbonát, eper aroma [maltodextrin (kukorica), akác, propilén-glikol (E 1520), természetes azonos aromák], aceszulfám-kálium, szukralóz.
Milyen a Steovess külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Steovess fehér vagy csaknem fehér, kerek, 25 mm átmérőjű pezsgőtabletta formájában kapható, lapos felülettel és ferde élekkel. Miután a tabletta feloldódott, az oldat tiszta és színtelen.
A pezsgőtablettákat alumínium fólia csíkokban szállítják. Minden csík 2 pezsgőtablettát tartalmaz, külön egységekben csomagolva. A csíkokat 4, 12 vagy 24 pezsgőtablettát tartalmazó dobozokba csomagolják.
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Nycomed GmbH
Byk-Gulden-Str. két
78467 Konstanz
Németország
Felelős a gyártásért
Nycomed GmbH - Singen gyártási hely
Robert-Bosch-Str. 8.,
78224 Singen
Németország
Felelős a gyártásért (alternatív)
Temmler Pharma GmbH & Co. KG
Temmlerstraße 2
35039 Marburg
Németország
NYCOMED PHARMA S.A.
C/Alsasua, 20
28023; Madrid
SPANYOLORSZÁG
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezett:
AT Steovess 70 mg einmal wöchentlich Brausetabletten
BE Binosto 70 mg Bruistablet
BG Steovess 70 mg Ефервесцентна таблетка
CZ Steovess 70 mg ? umivé tabletta v
CY Steovess 70 mg Αναβράζον δισκίο
DE Steovess 70 mg Brausetabletten
DK Steovess 70 mg Brusetablet
EE Steovess
EL Steovess 70 mg Αναβράζον δισκίο
ES Steovess 70 mg pezsgőtabletta
FI Steovess 70 mg poretabletti
FR Steovess 70 mg pezsgőtabletta
HU Avalent 70 mg fishgőtabletta
IS Steovess 70 mg freyðitafla
IE Steovess Hetente egyszer 70 mg pezsgőtabletta
IT Steovess 70 mg Compresse effervescenti
LV Steovess 70 mg putojošās tabletta
LT Steovess 70 mg šnypščiosios tabletta
LU Binosto 70 mg pezsgőtabletta
MT Steovess 70 mg pezsgőtabletta
NL Steovess 70 mg, bruistablet
NEM Steovess 70 mg Brusetablett
PL Steovess
PT Steovess
RO Steovess 70 mg, pezsgőtabletta
SK Steovess 70 mg umivé tabletta
SE Steovess 70 mg Brustablett
SI Steovess 70 mg šumeče tabletta
UK Steovess 70 mg pezsgőtabletta
Ezt a betegtájékoztatót 2011 decemberében hagyták jóvá
A gyógyszerről részletes és naprakész információ a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (AEMPS) honlapján található: http://www.aemps.es/
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.