Jacqueline Howard, Lauren Mascarenhas, CNN

dexametazont

2020. október 5. - ET 20:20 (GMT 10:20)

(CNN) - Trump elnök orvosa többféle kezelést ad neki, beleértve a vizsgálati gyógyszereket is. Ez abban a reményben, hogy enyhíti a covid-19 tüneteit és esetleg lerövidíti a betegség lefolyását.

Mint egyes szakértők azt mondják, az orvosok "minden fegyvert felhasználnak".

Bár sok kérdés maradt Trump elnök állapotáról, és amikor először diagnosztizálták nála a covid-19-t okozó koronavírust, ez eddig kiderült arról, hogy mivel kezelték ... és mikor.

Regeneron monoklonális antitest terápia

Péntek délután a Fehér Ház levélben közölte, hogy Donald Trump elnököt a Regeneron biotechnológiai vállalat által készített kísérleti antitestterápiás koktél 8 gramm adagjával kezelték.

Monoklonális antitestterápiájuk elvégzéséhez a Regeneron tudósai két olyan antitestet választottak ki, amelyek a legjobban semlegesítették az új koronavírus egyik változatát a laboratóriumban. Az antitestek olyan fehérjék, amelyeket a szervezet a fertőzések leküzdésére gyárt. A tudósok lemásolták ezt a két antitestet a covid-19 kezelésére.

A REGN-COV2 nevén ismert vizsgálati koktél június óta klinikai vizsgálatokban vesz részt. Kedden a cég bejelentette az 275 kórházon kívüli beteggel végzett vizsgálat első adatait, amelyek azt mutatták, hogy a kezelés biztonságos, és úgy tűnik, hogy csökkenti a vírusszintet és javítja a tüneteket. A sajtóközleményben közzétett adatokat nem értékelték szakértőkkel.

A legnagyobb javulást azoknál a betegeknél tapasztalták, akiknek nem volt természetes válaszuk a koronavírus fertőzésre.

Úgy tűnik, hogy a kezelés csökkentette az orvoslátogatás szükségességét a betegeknél, akik közül egyik sem volt olyan beteg, hogy kórházba kerüljön a vizsgálat kezdetén - állítja a Regeneron.

További betegadatokat kell elemezni, hogy biztosan tudhassuk, milyen jól működik a kezelés.

Vizsgálati terápia

A Regeneron terápia semmilyen felhasználásra nem engedélyezett, és nem kapott sürgősségi engedélyt (EUA) az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivataltól (FDA). De a Regeneron tárgyalásokat folytat a szabályozókkal, hogy az FDA megfontolja-e az EUA-t.

A New York-i székhelyű vállalat megerősítette, hogy a kábítószert az elnök orvosainak "könyörületes felhasználása" kérésére biztosította. De nem pontosította, mikor kapta meg a kérést. "Az együttérző felhasználású alkalmazásokhoz korlátozott számú termék áll rendelkezésre, amelyeket ritka és kivételes körülmények között, eseti alapon hagytak jóvá" - áll a Regeneron pénteken kiadott közleményében. Ezeket a kéréseket orvosnak kell kezdeményeznie.

Néhányan klinikai vizsgálat részeként kaphatják meg a kezelést, ahol részesülhetnek a terápiában, vagy placebóval vagy dummy-kezeléssel.

Remdesivir

Trump ötnapos kúrát folytat a remdesivir vírusellenes gyógyszerből, mondta az egyik orvos, aki COVID-19 miatt kezelte szombati tájékoztatóján. A kezelés célja a covid-19 betegek gyógyulási idejének lerövidítése.

- Tegnap este megkapta az első adag intravénás remdesivir-t. Terveink szerint a remdesivir ötnapos kezelésével folytatjuk ”- mondta szombaton Dr. Brian Garibaldi. A Walter Reed Nemzeti Katonai Orvosi Központ Trumpot kezelő csoportjának egyik orvosa.

A 3. fázisú klinikai vizsgálatban a remdesivirről kiderült, hogy gyorsítja a gyógyulást közepesen beteg COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél, a JAMA orvosi folyóiratban augusztusban közzétett eredmények szerint.

A vizsgálatba közel 600 beteget vontak be, akiket randomizáltak a COVID-19 jelenlegi standard ellátásának megkezdésére; 5 napos remdesivir kúra a jelenlegi ellátási színvonal mellett; vagy 10 napos gyógyszeres kezelés és figyelem. Az egyes betegek gyógyulását követtük és vizsgáltuk.

A tanulmány megállapította, hogy a mérsékelt COVID-19 betegek, akik ötnapos remdesivir-ciklust kaptak, nagyobb valószínűséggel javultak 11 nap elteltével, mint azok, akik csak standard ellátást kaptak.

Sürgősségi felhasználásra vonatkozó engedély

Májusban a remdesivir lett az első terápiás gyógyszer, amely sürgősségi engedélyt adott a COVID-19-re az Egyesült Államokban.

Az FDA eredetileg májusban engedélyezte a remdesivir sürgősségi alkalmazását a COVID-19 számára. De csak súlyos koronavírusos betegek kezelésére, akiknek extra oxigénre vagy mechanikus szellőzésre volt szükségük a légzéshez. Ezután augusztus 28-án az FDA kiterjesztette a sürgősségi felhasználás engedélyezését a remdesivirre minden, COVID-19-ben szenvedő kórházi betegre, függetlenül betegségük súlyosságától.

Ez a fajta FDA-clearance azt jelenti, hogy az orvosok sürgősségi kezelésként beadhatják a gyógyszert 19-es covid pácienseiknek.

Dexametazon

Szombaton Trump elnök megkapta a dexametazon kortikoszteroidot, miután oxigénszintje átmenetileg csökkent. Ezt mondta a Fehér Ház orvosa, Dr. Sean Conley egy vasárnapi tájékoztatón.

"Úgy döntöttünk, hogy ebben az esetben a lehetséges előnyök a tanfolyam elején valószínűleg felülmúlják a kockázatokat" - mondta Conley.

Dr. Rochelle Walensky, a Massachusettsi Általános Kórház fertőző betegségekért felelős vezetője szerint a dexametazon Trump ellátására történő alkalmazása miatt egyesek "megvakarták a fejüket".

"Általában akkor kezdi a dexametazont, amikor aggódni kezd, hogy rossz úton járnak" - mondta Walenksy. Mi történt ma? Vagy haladt, vagy az emberek azt mondták, nos, használjuk az összes fegyvert ».

"Nem világos számomra, miért adták volna meg neki, hogy ha nincs szüksége kiegészítő oxigénre".

A gyógyszert általában azoknak a betegeknek adják be, akik kiegészítő oxigént kapnak vagy szellőzést igényelnek.

Az Egyesült Államokban a dexametazont a pandémia kezdete óta néhány Covid-19-es beteg kezelésére alkalmazták. De néhány orvos korábban arra figyelmeztetett, hogy "ez nem az enyhe betegség kezelése".

Júniusban az Egyesült Királyságban végzett nagy, randomizált vizsgálat előzetes eredményei azt mutatták, hogy egy 10 napos alacsony dózisú dexametazon-kezelés egyharmadával csökkentette a szellőzést igénylő kórházi betegek halálozását.

Esszé

Ebben a vizsgálatban körülbelül 6400 kórházi beteg vett részt Covid-19-ben. Egyharmadukat randomizálták, hogy dexametazont kapjanak. A többiek kórházukban a szokásos színvonalú ellátást kapták.

Az első vizsgálatban a dexametazont 6 mg-os dózisban adták naponta egyszer, legfeljebb 10 napig, injekció formájában vagy szájon át. A kutatók nem számoltak be súlyos mellékhatásokról a dexametazont szedő betegek körében.

Az Országos Egészségügyi Intézet (NIH) a koronavírus-fertőzések kezelésére vonatkozó iránymutatásaiban azt állítja, hogy "a súlyos COVID-19-ben szenvedő betegeknél kialakulhat egy szisztémás (az egész testet érintő) gyulladásos válasz, amely sérüléshez vezethet. Tüdő- és multiszisztémás szervi diszfunkció". E vizsgálat eredményei alapján az NIH szakértői testülete a dexametazon beadását javasolta COVID-19 betegeknek, akiknek oxigénre van szükségük.

"A testület azt javasolja, hogy ne alkalmazzanak dexametazont a COVID-19 kezelésében olyan betegeknél, akik nem igényelnek kiegészítő oxigént" - mondják az NIH irányelvei.

A dexametazon vizsgálatban a dexametazont kapó betegek körülbelül 23% -a halt meg, míg azoké, akik nem.

"Nem volt látható túlélési előny azon résztvevők körében, akiknek a felvételkor nem volt szükségük oxigénterápiára" - közölte az NIH. Ennek oka van. A gyógyszer csökkenti a gyulladást, de ezzel befolyásolhatja a szervezet képességét a fertőzések leküzdésére.

A szteroidok széles körben elérhetőek, és már gyakran használják a súlyos betegek COVID-19 betegek kezelésére.

Kiegészítő oxigén

Miután szombaton azt mondta újságíróknak, hogy Trump "nincs oxigénnel jelenleg", a Fehér Ház orvosa, Conley vasárnapi tájékoztatóján elmondta, hogy az elnök kiegészítő oxigént kapott, és két eséses epizódja volt.

Pénteken késő reggel „az elnöknek magas volt a láza. Oxigéntelítettségük átmenetileg 94% alá esett "- mondta Conley. A vér oxigéntelítettségének normális szintje legalább 95%.

Az elnök kezdetben "eléggé hajthatatlan volt, hogy nincs szüksége oxigénre". "Nem volt légszomja. Fáradt volt, lázas volt, és ennyi volt "- mondta Conley.

Az elnök azonban oxigént kapott.

- És körülbelül egy perc elteltével, mindössze két literrel, telítettségük 95% felett volt. Körülbelül egy órán át tartózkodott rajta, és nem tovább "- mondta Conley.

Az oxigénterápia vagy a kiegészítő oxigén olyan kezelés, amely oxigéngázt szállít, hogy a nehézségekkel küzdő betegek lélegezhessenek. Az oxigént az orrban lévő csöveken, maszkon vagy a szellőzőcsőben lévő csöveken keresztül lehet beadni.

Az NIH megjegyzi, hogy a hypoxemia vagy az alacsony oxigénszint a vérben gyakori a covid-19-ben szenvedő betegeknél.

Péntek délután Conley a Fehér Ház levelében elmondta, hogy Trump cinket, D-vitamint, famotidint, gyomorégést okozó gyógyszert, melatonint és napi aszpirint is bevett.

A cink a szervezetben természetesen előforduló tápanyag, amely segíti az immunrendszert a külső baktériumok és vírusok elleni küzdelemben. De bár a cink-kiegészítőket gyakran a megfázás időtartamának csökkentése céljából szedik, nincs bizonyíték arra, hogy a kovid kezelésére alkalmazhatók lennének. 19.

Az FDA figyelmeztető leveleket küldött néhány vállalatnak, amelyek megpróbálták azt állítani, hogy van kapcsolat cinktermékeik és a covid-19 kockázatának csökkenése között.

D-vitamin

Ami a D-vitamint illeti, jót tesz a csontok egészségének, és táplálékkal, napfénnyel és kiegészítőkkel szívódhat fel. Helytelen azok számára, akiknek hiányuk van, de nincs bizonyíték arra, hogy a D-vitamin közvetlenül csökkentené a covid-19 kockázatát. Az FDA figyelmeztető leveleket is küldött néhány vállalatnak, amelyek el akarják adni D-vitamin-termékeiket a covid-19 kockázatának csökkentése vagy a betegségek kezelése érdekében.

A túl sok D-vitamin bevitele mérgező kalcium-felhalmozódáshoz vezethet a vérben. Ez zavart, dezorientációt és szívritmus-problémákat okozna. Valamint csontfájdalom, vesekárosodás és fájdalmas vesekő.

Famotidin

A Fehér Ház levele azt is megjegyezte, hogy az elnök famotidint szedett, amelyet általában fekélyek, gyomorégés és emésztési zavarok kezelésére használnak a gyomor savmennyiségének csökkentésével.

Tíz COVID-19 beteg, akik a gyógyszert szedték, miközben otthon kezelték betegségüket, megkönnyebbülést találtak - derült ki egy tanulmányból, amelyet júniusban publikáltak a Gut orvosi folyóiratban. A famotidin a Pepcid AC hatóanyaga.

A tanulmány társszerzője hangsúlyozta, hogy a betegek kis csoportjában van.

További kutatásokra van szükség a famotidin, mint a covid-19 lehetséges kezelésének hatékonyságának meghatározásához.

Melatonin

A melatonint Trump elnöknek is átadták. További kutatásokra van szükség annak lehetséges előnyeinek meghatározásához a COVID-19 betegek számára. De egyes tanulmányok azt sugallják, hogy ez segíthet a 19 betegnek, akik cukorbetegségben és elhízásban is szenvednek.

Az Európai Gyógyszerészeti Lapban megjelent cikk áttekintette a melatoninról, az agy által termelt hormonról és annak vírusokra, elhízásra, cukorbetegségre és gyulladásra gyakorolt ​​hatásait.

"Közös trend figyelhető meg a SARS-COV-2-vel fertőzött esetek megnövekedett száma és az alacsony vér-melatonin-szint között krónikus anyagcsere-betegségben szenvedőknél és időseknél" - írták a cikkben az egyiptomi Mansourai Egyetem kutatói.

"A melatonin azon képessége, hogy csökkentse a vírusfertőzéseket elhízott és cukorbetegeknél, annak olyan jellemzőinek tulajdonítható, mint erőteljes antioxidáns hatások, az endogén antioxidáns rendszer fokozása, immunmoduláló és erős gyulladáscsökkentő képesség" - írták a kutatók.

Napi aszpirin

Ami az aszpirint illeti, a vény nélkül kapható gyógyszer segíthet csökkenteni a véralvadás kockázatát. A bizonyítékok azt mutatják, hogy a covid-19 egyes betegeknél vérrögöket válthat ki.

A kínai Xijing Kórházban és a New Orleans-i Louisiana Állami Egyetem Egészségügyi Központjában végzett vizsgálatok azt vizsgálják, hogy az aszpirin milyen hatással lehet a covid-19 betegekre.

Nem világos, hogy Trump milyen dózisú aszpirint vett be, és hogy a COVID-19 kezelésére már szedte-e. Sok embernek alacsony dózisú aszpirint írnak fel a szív egészségére.

A CNN Jen Christensen, Shelby Lin Erdman és Elizabeth Cohen hozzájárult ehhez a jelentéshez.