Tekintse meg az e médiumban megjelent cikkeket és tartalmakat, valamint a tudományos folyóiratok e-összefoglalóit a megjelenés idején

cinitaprid

Figyelmeztetéseknek és híreknek köszönhetően mindig tájékozott maradjon

Hozzáférhet exkluzív promóciókhoz az előfizetéseken, az indításokon és az akkreditált tanfolyamokon

A gasztroenterológia és a hepatológia küldetése a gasztroenterológiával és a hepatológiával kapcsolatos témák széles skálájának lefedése, beleértve az emésztőrendszer patológiájának, a gyulladásos bélbetegségeknek, a májnak, a hasnyálmirigynek és az epeutaknak a legújabb fejleményeit, amelyek nélkülözhetetlen eszközök a gasztroenterológusok számára, hepatológusok, sebészek, belgyógyászok és háziorvosok, átfogó áttekintéseket és frissítéseket kínálva a speciális témákkal kapcsolatban.

A szigorúan válogatott, szisztematikus külső tudományos áttekintéssel ellátott kéziratok mellett, amelyeket a kutatási szakaszok tesznek közzé (kutatási cikkek, tudományos levelek, szerkesztőségek és a szerkesztőhöz intézett levelek), a folyóirat klinikai irányelveket és a tudományos főbb társaságok konszenzusos dokumentumait is közzéteszi. Ez a Spanyol Gasztroenterológiai Szövetség (AEG), a Spanyol Májkutatási Szövetség (AEEH) és a Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás spanyol munkacsoportjának (GETECCU) hivatalos folyóirata. A kiadvány a Medline/Pubmed, a Science Citation Indexben kibővített és az SCOPUS-ban.

Indexelve:

SCIE/Journal of Citation Reports, Index Medicus/Medline, Excerpta Medica/EMBASE, SCOPUS, CANCERLIT, IBECS

Kövess minket:

Az impakt faktor az előző két évben a kiadványban megjelent művek átlagosan egy évben kapott idézetek számát méri.

A CiteScore a közzétett cikkenként kapott idézetek átlagos számát méri. Olvass tovább

Az SJR egy tekintélyes mutató, amely azon az elképzelésen alapul, hogy az összes idézet nem egyenlő. Az SJR a Google oldalrangjához hasonló algoritmust használ; a publikáció hatásának mennyiségi és minőségi mértéke.

A SNIP lehetővé teszi a különböző tantárgyakból származó folyóiratok hatásának összehasonlítását, korrigálva az idézés valószínűségében a különböző tantárgyak folyóiratai között fennálló különbségeket.

  • Összegzés
  • Kulcsszavak
  • Absztrakt
  • Kulcsszavak
  • Összegzés
  • Kulcsszavak
  • Absztrakt
  • Kulcsszavak
  • Köszönöm
  • Bibliográfia

A funkcionális dyspepsia nagyon gyakori rendellenesség, amelynek patofiziológiai mechanizmusait még mindig nem ismerjük jól, és amelyeknél a prokinetika hasznosnak tűnik. Jelen vizsgálat célja a cinitaprid prokinetikai hatásának értékelése volt azoknál a betegeknél, akiknél dysmotility típusú funkcionális dyspepsia és lassított gyomorürülés volt.

Véletlenszerűen 19 beteg kapott 1 mg cinitaprid t.i.d. orális oldatot. vagy placebót 4 hétig két egymást követő periódusban, kettős-vak, keresztezett kialakítás szerint. A fő változó a gyomor ürítési idejének átlagos változása volt a folyadékfogyasztás utáni kiindulási értékhez képest a felénél, a kezelés 4 hetében, nagy felbontású ultrahanggal valós időben számszerűsítve.

A kezelés végén az átlagos gyomorürítési idő a felére csökkent mindkét kezelés esetében, statisztikailag nem volt szignifikáns különbség közöttük (p = 0,8720). Ez a csökkenés nagyobb volt a cinitaprid esetében a placebóhoz képest (p = 0,0169), amikor enyhe vagy közepesen lassú ürítésű betegeket elemeztek. Ebben a betegcsoportban a cinitaprid statisztikailag jobb volt a placebónál az antrális terület százalékos görbéje alatti területen és az émelygéstől mentes napok százalékában. A cinitaprid beadása jól tolerálható volt, biztonságossági profilja hasonló volt a placebóhoz.

Az orális cinitaprid biztonságos, megkönnyíti a gyomor kiürülését és javítja a klinikai tüneteket azoknál a betegeknél, akiknél a dysmotility típusú funkcionális dyspepsia és az enyhe-mérsékelt gyomorürülés lassul.

A funkcionális dyspepsia nagyon gyakori rendellenesség. Ennek az entitásnak a fiziopatológiai mechanizmusai még nem teljesen ismertek, és a prokinetikus gyógyszerek hasznosnak tűnnek. Ennek a vizsgálatnak a célja a cinitaprid prokinetikai hatásának értékelése dysmotility-szerű diszpepsziában és késleltetett gyomorürülésben szenvedő betegeknél.

Tizenkilenc beteget randomizáltak, hogy keresztezett és kettős-vak tervezést követve 4 héten keresztül 1 mg orális cinitaprid oldatot vagy placebót kapjanak 4 héten keresztül két egymást követő időszakban. A fő változó az átlagos változás a kiindulási értékhez képest 4 hetes kezelés után a gyomorürítő félidőben folyékony teszt étkezés után, valós idejű ultrahangvizsgálattal mérve.

A kezelés végén az átlagos gyomorürítő félidő mindkét kezeléssel csökkent, statisztikailag nem volt szignifikáns különbség közöttük (ANOVA, p = 0,8720). Ez a csökkenés nagyobb volt a cinitapridnál, mint a placebónál (ANOVA, p = 0,0169) azoknál a betegeknél, akiknek enyhe vagy közepes késleltetett gyomorürülése volt. Ebben a betegcsoportban a cinitaprid az antral területének AUC százalékos arányában és az émelygéstől mentes napok százalékában is magasabb volt a placebónál. A cinitaprid jól tolerálható volt, biztonságossági profilja hasonló volt a placebóéhoz.

Az orális cinitaprid biztonságos és hatékony a gyomorürülés és a tünetek javításában olyan betegeknél, akik diszmotilitás-szerű diszpepsziában és enyhe vagy közepesen késleltetett gyomorürülésben szenvednek.

A cinitaprid egy szelektív 5-HT4 szerotonerg receptor agonista, valamint az 5-HT 2 és dopamin D 2 receptor antagonista. Terápiás hatása abban rejlik, hogy növeli az alsó nyelőcső záróizom tónusát és erőteljes gasztrokinetikai aktivitását, amely jelentősen megnöveli a gyomor ürülését. A cinitaprid farmakokinetikáját, valamint hatékonyságát és biztonságossági profilját alaposan felülvizsgálták. A Spanyolországban 1990 óta forgalmazott cinitapridot jelenleg enyhe és közepesen súlyos diszmotilitási típusú dyspepsia kezelésére, valamint a gyomor-nyelőcső refluxjának kiegészítő kezelésére engedélyezték olyan betegeknél, akiknél a protonpumpa-gátlók elégtelenek. A káros hatások előfordulása az 1 mg t.i.d. A csaknem 15 éves klinikai tapasztalat során gyűjtött adatok nagyon alacsonyak voltak, és az elvégzett összehasonlító vizsgálatok során nem nagyon különböztek a placebótól. A ciszapriddal ellentétben a cinitaprid beadását összefüggésbe hozták a szív repolarizációs rendellenességeinek kialakulásával 9 .

Jelen vizsgálat célja a cinitaprid prokinetikai hatásának értékelése volt azoknál a betegeknél, akiknél dysmotility típusú funkcionális dyspepsia és lassított gyomorürülés volt.

Betegek és módszerek Betegek

A betegek 4 héten át cinitapridot (Cidine® 0,2 mg/ml, belsőleges oldat) és placebót kaptak, 2 egymást követő periódusban, keresztezett tervezést követően. Így a vizsgálatba bevont 19 beteg közül 10 beteget véletlenszerűen osztottak be a placebo-cinitaprid szekvenciába, 9 beteget pedig a cinitaprid-placebo szekvenciába, mindkét kezelés között 1 hetes vakítási periódussal. A betegek 1 mg cinitapridot kaptak, t.i. 5 ml orális oldat és placebo (t.i.d.) formájában azonos galenikus megjelenésű orális oldat formájában a kettős vakság biztosítása érdekében. Azokon a napokon, amikor valós idejű ultrahangot végeztek, a kezelést reggel 8 órakor, éhgyomorra, a kutatócsoport felügyelete alatt adták be. A betegeket arra utasították, hogy 15 perccel reggeli, ebéd és vacsora előtt vegyék be a kezelést azokon a napokon, amikor ambulánsan vették.

Tanulmányi eljárások

Hatékonysági változók

A vizsgálat fő változóját a gyomor kiürülési idejének átlagos változásának a felénél a folyadékbevitel utáni kiindulási értékhez viszonyítva 4 hetes kezelésnél határoztuk meg. A szekunder változók a következők voltak: átlagos változás az alapértékhez képest a minimális antral terület 4 hetes kezelésénél, az antral terület görbe alatti területe (AUC) százalékos aránya a maximális területen (az antral terület AUC% -a) és a az antrális terület összehúzódásának gyakorisága. Naponta értékelték a dyspepsia tüneteit (hasi teltség, korai jóllakottság, hasi feszültség, hányinger) (azáltal, hogy a beteg kitöltötte az eljárások részben leírt verbális skálát), valamint az antacidok átlagos fogyasztását az egyes kezelési csoportoknál.

A kezelések tolerálhatóságát és biztonságosságát a nemkívánatos események (AE), az életjelek, a fizikális vizsgálat, az EKG (szívfrekvencia és PQ, RR, QRS, QT és QTC intervallumok összegyűjtésével) értékelték a Bazet képletével: QT/RR 1/2) és laboratóriumi meghatározások (hematológia, biokémia, vizeletvizsgálat).

Egy hasonló vizsgálat eredményei szerint 11 úgy ítélték meg, hogy 20 beteg bevonása elegendő lenne a cinitaprid és a placebo közötti 6 perces különbség kimutatására a gyomor ürítésében az alapértékhez viszonyítva, feltételezve a különbségek szórását 7,35 perc és 5% -os kétoldalú I. típusú hibát, 80% -os teljesítményt és 30% -os veszteséget figyelembe véve. A leíró statisztikák tekintetében a folyamatos változókat eszközök és szórás, illetve medián és intervallum alapján mutatjuk be; a statisztika pontosságának jelzésére a 95% -os konfidenciaintervallumot használjuk. A kategorikus változókat abszolút számokban és százalékokban mutatjuk be.

A fő változó és a szekunder változók elemzését ANOVA modell alkalmazásával végeztük a crossover tervezésnél. A p-értéket statisztikai szignifikancia szintként állapítottuk meg

Összesen 19 beteget (8 férfit és 11 nőt) vontak be. Mindegyikük befejezte a vizsgálatot, és biztonságosságukat elemezték, míg 18-at a hatékonyság szempontjából. Az alapjellemzők összehasonlíthatók voltak mindkét kezelési szekvencia (CTP-placebo és placebo-CTP) között, és egyik betegnél sem észleltek klinikailag releváns rendellenességeket, elektrokardiográfiai vagy életjel-változásokat. Ami a gyomorürülés lassulását illeti, 8 betegnél enyhén-mérsékelten lassú volt (a gyomor ürítési ideje fele> 35 és perc), 10 betegnél pedig nagyon lassú (a gyomor ürítési ideje fele ≥60 perc). A betegek csaknem 90% -a naponta tüneteket mutatott, és ezek az esetek 79% -ában közepes intenzitásúak voltak. Az 1. táblázat összefoglalja a betegek fő kiindulási jellemzőit.

Alapvető demográfiai jellemzők. Teljes lakosság