A Servier labor tulajdonosa négy év börtönben van, mert elrejtette a potenciálisan halálos mellékhatásokat a karcsúsító Mediátor elől

Az eset a modern francia történelem legnagyobb egészségügyi botránya. A Servier laboratóriumok, az európai gyógyszeripar óriása, 1976 és 2009 között mintegy 245 millió doboz Mediator-étrendet adtak el, amely a túlsúlyos cukorbetegek számára ajánlott éhségoldó, de amelyet főleg túlsúlyos és cukorbetegek fogyasztottak. Ötmillió ember vette ezt a fogyókúrát, amelyet benfluorex-szel készítettek 33 éven keresztül. Ez az anyag 2009-ben bizonyítottan több száz emberben okoz halálos kardiopulmonáris betegségeket. A Gyógyszerügynökség szerint legalább 500 fogyasztó halt meg a Mediator bevétele miatt. Más tanulmányok szerint a halálesetek száma 1.320-ra nő. Tegnap a laboratórium orvosa, alapítója és elnöke, a 90 éves Jacques Servier leült a padra, hogy első tárgyalás előtt álljon súlyos megtévesztés miatt.

orvos

Servier nem éppen idegen. Ő birtokolja Franciaország második laboratóriumát, az ország 17. vagyonát (a Kihívások rangsora szerint 2800 millió euró), valamint a Becsület légiójának keresztjét, amelyet Sarkozy 2008-ban vetett ki rá.

A tárgyalások a Nanterre-i bíróságon kezdődtek, Párizs külvárosában. Arca, hogy soha nem tört el tányér és keresztbe tett karokkal, a mosolygó üzletember néhány méterre ült az áldozatok néhány rokonától. A Servier és négy másik csoport vezetője Nanterre-ben négy év börtön és 37 500 euró pénzbírság lehetséges maximális büntetésével jár, míg a laboratóriumokat 150 000 eurós pénzbírsággal és a gyakorlat folytatásának eltiltásával sújthatják. Egy másik párizsi bíróság "csalás, gyilkosság és akaratlan kártérítés" állítólagos bűncselekményei miatt indult eljárás ellen.

Ezt a megtévesztési tárgyalást követheti egy másik gyilkosság és csalás miatt

A megtévesztés útján folytatott tárgyalás, amelyben a gyógyszergyárat azzal vádolják, hogy annak ellenére értékesítette a terméket, hogy tudta annak potenciálisan halálos mellékhatásait, egy olyan joghatósági csatával kezdődött, amelyet a csoport ügyvédei indítottak a folyamat elhalasztására. A Servier ügyvédei úgy vélik, hogy a két ügy nem tárgyalható külön, az egyik Nanterre-ben, a másik pedig Párizsban, és ügyfelük nem jelenhet meg az egyik tárgyaláson, miközben ugyanazon tények miatt a másikban feldolgozzák őket. Védik továbbá a laboratórium ártatlanságát, és úgy vélik, hogy a folyamat az esetet körülvevő "politikai-média" nyomásának köszönhető. Isabelle Prévost-Desprez elnöklő bírónak szembe kell néznie ezekkel az előzetes kérdésekkel.

A 29 éves Charles-Joseph Oudin fiatal ügyvéd által képviselt ügyészség a sajtónak elmondta, hogy "az áldozatok példaértékű meggyőződést akarnak a Servier Laboratories-tól, és együttérzést várnak". "Hosszú évek óta - mondta Oudin -, a laboratóriumok ismerték a Mediátor toxicitását." Az áldozatok szemrehányást tesznek a Servier-nek, amiért 15 éven át szándékosan tévesztette meg a nyilvánosságot a gyógyszer valódi összetételével kapcsolatban, mivel nem számolt be annak hatóanyaga, a benfluorex veszélyes természetéről, amely a norfenfluramin nevű mérgező anyagot szabadítja fel a szervezetben, amely nagyon hasonlít az amfetaminhoz. és ez tüdőartériás hipertóniát és szívbillentyűbetegséget okozhat. Az áldozatok ügyvédei szerint a Servier 1993 óta ismeri azokat a káros hatásokat, amelyeket a norfenfluramin a vérben felhalmozódva okoz.

A mediátor sokáig nagyon népszerű gyógyszer volt. Éhségcsökkentőként és fogyókúraként írták fel mindenféle túlsúlyos problémára. 2006-ban a francia társadalombiztosítási adatok szerint több mint 300 000 ember fogyasztotta, amelyek 70% -a nem volt cukorbeteg.

Az ország legnagyobb egészségügyi botránya megkérdőjelezi az egészségügyi felügyeletet

Az első gyanú 2004-ben merült fel. Egy évvel később Olaszország és Spanyolország kivonta a tablettákat a piacról, és a francia hatóságok hivatalos jelentése 2006-ban figyelmeztetett a kockázatokra. 2009-ben Irene Frachon, a bresti kórház tüdőgyógyásza 11 esetben számolt be a mediátor által okozott szelepes szívbetegségről. Egy évvel később a Gyógyszerügynökség hivatalosan kijelentette, hogy a tabletta legalább 500 embert megölt. Sokan élnek egy hasonló diagnózis gyötrelmével, amely csökkentheti várható élettartamukat.

A botrány megkérdőjelezte az állami egészségügyi felügyeleti rendszerek működését. A Mediátor ugyanabba a gyógyszercsaládba tartozik, mint az izomerid és a Ponderal, két, szintén norfenfluraminon alapuló, és 1997-ben betiltott Servier fogyókúrás termék. Ezért a kétségek átterjednek az orvosokat, akik felírták, az Ügynökség Gyógyszerészeti és Társadalombiztosítási Ügynökségének, amelynek évekig tartott a betiltása akkor is, ha tisztában volt a kockázataival. De ezeket a felelősségeket egyelőre nem fogják tárgyalni.

Spanyolországban kevéssé használták, és 2003-ban visszavonták

EMILIO DE BENITO

A Franciaországban nyomozás alatt álló közvetítő meglehetősen szerény életet élt Spanyolországban. Amint arról a Spanyol Gyógyszerügynökség akkor beszámolt, a Modulátorként forgalmazott terméket 2003-ban visszavonták. Ez az egyik olyan gyógyszer visszahívása volt, amelyről időről időre döntöttek, és hogy legtöbbször nem nagyobb riasztást okozhat. És ebben az esetben kevesebb: a francia laboratóriumból származó terméket alig néhány száz ember fogyasztotta (az Egészségügyi Minisztérium becslései szerint csak 500 ember vette be).

Cukorbetegség esetén a biztonságosságával és az alternatívák létezésével kapcsolatos gyanú azt jelentette, hogy a terméket alig használták. A gyógyszerek káros hatásainak nyomon követéséért felelős Egészségügyi Minisztérium feljegyzései elismerik, hogy "Spanyolországban egyetlen szívbillentyű-betegség fordul elő az amfetamin-hatóanyag benfluorex beadásával kapcsolatban", amely tartalmazta a drog. De "a beteg nem halt meg, műtéten esett át és normálisan elbocsátották".

Évekkel később, 2005-ben ugyanannak a márkának a többi termékét kivonták, mert ugyanazt a hatóanyagot tartalmazták, csak ezúttal súlycsökkentő termékek voltak.

A Benfluorex egy aktív alapelv, amely már gyanús teherrel született. Az első, biztonságát megkérdőjelező művek már 1993-ban B. H. Gordon és P. W. Vis kutatói voltak. Megmérték a metabolitok (a gyógyszer természetes lebomlási folyamatából származó molekulák) koncentrációját, és kimutatták, hogy közöttük van norfenfluramin, amely szívproblémákkal jár. Ez az igazán veszélyes vegyület. Az Egészségügyi Minisztérium utoljára említette, hogy 2008-ban felvették a 2010-ben hatályba lépő doppingellenes világkódexben tiltott nem specifikus stimulánsok listájába. 2009-ben a listát frissítették., és a gyógyszer továbbra is tiltva maradt.