A lorcaserin jóváhagyása során a gyártót arra kérték, hogy végezzen randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatot a szívproblémák kockázatának felmérése céljából. Ebben a vizsgálatban, amelyet 12 000 résztvevő végzett 5 év alatt, több lorcaserint szedő betegnél diagnosztizáltak rákot, mint a placebót szedő betegeknél, ami inaktív kezelés. Ennek a potenciális jelnek az értékelése folyamatban van, és egyelőre nem világos, hogy a lorcaserin növeli-e a rák kockázatát. FDA, 2020. január 14
Gyógyszerbiztonsági kommunikáció
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) arra figyelmezteti a nyilvánosságot, hogy a biztonságot értékelő klinikai vizsgálat eredményei a Belviq, Belviq XR (lorcaserin) súlykontroll gyógyszerrel növelik a rák kockázatát. Jelenleg a rák oka bizonytalan, és nem következtethetünk arra, hogy a lorcaserin hozzájárul a rák kockázatához. Szeretnénk azonban tájékoztatni a nyilvánosságot erről a lehetséges kockázatról. Folytatjuk a klinikai vizsgálatok eredményeinek értékelését, és a felülvizsgálat befejezése után közöljük végső következtetéseinket és ajánlásainkat.
Az egészségügyi szakembereknek mérlegelniük kell, hogy a lorcaserin szedésének előnyei valószínűleg felülmúlják-e a lehetséges kockázatokat, amikor eldöntik, hogy felírják-e vagy folytatják-e a lorcaserin alkalmazását a betegek számára.
A jelenleg a lorcaserint szedő betegeknek meg kell beszélniük a lorcaserin alkalmazásának lehetséges megnövekedett kockázatát egészségügyi szakembereikkel, hogy a lehető legjobb döntést hozzák meg orvosi kezelésükről.
A Lorcaserin az FDA által 2012-ben jóváhagyott vényköteles gyógyszer alacsony kalóriatartalmú étrend és fokozott fizikai aktivitás mellett történő alkalmazásra, hogy elősegítse a fogyást olyan felnőtteknél, akik elhízottak vagy túlsúlyosak, és súlyával összefüggő egészségügyi problémák vannak. A Lorcaserin a teltségérzet növelésével működik, így kevesebb ételt fogyasztanak. Tabletta (Belviq) és nyújtott hatóanyag-leadású tabletta (Belviq XR) formájában kapható.
A lorcaserin jóváhagyása során a gyógyszergyártót, az Eisai Inc.-t arra kérték, hogy végezzen randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatot a szívvel kapcsolatos problémák kockázatának felmérésére. Ebben a vizsgálatban, amelyet körülbelül 12 000 résztvevő végzett 5 év alatt, több lorcaserint szedő betegnél diagnosztizáltak rákot, mint a placebót szedő betegeknél, ami inaktív kezelés. Ennek a potenciális jelnek az értékelése folyamatban van, és egyelőre nem világos, hogy a lorcaserin növeli-e a rák kockázatát.