Denise Lara • 2010. október 18. - 14:59

visszahívását

Az Egészségügyi Minisztérium által kiadott utasítás miatt egy sor fogyókúrás terméket kivonnak a helyi piacról, mert ezek tartalmazzák a sibutramint tartalmazó vegyületet, amely bizonyítékkal bizonyítja, hogy nemkívánatos szívreakciókat okozhat.

A vegyület bemutatásához kivonandó termékek: Vintix (10 és 15mg), Obestat (10mg), Rengeteg (10 és 15mg), Reductimax (10 és 15mg), Nor kilók (15mg), Sibutramine-hidroklorid-kalox (10 y15) mg), Betagen (15 mg), Mérés (10 és 15 mg), Controtex (10 és 15 mg) Saton (15 mg), Sibutramine genfar (10 és 15 mg), Ipogras (10 és 15 mg), Sibutramine La Santé (15 mg) ), Cetonil 15mg, lowex (15mg), Raductil (10 és 15mg), Subutramine monohidrát stantech gyógyszer (15mg).

Az elállási parancs mellett a Minsa azt javasolja, hogy hagyja abba az ilyen típusú termékek fogyasztását, "és ha ezt megtette, azonnal forduljon orvoshoz".

Eric Conte, a gyógyszertárak és a gyógyszerek igazgatója kifejtette, hogy a döntés az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalának (FDA) és a Spanyol Kábítószerügynökségnek a végzéséből származik, miután megtudta a Sibutramine Cardiovascular Outcomes Trial (Scout) eredményeit.

Ebben a 7 éves vizsgálatban a szívbetegségek, például szívrohamok, emelkedett vérnyomás, szívdobogás, megnövekedett pulzusszám 16% -kal nagyobb kockázatát találták az értékelt 10 000 ember között.

Az azonnali visszavonási intézkedés mellett felfüggesztették a jelenlegi egészségügyi nyilvántartásokat és a szibutraminnak hatóanyagként előállított termékek megújítására és egészségügyi nyilvántartásának megszerzésére vonatkozó eljárásokat.

Hasonló intézkedéseket hoztak az európai országokban, Ausztráliában és Mexikóban.