Jó tolerálhatósággal és biztonsággal rendelkezik, antidepresszáns hatékonyságával együtt. A közelmúltban több mint 200 spanyol és portugál pszichiáter találkozott, hogy tapasztalatokat osszanak meg a depresszió új kezeléseiről, mint például a vortioxetin.

első
A Lundbeck multimodális antidepresszáns vortioxetin, amelyet Brintellix® néven forgalmaznak, egy évet ünnepel a spanyol piacon.

Ez az antidepresszánsok új generációjának első része, amely a széles és szilárd antidepresszáns hatékonyság mellett a depresszió kognitív tüneteinek kezelésében is szerepet játszik, amelyek befolyásolják a beteg funkcionalitását és termelékenységét, például a koncentrációs nehézségeket, a gyakori feledékenység, határozatlanság nehézségekkel a döntések meghozatalában és az elsőbbségben, valamint a lassú feldolgozás (lassú beszéd és válaszok).

A vortioxetin előnyei között, amelyekben differenciális értéke rejlik, az "érzelmi szféra megőrzése és a kognitív funkció javulása van, ami a klinikai gyakorlatban 10 betegből 8-ban tapasztalható, anélkül, hogy megfeledkeznék a szexuális impulzus megőrzéséről". Dr. Enric Álvarez, a Santa Creu i Sant Pau Kórház pszichiátriai szolgálatának igazgatója és a barcelonai Autonóm Egyetem pszichiátria professzora. CiberSam. IBsantpau.

Az SSRI-kkel és az SNRI-kkel ellentétben a vortioxetin számos szerotonerg receptor aktivitását modulálja, a szerotonin újrafelvételének gátlása mellett. Ezek a többféle fellépés szinergikusan hat, antidepresszáns hatást vált ki és a kognitív tünetekre hat. Dr. Álvarez szerint "az a tény, hogy a vortioxetin az antidepresszánsok új osztályába tartozik, újszerű hatásmechanizmussal (multimodális mechanizmus), amely a klinikán tükröződik, felelős a páciens jobb éberségéért és funkcionalitásáért".

Hasonlóképpen, a vortioxetin multimodális hatásmechanizmusa is befolyásolja a káros hatások alacsony előfordulási gyakoriságát, valamint a kedvező tolerálhatósági és biztonsági profilt. „A betegek nagyra értékelik az olyan szempontokat, mint a szexuális diszfunkció alacsony előfordulási gyakorisága, a jó szív- és érrendszeri tolerálhatóság és a súlygyarapodás akadályozása. Ez a jobb tolerálhatóság hozzájárul a kezeléshez való ragaszkodás javításához is ”- mondja Dr. Álvarez.

Az SSRI-khez és az SNRI-khez képest a vortioxetin tolerálhatósága és biztonságossági profilja kedvező, az álmatlanság szintje hasonló, mint a placebó esetében, alacsony a szexuális diszfunkció előfordulási gyakorisága, nincs súlygyarapodás vagy az elektrokardiogram QTc szegmensének megnyúlása, és nincsenek hatásai. a vérnyomásról, a pulzusról, valamint a vese- és májfunkciókról, amelyek hasonlóak a placebónál tapasztaltakhoz. Más antidepresszánsokkal ellentétben a vortioxetin-kezelést hirtelen le lehet állítani elvonási tünetek nélkül.

A Vortioxetin hatékony a depresszió kezelésében felnőtteknél és időseknél, valamint fenntartó kezelésként a visszaesés megelőzésére. Globális javulást eredményez a súlyos depressziós rendellenességben (MDD), amelyet a Montgomery-Asberg depressziós skála (MADRS) vagy a globális klinikai benyomás elemez. Ezenkívül javítja a klinikailag releváns intézkedéseket, például a válasz- és remissziós arányokat.

Kiterjedt klinikai fejlesztési program

A vortioxetin klinikai hatékonyságát és biztonságossági profilját egy átfogó és robusztus klinikai fejlesztési program támogatja, amely több mint 6700 súlyos depressziós betegségben szenvedő beteget érintett. A program tíz rövid távú (≤12 hét), randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollált és aktív gyógyszer-kontrollált klinikai vizsgálatból, valamint hosszú távú (52 hét) és relapszus-megelőző vizsgálatból áll. Tanulmányt is végeztek idős (≥65 éves) populáción, és tanulmányokat végeztek a Brintellix hatékonyságának értékelésére a depresszió kognitív tüneteinek kezelésében, valamint olyan betegeknél, akik korábban nem reagáltak más SSRI vagy SNRI kezelésre.