Az érintett gyógyszer injekciós oldat, amelynek hibái voltak a fecskendőben

Madrid | 29 · 09 · 20 | 10:28

miatt

Oszd meg a cikket

Heparin fecskendő. Shutterstock

Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (Aemps) elrendelte egy csomó clexane nevű heparin visszahívását, miután egyes egységekben észlelte a fecskendő meghibásodásait.

Az érintett gyógyszer clexane 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben, 30 előretöltött fecskendő 0,4 ml, amelynek hatóanyaga az enoxaparin-nátrium, és amelyet a Sanofi laboratóriumai forgalmaznak.

Az úgynevezett gyógyszerek csoportjába tartozik "kis molekulatömegű heparin" és javallt vérrögök kezelésére és kialakulásának megakadályozására műtét előtt és után, anginás vagy szívrohamban szenvedő betegeknél.

Az Aemps jelentése szerint hiányzik a fecskendő dugattyúja egyes egységekben és minősítse a hibát 2. osztálynak.

A DCB23A tételben forgalmazott összes egységet visszavonták a piacról, a lejárati idő: 22.12.31, és a szokásos csatornákon keresztül térjen vissza a laboratóriumba.

Az autonóm közösségek nyomon kell követniük a visszavonást.