rgalan | WASHINGTON/EFE 2015. 08. 08. szerda

egyesült

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta a flibanserin forgalmazását, amely az első olyan tabletta lesz a piacon, amely növeli a nők szexuális vágyát.

A döntés azután születik, hogy egy szakértői testület javasolta jóváhagyását júniusban, és lehetővé teszi ezeknek a kicsieknek tabletták rózsaszínűek az amerikai gyógyszertárakban október 17-től kaphatók Addyi.

A mai jóváhagyás elkeseríti a nőket alacsony helyzetük miatt szexuális vágy jóváhagyott kezelési lehetőség ”- mondta Dr. Janet Woodcock, az FDA Kábítószer-kiértékelő és Kutatóközpontjának (CDER) igazgatója.

Keleti Nőies "viagra" három kulcsfontosságú agyi vegyi anyagot módosít, növeli a dopamint és a noradrenalint, és csökkenti a szerotonint, ami növeli a nők libidóját és szexuális vágyukat.

A Sprout Pharmaceuticals által forgalmazott gyógyszert naponta olyan premenopauzás nőknek kell beadni, akik szexuális étvágytalanságban szenvednek, azaz szexuális vágyuk hirtelen elvesztésében szenvednek. .

"Az FDA arra törekszik, hogy megvédje és elősegítse a nők egészségét, és elkötelezettek vagyunk a női szexuális rendellenességek biztonságos és hatékony kezelésének kifejlesztése mellett" - tette hozzá Woodcock közleményében.

A gyógyszer több hónapon át vita tárgyát képezte, mivel az Országos Nőszervezet és más feminista egyesületek azzal vádolták az FDA-t, hogy ez a gyógyszer nagyobb ellenőrzésnek vetett alá, mint azok, amelyek célja a férfi libidó fokozása, mint például a Viagra és a Cialis.

A jóváhagyás késedelméért a fő felelősség a mellékhatások voltak, amelyek ebben az esetben esetleges ájulás és a vérnyomás csökkenése, az alkoholfogyasztással és más olyan gyógyszerek alkalmazásával növekvő kockázatok, amelyek zavarják az alkohol lebontását. Addyi a testben.

Az FDA két másik alkalommal elutasította a vegyületet, miután más tanácsadó testületek arra a következtetésre jutottak, hogy kétségek merülnek fel a biztonságosságával kapcsolatban, és nem gondolta, hogy elegendő bizonyíték áll rendelkezésre annak bizonyítására, hogy a gyógyszer hatékony a nemi szexuális étvágyú nőknél.

„Az Addyi kezelés csak tanúsított egészségügyi szakembereken és tanúsított gyógyszertárakon keresztül lesz elérhető. A betegeknek és a gyógyszert felíró orvosoknak teljesen meg kell érteniük az Addyi alkalmazásával járó kockázatokat, mielőtt mérlegelnék a kezelést.