Nuria Martín Cardenal

Absztrakt

Több mint 25 év telt el a vitaminokra, ásványi anyagokra, növényi anyagokra, élő mikroorganizmusokra és más egészségügyi termékekre vonatkozó szabályozási törvény megalkotása óta. Ez a törvény, az étrend-kiegészítők egészsége és oktatása (DSHEA) néven ismert, létrehozta az új étrend-kiegészítők néven ismert termékek kategóriáját. Jelenleg ez a törvény nem védi megfelelően a nyilvánosságot. Az étrend-kiegészítő ipar az online értékesítésből és az új anyagok bonyolultabb kínálatából nőtt, 4 billió piacról napjainkra több mint 40 billióra. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) az összetevők túlnyomó részét soha nem vizsgálta felül, ezért úgy vélik, hogy a közbiztonság javítása érdekében módosítani kell ezt a törvényt. Minden új összetevőt nyomon kell követni.

megfelelő biztonsági

A gyártók 75 napos előzetes értesítést nyújtottak be biztonsági adatokkal minden 1994 után piacra dobott új összetevőről. Az FDA értékelése szerint számos kiskapu, homályos nyelvezet és az ipar megfelelőségének hiánya vezetett az új összetevők többségének elmulasztásához. Körülbelül 75 000 új kiegészítést vezettek be, míg az FDA kevesebb mint 250-nél kapott megfelelő biztonsági adatokat.

Példa erre az 1,3-dimetil-amin, amelyet étrendként vagy energia-kiegészítőként vezettek be az FDA vizsgálata nélkül. 2011-ben a vérzéses stroke és a hirtelen halál kockázatának növekedését látták, ezért visszavonták.

Sok gyártó erre úgy reagált, hogy átalakította termékeit alternatív stimulánsokkal. Az egyik az 1,3-dimetil-amint egelin, higenamin és koffein kombinációjával helyettesítette, anélkül, hogy értesítette volna az FDA-t erről a változásról, vagy nem szolgáltatott adatokat a biztonságáról. Egy évvel a bevezetése után az OxyELITE Pro termék súlyos hepatitisz-járványhoz kapcsolódott, amely 69 embert érintett, akik közül 3-at átültettek és 2-an meghaltak.

A DSHEA-törvény mentességet állapít meg azokra az összetevőkre, amelyek „az élelmiszer-ellátásban élelmiszerként használt árucikkként voltak jelen oly módon, hogy az élelmiszert kémiailag nem változtatták meg”, a gyártók ezt a rendelkezést alkalmazzák annak igazolására, hogy nem adnak be adatokat az FDA biztonságából. De ez a mentesség nem az új vegyi anyagokra, keverékekre vagy szintetikus anyagokra vonatkozott. Úgy tűnik azonban, hogy az FDA jóváhagyja ennek a hézagnak a használatát, hogy biztonsági adatok hiányában lehetővé tegyék az anyagok bevezetését.

Szerencsére sok érdekelt szorgalmazza a törvény reformját, és biztosítja, hogy az FDA felülvizsgálja az összes új összetevő biztonságosságát, mielőtt azokat eladnák. Úgy gondolják, hogy a reformnak három alapelvet kell tartalmaznia:

Először is követelje meg a gyártókat, hogy minden termékcímkét nyújtsanak be az FDA-nak, hogy az FDA tudja, milyen termékek vannak a piacon. Az egyedi vonalkóddal vagy gyors válaszkóddal történő címkézés megkönnyítené a káros hatások, a gyártási problémák és a manipuláció nyomon követését. Ezenkívül az FDA megállapíthatja, hogy a címkézett összetevő új-e és nincs-e megfelelő biztonsági bizonyítéka a piacra lépéshez.

Másodszor, a gyártóktól meg kell követelni, hogy az összes új összetevőre vonatkozóan biztonsági adatokat nyújtsanak be az FDA-nak.

Harmadszor, ahhoz, hogy az új összetevők kötelező felsorolása és biztonsági elemzése jelentős hatást gyakoroljon a fogyasztók biztonságára, az FDA-nak végre kell hajtania a törvényt, biztosítva, hogy megkapja az ehhez szükséges költségvetési forrásokat.

Mindezzel lehetővé válik a fogyasztók számára a biztonságos étrend-kiegészítők széles választékához való hozzáférés biztosítása.