Pénteken az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) bejelentette, hogy az Abbott Laboratories beleegyezett abba, hogy visszavonja elhízás elleni gyógyszerek, Meridia (szibutramin).

kockázata

A vállalat önként visszahívta a gyógyszert, mert a klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy növeli annak kockázatát szívroham szív- és simogatások a drogot használó embereknél.

Világszerte körülbelül 8 millió ember szedi a kábítószert - közölte az FDA .

A gyógyszer előrejelzett értékesítés 30 millió dollár az Egyesült Államokban 2010-ben - mondta Abbott.

"A Meridia elérhetősége nem indokolt, ha összehasonlítjuk az emberek által elért szerény mértéket a szívroham vagy a stroke kockázatával" - mondta Dr. John Jenkins, az Értékelő és az FDA Kábítószerkutatási Központ Új Gyógyszerügyi Irodájának igazgatója.

"Az orvosok már tudják, hogy abba kell hagyniuk a Meridia felírását pácienseiknek, és abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését. A betegeknek beszélniük kell az egészségügyi alternatív kezelések hogy ellenőrizzék és lefogyjanak ".

Az 1997-ben jóváhagyott fogyókúrás gyógyszer eredeti adatai azt mutatták, hogy a Meridia-t szedők legalább 5 százalékkal több testtömeget vesztettek, mint azok, akik placebo és csak egytől függött diéta Y gyakorlat.

Az FDA felkérte a vállalatot, hogy hívja fel a gyógyszert, miután áttekintette az információkat egy utólagos tanulmányban, amely SCOUT néven ismert: Sibutramine Cardiovascular Test Results. A tanulmány kimutatta, hogy a súlyos szívbetegségek, köztük a nem halálos kimenetelű szívrohamok, a nem halálos kimenetelű stroke és a halál kockázata 16 százalékkal megnőtt a betegek körében, akik Meridia, placebót kapó emberekhez képest.

"A gyógyszerrel kapcsolatos összes kutatás során az FDA egyetlen olyan személyt sem talált, aki kimutatta volna, hogy ezek a gyógyszerek Előnyök a gyógyszeres kezelés meghaladja az kártérítés"- mondta Dr. Gerald Dal Pan, az FDA Értékelési és Kutatási Központjának Felügyeleti és Epidemiológiai Irodájának igazgatója.