2015.01.05
A Contrave, az Egyesült Államokban kapható, fogyás céljából kapható tabletta Mysimba néven kerül forgalomba, ha az Európai Bizottság zöld utat ad az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) ajánlásának. „Az ellentmondás az öngyilkossági gondolatok vagy cselekedetek súlyos mellékhatásait okozhatja. Az egyik összetevője, a bupropion szokatlan változásokat okoz a viselkedésben ”- figyelmeztet a gyártó. Az elhízás kezelésére szakosodott kaliforniai Orexigen Therapeutics Inc. laboratórium vagyont hoz az ellentmondásos gyógyszer kiadásával, amelyet tavaly szeptemberben engedélyeztek az Egyesült Államokban.
Az elhízott vagy túlterhelt felnőttek számára vény nélkül felírt új diétás tabletta két anyagból áll, a fent említett bupropionból, egy antidepresszánsból, amelyet szintén a dohányfüggőség ellen írnak fel, valamint a naltrexonból, amelyet alkohol- és drogfüggőségek kezelésére terveztek. A gyógyszer a gyártó adatai szerint közvetlenül befolyásolja az agy biokémiáját, csökkentve az étvágyat, aktiválva az anyagcserét és a kalóriaégetést, emellett érzelmi okokból kerüli a fogyasztást. Spanyolországban az Egészségügyi Minisztérium már 2001-ben arra figyelmeztetett, hogy a bupropion szedése rohamokat okozhat.
Spanyolország igennel szavazott,
Franciaország és Írország visszavonását kéri
Az EMA ajánlása a Mysimba javára karácsony estéjén érkezett, miután megvizsgálta az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) dokumentumait. A fogyókúrás gyógyszer jövőbeni forgalmazása az EU-ban 26 igen szavazattal, kettő ellene szavazott. Franciaország és Írország a többi országhoz, köztük Spanyolországhoz képest, Mysimba haszon/kockázat arányát "kedvezőtlennek" tartja. A CHMP pozitív besorolása négy olyan vizsgálat eredményein alapul, amelyek értékelik a Mysimba alkalmazását több mint 4500 túlsúlyos és elhízott beteg esetében, beleértve egy speciális klinikai vizsgálatot elhízott, cukorbetegeknél. A CHMP egy biztonsági vizsgálatot is lefolytatott 8900 betegnél, hogy felmérje lehetséges szív- és érrendszeri károsodásaikat.
Csak egy gyógyszer van az EU-ban
jogosult a fogyásra
„Az elhízás elterjedtsége az elmúlt évtizedekben számos európai országban több mint megháromszorozódott. Az elhízás emelésével együtt jártak a társbetegségek, például a cukorbetegség, a szív- és érrendszeri szövődmények és a zsírmájbetegségek fokozódása ”- vizsgálta újra Nicholas Finer, a University College London kardiovaszkuláris prevenciójának országos tiszteletbeli professzora. „Új kezelési lehetőségekre nagy szükség van Európában, ahol jelenleg csak egy vényköteles gyógyszer áll rendelkezésre súlykontrollra, egy lipáz inhibitor, amelyet 1998-ban hagytak jóvá. Örülök, hogy a CHMP gondos értékelés után pozitív véleményt fogadott el előnyeinek és kockázatainak ”- zárja szavait ez a szakértő.