A berendezés megtervezése után elvégezték a kísérleti ellenőrzést a keletkező inger reprodukálhatósága és a tervezett endoszkópos távolságmérő távolságainak mérésére való képesség tekintetében.

stesiometer

A nyomások megismételhetősége 0,02 variációs együtthatót mutatott, ami azt jelenti, hogy a véletlenszerű hibát 30% -ról 2% -ra lehetett csökkenteni. A kívánt és a megfigyelt nyomások közötti abszolút különbségre utaló pontosság tekintetében akár 2% -os csökkenést sikerült elérni (22).

Ezenkívül értékelték a távolságmérő gégetávolságok mérésére való képességét, összehasonlítva a távolságmérő által mért távolságot a lézeroptikában alkalmazott nagy pontosságú mikrométerrel mért távolsággal.

Lineáris összefüggést találtunk a két távolság között; a Pearson-korrelációs együttható a két mérés között 0,99 volt, ennek az együtthatónak az ideális értéke 1, ezért is tekinthető kiválónak, csakúgy, mint az R2-nek, amely 0,98 volt. A mérési hiba 1 milliméternél kisebb volt a távolságbecslésben (22).

A fentiekkel összhangban megtervezték a reflexkutatási protokollt (23), amelynek kiértékelésére törekedtek: a gége-adduktor reflex (24), és a kognitív zavarral küzdő betegek nem képesek elvégezni a szükséges feladatot.

A gége szenzoros funkciójának objektív mérése után kutattunk arra, hogy a gége adduktori reflexe (LAR, amely a szájüreg glottisának lezárása, amikor a gége nyálkahártyáját stimulálják; a köhögési reflex (25), amely a levegő robbanásszerű kimenete az alsó légutakból ezen ingerléssel szemben, és a geg reflex, amely oropharyngealis kontraktúra a garat nyálkahártyájának mechanikai ingereivel szemben (26).

A köhögés és az adduktor gége reflexeinek küszöbértékének mérésére az endoszkópot az arytenoepliglottic redők nyálkahártyájához hozzák közelebb, és elindul a levegő pulzusa. Amikor az adduktor gége reflexének küszöbintenzitása eléri, a hangráncok lezáródnak, mint egy villogás: ez a gége adduktori reflex, és kétoldalúan történik (23).

A köhögési reflex intenzitásának elérésekor reflexes köhögés vált ki. A geg reflexet az epiglottisnak a garat falaiba történő behelyezésének helyén tárják fel, és amikor eléri a reflex küszöbének megfelelő intenzitást, hányinger vált ki (23).

Miután ez megtörtént, folytatni kellett a klinikai validációs fázist annak értékelése érdekében, hogy ezek az eredmények a készülék műszaki szempontból pontosságát tekintve tükröződnek-e az érzékenység mérésével kapcsolatos megállapodás javulásában is két megfigyelő készítette: az egyik szakértő volt, a másik pedig nem szakértő.

Az osztályon belüli korrelációs együttható, amely az összehasonlításhoz általában használt statisztika, 0,4-es alapértékkel rendelkezett az előző eszközzel (19, 20), és a javasolt cél az volt, hogy 0,6 (27) felett legyen, ami elfogadható értékek a teszt klinikai gyakorlatban történő alkalmazásához.

Ezenkívül a reprodukálhatóságot BlandAltman (28) grafikonok segítségével értékelték, amelyek azt mutatták, hogy nincsenek különbségek és nincs torzítás az egyik megfigyelő és a másik mérése között; vagyis a mérések különbsége átlagosan nulla volt, és hogy az egyik és a másik közötti különbség szélessége elfogadható volt az elvégzett mérési szinteknél.

Ennek a célnak az elérése érdekében egy első reprodukálhatósági vizsgálatot végeztek, amely egy prospektív crossover vizsgálat volt, amelyben az egyik megfigyelő eredményeit keresztezték a másikéval, egymást követő stroke-diszfágiaban szenvedő betegeknél és egészséges egyének csoportjában.

A megfigyelők sorrendje véletlenszerűen került kiosztásra, az egyik megfigyelő szakértő volt, 9 éves tapasztalattal rendelkezik a technikában, egy másik pedig nem szakértő (orvos, aki egy hónapja edzett a technikában). A fentiek az endoszkóp kezelésével kapcsolatos tapasztalatok teljes spektrumának lefedése érdekében (29).

A megfigyelők mindegyike két mérést végzett egy FEESST néven ismert endoszkópos nyelési teszt során, angol rövidítése miatt.

A beteget 90 fokban ülték le, vagy félig ülve, a korábban említett gyermekkori bronchoszkópot használták, érzéstelenítés helyett vízoldható géllel, mivel ez érzékszervi teszt volt, és a gége-garat nyálkahártyáját nem lehetett altatni. Ezt követően feltárták a gége-adduktor, a köhögés és a gag reflexek küszöbértékeit (29).

A vizsgált populáció 67 betegből állt, fele kontroll, a másik stroke és dysphagia.

A fele nő volt, az átlagéletkor 53 éves volt. A leggyakoribb társbetegségek a betegek 37% -ában a dohányzás, a COPD és más betegségek, például krónikus veseelégtelenség, kollagén betegség, gastrooesophagealis reflux stb. (29).

Megfigyeltük az intra-observer intraclass korrelációs együtthatót, vagyis összehasonlítva egy megfigyelő mérését egy ugyanazon megfigyelő által ugyanazon betegben végzett ismételt méréssel (27, 30). 0,6 feletti érték várható, de a talált érték 0,97 volt a LART-ban a nem szakértő megfigyelő esetében, és 0,98 a osztályon belüli korrelációs együttható a szakértői megfigyelő esetében; ennek az együtthatónak a maximális értéke 1 lehet, vagyis az eredmények elég jók voltak egy megfigyelő önmagával történő összehasonlításában.

A köhögési reflex esetében a hasonló értékek 0,95 fölött voltak, a geg reflex esetében pedig valamivel alacsonyabbak voltak, de így is nagyon jók voltak, mert 0,90 felett voltak (29).

Amikor a szakértői megfigyelő eredményeit összehasonlítottuk a nem szakértő megfigyelővel, az egyetértés és a technikai tapasztalatok közötti különbség mennyire tükröződött a mérések során, a talált értékek is elég jók voltak: 0,88 reflex gége-adduktor, 0,8 a köhögési reflexnél és 0,7 a geg reflexnél.

A geg reflex minden esetben valamivel kevésbé reprodukálható volt mind a megfigyelőkön belül, mind a megfigyelők között. Ez várható eredmény, mivel a geg reflex, különösen a stroke-ban szenvedő betegeknél, nem volt túl jó előrejelző a dysphagia számára (29).

A reprodukálhatóság, vagyis a véletlenszerű hiba mérése után értékelni kellett az abszolút hiba mértékét, amely megfelel az eszközzel végzett szenzoros teszt pontosságának.

A fentiekhez ROC görbét készítettünk, és megmértük a görbe alatti területet annak érdekében, hogy lássuk, képes-e az eszköz, vagy a teszt képes-e megkülönböztetni azokat a betegeket, akiknél a legsúlyosabb diszfágia volt, vagyis azokat a betegeket, akik táplálékuk szájon át történő beadásának alternatívája volt, mivel a nyelés során az élelmiszer felszívódott.

A ROC görbék alatti területeket a Hosmer és Lemeshow (31) által javasolt skála szerint a következőképpen értelmeztük:

  • 0,6–0,7: gyenge diszkriminációs képesség.
  • 0,7–0,8: elfogadható diszkriminációs képesség.
  • 0,8 - 0,9: kiváló megkülönböztető képesség.
  • 0,9-nél nagyobb vagy azzal egyenlő: szinte tökéletes diszkriminációs képesség.

A pontossági vizsgálatot olyan leendő betegek csoportjában végezték, akiket a különböző betegségek miatt a dysphagia veszélye fenyegetett, leggyakrabban a stroke, és a három fent említett reflexet értékelték, és összehasonlították az endoszkópos nyelési tesztben észlelt nyelési változásokkal ), amely a nyelési rendellenességek két arany standard tesztjének egyike (32).

A nyelési teszt eredményei a következők voltak (33):

  • Az étel jelenléte a garatban lenyelés után: ezt hulladéknak nevezik.
  • Élelmiszer belépés a gégébe a hangráncok felett: a behatolásnak felel meg.
  • Az ételek felszívódása, amely a vokális ráncok alatt átjut a légcsőbe: aspirációnak hívják, és ha a bolus 5% -ánál nagyobb, súlyosnak tekintik.
  • Dysphagia súlyossága: a Rosenbek által validált skála alapján számolták be az aspiráció behatolását minden beteg esetében, amely 1 és 8 között mozog a változások súlyosságától függően (34).

118 beteg vett részt ebben a vizsgálatban. A felük férfi volt, az átlagéletkor 56 év volt, és a leggyakoribb betegségek az agyi érrendszeri betegségek voltak 36% -ban, a gastrooesophagealis reflux, a neurodegeneratív betegségek és más, alacsonyabb gyakoriságú entitások.

A dysphagia súlyossága ezeknél a betegeknél 1-től 8-ig terjedt, vagyis a dysphagia súlyosságának spektrumában voltak betegek; a legtöbbnek enyhe dysphagia volt (35).

Hivatkozások

Beérkezett: 2019. július 16-án
Elfogadva: 2019. augusztus 23
Levelezés:
Luis Fernando Giraldo-Cadavid [e-mail védett]