Az orosz oltásnak nincs ellenjavallata, és antitesteket termel az előzetes eredmények szerint, amelyeket a „The Lancet” folyóiratban tanulmányoztak

vakcina

Publikálva 2020.04.09. 16:06 Frissítve

Amikor valamivel több mint egy hónappal ezelőtt Oroszország bejelentette, hogy ez lesz az első ország, amely hatékony oltást kap.Az új koronavírus ellen a hír széles körű nemzetközi szkepticizmust váltott ki. Vlagyimir P orosz elnökutin elmondta a médiának, hogy már kész injekciójuk van, amiről semmit sem tudni, mivel klinikai eredményeket nem hoztak nyilvánosságra.

De egyszer, a nemzetközi szkepticizmusNem indokolt az, aki alig több mint egy hónappal ezelőtt az orosz kormány bejelentését hozta, hogy készen áll a vakcina készítésére az Egyesült Államok előtt.. Miután engedélyt adott rá tavaly augusztus elején, és több hétig tesztelte a katonaságnál és az egészségügyi személyzetnél anélkül, hogy bármilyen információt közölt volna a klinikai tesztek eredményeiről, most derültek ki az első adatok erről az oltóanyagról, amelyet Sputnik néven kereszteltek. és meglepetés, elég pozitívak.

A klinikai vizsgálatok előzetes eredményei a rangos „The Lancet” orvosi folyóirat tanulmányának kezéből származnak, az egyik legfontosabb nemzetközileg. A munka szerint az orosz jelölt a covid-19 elleni oltásra nem okozott káros eseményeket, és antitesteket termel.

Oroszország augusztus elején zöld utat adott vakcinájának, anélkül, hogy befejezte volna a III klinikai kísérletei közül, amelyek sok szkepticizmust váltottak ki a tudományos közösségben, mivel az orosz kormány néhány magas rangú tisztviselőjének politikai kijelentésein túl semmilyen típusú klinikai információt sem tett közzé a Sputnik V-ről. Amit augusztus hónap folyamán folytattak, folytassák a klinikai vizsgálatok III. Szakaszát, miközben egyidejűleg beadják az injekciót az orosz hadsereg tagjainak és az egészségügyi szakembereknek.

A szóban forgó tanulmány részletezi klinikai vizsgálata első szakaszának következtetéseit, amely nem ugyanaz, mint manapság. Ezek az eredmények, bár kevésbé meghatározóak, mint a III. Fázis eredményei, képet adnak arról, hogy milyen mértékben lehet hatékony. Különösen ezek két korai fázisú klinikai vizsgálat adatai, amelyben 76 ember vett részt.

T-sejt-választ vált ki

A szakértői csoport megállapította, hogy a kétrészes oltóanyag két készítménye - egy fagyasztott és egy liofilizált - "biztonságos", mivel 42 napon túl nem azonosították a súlyos mellékhatásokat, és 21 napon belül minden résztvevőnél antitest-reakciókat váltottak ki. A fagyasztott készítményt nagyüzemi felhasználásra tervezték, míg a liofilizált anyagot nehezen hozzáférhető régiókra való tekintettel fejlesztették ki, mivel 2 és 8 Celsius fok közötti hőmérsékleten tárolható..

A másik jó hír, hogy az orosz vakcina 28 napon belül T-sejt-választ is kivált, amelyek észlelik és elpusztítják a behatoló kórokozókat vagy fertőzött sejteket. Ez a rész kritikus, mivel egyre több bizonyíték van arra, hogy a T-sejtek még fontosabbak lehetnek az immunitásban, mint maguk az antitestek.

Adenovíruson alapszik, mint az oxfordi

A tanulmányban kifejtik, hogy a vakcina két adenoviru vektoron alapsziks - vagyis egy másik típusú génmódosított vírus. Különösen "rekombináns humán 26. típusú adenovírusnak" vagy rAd26-S-nek és "rekombináns humán 5. típusú adenovírusnak vagy rAd5-S-nek" fogják nevezni, módosítva a vírus "csúcsfehérje" kifejezésének eszköz-kulcsának. felhasználja az emberi sejtek behatolását.

A vizsgálatok során az adenovírusok gyengültek, így nem tudnak szaporodni az emberi sejtekben és nem okozhatnak betegséget (mivel általában a náthát okozzák). Az ilyen típusú adenovírus-vektorokat már számos klinikai vizsgálat során alkalmazták biztonságosan, a tanulmány szerint, amely azt jelzi, hogy ezek az oltások célja az immunrendszer mindkét ágának stimulálása: az antitestek és a T-sejtek válaszai, hogy megtámadják a vírust, amikor az a testben kering, és az általuk fertőzött sejteket is. SARS-CoV-2.

Denis Logunov, az Országos Epidemiológiai és Mikrobiológiai Kutatóközpont (Oroszország) vezető szerzője megjegyezte, hogy "amikor az adenovírus vakcinák bejutnak az emberi sejtekbe, akkor ezek generálják a SARS-CoV-2 tüskefehérje genetikai kódját.", amelynek hatására a sejtek előállítják ezt a fehérjét.

Szerinte ez segít "megtanítani az immunrendszert a SARS-CoV-2 vírus felismerésére és megtámadására". bár "a vírussal szembeni erős immunválasz kialakulásához fontos egy emlékeztető oltást biztosítani".

Ebben az értelemben Logunov rámutatott, hogy emlékeztető oltások, amelyek ugyanazt az adenovírus-vektort használják "Lehet, hogy nem eredményeznek hatékony választ, mivel az immunrendszer felismeri és megtámadja a vektort", és ez "megakadályozná az oltóanyag bejutását a test sejtjeibe". Így két különböző típusú adenovírus-vektort használtak "annak érdekében, hogy megakadályozzák az immunrendszer immunivá válását a vektorral szemben".

A vizsgálatokat két orosz kórházban végezték, 18 és 60 év közötti felnőttekkel., akiket elkülönítettek, amint regisztráltak, hogy részt vegyenek a klinikai vizsgálatokban, és az első 28 napban orvosi központokban maradtak.

Néhány megállapítás közül látták, hogy mindkét készítmény biztonságos és jól tolerálhatók voltak, és a leggyakoribb nemkívánatos események közé tartozott az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom (a résztvevők 58% -a), hipertermia (50%), fejfájás (42%), aszténia (28%)), valamint izom- és ízületi fájdalom (24%).

"Robusztus immunválasz"

A kísérleteket követően a tudósok megállapították, hogy a különböző adenovírusok alkalmazása hatékony megközelítés a "robusztus immunválasz" kiváltásához. de figyelmeztették, hogy még további kutatásokra van szükség.

A tanulmány "korlátairól", tartalmazta a rövid követési időszakot (42 nap); hogy "kicsi" vizsgálatról van szó; hogy a vizsgálatok első szakaszának egyes részeiben csak férfi önkéntesek vettek részt, és nem volt placebo.

A kutatás következő lépéseiről Alexander Gintsburg professzor, a fent említett központból elmondta, hogy az oltás klinikai vizsgálatának harmadik fázisában 40 000 különböző korcsoportú önkéntes vesz részt és kockázat, és állandó éberséggel fogják végrehajtani.