Franciaországban nagy vita van, amely súlyos következményekkel jár az emberek számára pajzsmirigy alulműködés akik szedik a gyógyszert Levothyrox (Euthyrox Spanyolországban). A gyártólaboratórium, Merck, észrevétele nélkül (és az egészségügyi hatóságok beleegyezésével) megváltoztatta összetételét, így erősebbé vált és ez okozza súlyos következmények.

A hipotireózis olyan betegség, amelyet a pajzsmirigy funkcionális aktivitásának csökkenése és csökkent pajzsmirigyhormon szekréció. Ez meglehetősen gyakori, valójában Franciaországban hárommillió ember szenved, és félévente elmennek az endokrin orvoshoz vagy a szakorvoshoz, hogy ellenőrizzék, mivel ennek a mirigynek a működési zavarai egyéb rendellenességeket jelenthetnek a sok testtevékenység ritmusa.

gyógyszer

A pajzsmirigyhormon "beállításához" a Levothyrox gyógyszert használják. Nem minden gyógyszer hordozza ugyanazt segédanyagok sem ugyanazon milligrammja aktív elv és ez komolyan érintheti a beteget.

Mind Franciaországban, mind itt Spanyolországban vannak generikus gyógyszerek, de egy olyan orvos szerint, aki sok évig dolgozott a szomszédos országban, a francia orvos azt mondja nekem, hogy szélesebb a keze, és elhunyja a szemét. márkanév gyógyszerek.

Ott, mint itt, orvosként díjazzák a generikus gyógyszerek adását, de vannak olyan esetek, amikor nem lehet, és a Levothyrox konkrét eseteiben egy nagyon specifikus gyógyszer tartozik ezek közé.

A Merck márciusban figyelmeztetés nélkül megváltoztatta a képletet. Ha a generikus dózis helyes, 95-105 mg hatóanyag (az ideális 100 mg), a Merck gyógyszer 110 mg-ig terjed. Négy-öt hónap alatt azok kezdtek rosszul érezni magukat, akik szedték. Több van 5000 érintett érintett (bár már 9 000-nél titkosítva vannak).

A mellékhatások felülmúlják, mi lenne a pajzsmirigyhormon túlstimuláció remegés, gyors fogyás, hasmenés, száraz bőr, rendkívüli izgalom és idegesség, tachycardia és aritmiák vagy fordítva, hypothyreosis, rendkívüli fáradtság, zsír, markáns depresszió, bradycardia és ritmuszavarok.

Képzelje el a panorámát. Ezenkívül a pajzsmirigybetegség nagyon érzékeny az adagolás bármilyen változására. Annyit mond nekem ez az orvos, aki elmondja, mi történik Franciaországban

"Gyakran kénytelenek vagyunk" játszani az adagokkal ".

Beszámolója szerint Merck sem tanácsot adott, sem nem indított farmakovigilancia.

A gall újság jelzi, hogy a Levothyrox-ügy egy olyan karikatúra, amelyben a nők a hatóságok a laboratórium bűntársaként járnak el. Mivel, mint kifejtettük, ennek a gyógyszernek az adagolásának nagyon pontosnak kell lennie, az adagok változása a felhasználók több ezer panaszához vezetett.

A Nemzeti Kábítószer-biztonsági Ügynökség (ANSM) - mondja Libération - a témát "zavartan" kezelte, puhára írva. "Ő tett a legkevesebbet, nem mondott semmit".

Az egészségügyi hatóság a küldésre szorítkozott nagyon halk levél az orvosoknak miután az első cikkek megjelentek a sajtóban, amelyek elmondták, mi történik. Nyilvánvaló, hogy amint arra az újság rámutat, a mellékhatások ügyében meg kell tudni, hogyan kell meghallgatni az érintetteket. Egy 53 éves nő, aki egy Hello TV nevű francia tévéműsorban beszélt, elmagyarázta:

Tavaly májusban kezdtem el az új Levothyroxot és Nagyon sok fáradtságot kezdtem érezni, emésztési problémák, gáz, hőhullámok. Van egy hólyagom a régiekből vagy az előző képletből, és most elkezdem szedni ». Egy másik beteg megjegyezte:

Tíz napos kezelés után a jobb lábam fájdalmával kezdtem, amely elérte a vesémet, gyötrő izom- és ágyéki fájdalommal, amely megpróbáltatássá vált, tízperces sétálás után a fájdalom súlyosbodott. Állva rossz vagyok és ülök is. Orvosom aggódott, mivel a fájdalom a jobb ágyékban kezdődött, és felment a vesére, ezért hasi ultrahangot rendelt el, amely nem mutatott semmilyen megállapítást, nem voltak epekövek, a máj, a lép és a hasnyálmirigy rendben van, minden nőgyógyászati ​​jó . Elkeserítő volt. ».

A francia újság szerint minden ország érintett. Merck visszavág mondván, hogy ez a termék nem mindig stabil, és ez az enyhe túladagolás. Az egészségügyi kezeléseket szabályozó francia ügynökség megkérdezte a Mercket összetételének megváltoztatása és a laboratórium mentesíti magát ezektől a változásoktól, mondván, hogy a segédanyagok a nemkívánatos reakciók, a hatóanyag stabilizálását elősegítő vegyületek, a pajzsmirigyhormon okozói.

A farmakovigilancia mechanizmusai kudarcot vallottak. Egy egyszerű levél orvosoknak és gyógyszerészeknek, amikor a botrány már kirobbant, ritka mechanizmusnak tűnik. Informátorom azt mondja nekem, hogy a kommunikáció tömör volt:

Azt mondta, hogy a segédanyagokat megváltoztatták a gyógyszer további stabilizálása érdekében de ez nem annyira a figyelmed, amikor a Levothyrox-ot minden nap használja, és a betegek jól teljesítenek ».

A toulouse-i farmakovigilanciai központ túlterhelt napi jelentések száma körülbelül 50-et kapott naponta. A hatóságok nem tudatosultak e probléma drasztikus következményeiben - állítja Libération. Későn reagálnak (Spanyolországban ugyanez vagy rosszabb is előfordul, mert a Franciaország drogügynökség jó munkát végzett az elmúlt években).

Ban ben Spanyolország néhány ember közölte velem az aggodalmát. A mai napig nem tudom, hogy van a helyzet, de mindent megteszünk, hogy megtudjuk.