Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Bisoprolol Teva 2.5 mg EFG tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt
A betegtájékoztató tartalma
- Milyen típusú gyógyszer a B izoprolol Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a B isoprolol Teva szedése előtt
- Hogyan kell szedni a B izoprolol Teva-t
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a B izoprolol Teva-t tárolni?
- A csomag tartalma és további információk
A Bisoprolol Teva biszoprolol-fumarát hatóanyagot tartalmaz. A bizoprolol az úgynevezett béta-blokkolók csoportjába tartozik. A bizoprolol megakadályozza a szabálytalan szívverést (aritmiát) stressz alatt és csökkenti a szív- és érrendszeri terhelést. A bizoprolol az ereket is kitágítja, és ezáltal megkönnyíti a véráramlást.
A bizoprololt a következőkre használják:
- Magas vérnyomás (hipertónia) kezelése.
- Koszorúér-betegség és mellkasi fájdalom (angina pectoris) kezelése, amelyet a szívizom oxigénhiánya okoz.
- A szívelégtelenséget más gyógyszerekkel egyidejűleg kezelje. A szívelégtelenség a szív képtelensége elegendő vért pumpálni a test szükségleteinek kielégítésére, ami a végtagok duzzadását (ödémáját) és légszomjat okoz.
Ne szedje a Bisoprolol Teva-t
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A gyógyszer szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, érdemes speciális óvintézkedéseket tenni (például további kezelést biztosítani vagy gyakrabban elvégezni a vizsgálatokat):
Egyéb gyógyszerek és a Bisoprolol Teva
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
N vagy a következő gyógyszereket szedje a Bisoprolol Teva-val együtt orvosa külön tanácsa nélkül:
- Kinidin, disopiramid, lidokain, fenitoin; flekainid, propafenon (szabálytalan vagy rendellenes szívverés kezelésére szolgál)
- Verapamil, diltiazem (szabálytalan szívverés és vérnyomás kezelésére szolgál)
- Klonidin, metildopa, guanfacin, moxonidin és rilmedin (vérnyomás és néhány neurológiai betegség kezelésére)
Mindazonáltal, ne hagyja abba ezeket a gyógyszereket anélkül, hogy előzőleg orvosával ellenőrizné.
Az alábbi gyógyszerek szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát a Bisoprolol Teva-val; Lehet, hogy orvosának gyakrabban kell figyelnie az állapotát:
A nem szteroid gyulladáscsökkentők, mint például az acetilszalicilsav, a diklofenak, az ibuprofen, a ketoprofen, a naproxen, a celekoxib vagy az etorikoxib (különösen hosszú távú vagy rendszeres alkalmazás esetén) gyengíthetik a Bisoprolol Teva hatékonyságát a magas vérnyomás kezelésében. Azonban az acetilszalicilsav kis adagjai, például 100 mg, biztonságosan alkalmazhatók a Bisoprolol Teva-val egyidejűleg a vérrögképződés megelőzésére.
A Bisoprolol Teva egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Bisoprolol Teva tablettát reggel étkezés közben vagy attól függetlenül kell bevenni. Folyadékkal nyelik le, és nem szabad őket rágni .
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
A Bisoprolol Teva terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha erre egyértelműen szükség van. Ha Ön terhes vagy terhességet tervez, a Bisoprolol Teva-kezelés ideje alatt tájékoztassa kezelőorvosát a megfelelő kezelésről.
Nem ismert, hogy a Bisoprolol Teva kiválasztódik-e az anyatejbe. Ezért a gyógyszer szedése nem ajánlott.
Vezetés és gépek kezelése
A Bisoprolol Teva alig vagy egyáltalán nem befolyásolja a vezetés képességét. A vérnyomáseséshez kapcsolódó mellékhatások lehetnek szédülés, fejfájás, fáradtság vagy egyéb mellékhatások (lásd 4. pont), amelyek károsíthatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha ezeket a káros hatásokat szenvedi, ne vezessen olyan járműveket és/vagy gépeket, amelyekre teljes figyelmet igényel. Különösen figyelmet kell fordítani a kezelés kezdetén és az adag növelése után. Ha a kezelés kiegyensúlyozott, a Bisoprolol Teva általában nem befolyásolja a vezetés képességét.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az alkalmazás módja
A tablettákat elegendő mennyiségű folyadékkal (pl. Egy pohár vízzel) kell lenyelni, általában naponta egyszer reggel. A tablettákat nem szabad rágni. Az étel nem befolyásolja a gyógyszer felszívódását.
Adagolás
Magas vérnyomás és angina pectoris kezelésére
- A kezdő adag 5 mg naponta egyszer.
- Az orvos kis lépésekben (általában néhány hetente) 10 mg-ig vagy maximum 20 mg-ig emelheti, ha szükséges.
Stabil krónikus szívelégtelenség kezelésére
A bizoprolol-kezelést alacsony dózisban kell elkezdeni, és fokozatosan növelni kell. Orvosa eldönti az adag növelésének módját, és ez általában a következőképpen történik:
- 1,25 mg bizoprololt naponta egyszer, egy héten keresztül.
- 2,5 mg bizoprololt naponta egyszer, egy héten át.
- 3,75 mg bizoprololt naponta egyszer, egy héten keresztül.
- 5 mg bizoprololt naponta egyszer, négy hétig.
- 7,5 mg bizoprololt naponta egyszer, négy héten keresztül.
- 10 mg biszoprolol naponta egyszer fenntartó kezelésként (folyamatos)
A maximális ajánlott napi adag 10 mg bizoprolol.
Attól függően, hogy mennyire tolerálja a gyógyszert, orvosa dönthet úgy is, hogy meghosszabbítja az adag emelése közötti időt. Ha állapota rosszabbodik, vagy már nem tolerálja a gyógyszert, szükség lehet ismét az adag csökkentésére vagy a kezelés leállítására. Néhány betegnél a bizoprolol 10 mg-nál kisebb fenntartó adagja elegendő lehet. Orvosa megmondja, mit kell tennie. Normális esetben, ha teljesen le kell állítania a kezelést, orvosa azt tanácsolja, hogy fokozatosan csökkentse az adagot, különben az állapota romolhat.
Alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél
Nincs elegendő tapasztalat a bizoprolol gyermekeknél történő alkalmazásáról, ezért a bizoprolol alkalmazása 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott.
Alkalmazása idős betegeknél
Időseknél nincs szükség az adag módosítására, hacsak vese- vagy májelégtelenségben szenved, lásd alább.
Vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek
Az adagot fokozatosan és óvatosan kell emelni súlyos máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél. Az adag nem haladhatja meg a 10 mg-ot naponta egyszer súlyos máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Ha az előírtnál több Bisoprolol Teva-t vett be
Ha túladagolta a Bisoprolol Teva-t, azonnal forduljon orvosához vagy a kórházhoz.
Hányinger vagy szédülés esetén helyezze a beteget fekvő helyzetbe, és forduljon orvoshoz. Eszméletlen beteget helyreállítási helyzetbe kell helyezni, azonban a lábak felemelhetők.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén forduljon a Toxikológiai Információs Szolgálathoz. Telefon: 91 562 04 20, feltüntetve a gyógyszert és a bevett mennyiséget. Javasoljuk, hogy vigye el a gyógyszer edényét és betegtájékoztatóját az egészségügyi szakemberhez.
Ha elfelejtette bevenni a Bisoprolol Teva-t
A következő tablettát rendesen vegye be, amikor eljött az ideje annak bevételére. Ne vegyen be dupla vagy nagyobb adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Bisoprolol Teva szedését
A kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni, különösen akkor, ha a beteg ischaemiás szívbetegségben szenved. Az adagot lassan kell csökkenteni, például 1-2 hét alatt. Ellenkező esetben a szívbetegség tünetei súlyosbodhatnak.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A súlyos mellékhatások megelőzése érdekében azonnal forduljon orvoshoz, ha a mellékhatás súlyos, hirtelen jelentkezik vagy gyorsan súlyosbodik.
A legsúlyosabb mellékhatások a szívműködéshez kapcsolódnak, ezek közül a leggyakoribb mellékhatások a lassú szívverés, a túlzott vérnyomásesés, szédülés és fáradtság voltak.
Egyéb káros hatásokat az alábbiakban említünk lehetséges megjelenési gyakoriságuk szerint:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
- Lassú szívverés (szívelégtelenségben szenvedő betegeknél)
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Szédülés, fejfájás.
- A szívelégtelenség tüneteinek súlyosbodása (már meglévő szívelégtelenségben szenvedő betegeknél)
- Hidegség vagy zsibbadás a végtagokban
- Túl alacsony a vérnyomás (szívelégtelenségben szenvedő betegeknél)
- Gyomor- vagy bélproblémák, mint hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés
- Asthenia (szívelégtelenségben szenvedő betegeknél), fáradtság
Ritka (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Depresszió, alvászavarok
- Szívblokk (szívvezetési rendellenességek)
- A pulzus túlzott lassulása (hipertóniában vagy koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél)
- Bronchospasmus (zihálás asztmában vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél)
- Izomgyengeség, izomgörcsök
- Aszténia (hipertóniában vagy angina pectorisban szenvedő betegeknél)
- Alacsony vérnyomás függőleges helyzetben (ortosztatikus hipotenzió)
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Rémálmok, hallucinációk
- Ájulás (syncope)
- Csökken a könnytermelés (ezt vegye figyelembe, ha kontaktlencsét visel)
- Hallási zavarok
- Hepatitis (felső hasi fájdalmat okoz)
- Túlérzékenységi reakciók, például viszketés, kipirulás vagy kiütés
- A szexuális potencia zavarai
- A májenzimek szintjének emelkedése (laboratóriumi vizsgálatok (ALAT vagy ASAT)
- Allergiás nátha (orrfolyás, elzáródott és viszkető orr)
Nagyon ritka (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet):
- Konjunktivitisz (szemgyulladás)
- Hajhullás (alopecia), súlyosbodó pikkelysömör vagy kiütéssel járó pikkelysömör
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még azoknál a mellékhatásoknál is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https: // www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
A Bisoprolol Teva 2,5 mg tabletta összetétele
A készítmény hatóanyaga a bizoprolol-fumarát.
Minden Bisoprolol Teva 2,5 mg tabletta 2,5 mg bizoprolol-fumarátot tartalmaz.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E 460), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-keményítő-glikolát (A típus) és magnézium-sztearát (E 572).
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Bisoprolol Teva 2,5 mg tabletta fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta.
A csomagolás 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 90 vagy 100 tablettát tartalmaz
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Pharma, S.L.U.
C/Anabel Segura 11, Albatros B épület, 1. emelet
28108 Alcobendas. Madrid
Felelős a gyártásért:
Loughrea, Co. Galway
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő neveken engedélyezték
Németország: Bisoprolol AbZ 2,5 mg tabletta
Belgium: Bisoprolol Teva 2,5 mg tabletten
Spanyolország: Bisoprolol Teva 2,5 mg EFG tabletta
Finnország: Caraprol 2,5 mg tabletti
Hollandia: Bisoprololfumaraat 2,5 mg Teva, tabletten
Olaszország: Bisoprololo Doc 2,5 mg készítmény
Luxemburg: Bisoprolol AbZ 2,5 mg tabletta
Egyesült Királyság: Bisoprolol Fumarate 2,5 mg tabletta
Svédország: Bisoprolol Teva 2,5 mg tabletta
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2013. augusztus