Betegtájékoztató: információk a beteg számára

filmtabletta

Atorvastatin Vir 20 mg filmtabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még azoknál a mellékhatásoknál is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer az Atorvastatin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Atorvastatin Vir szedése előtt

3. Hogyan kell szedni az Atorvastatin Vir

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Atorvastatin Vir-t tárolni?

6. A tartály tartalma és további információk

Az atorvastatin Vir a sztatinok néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek a lipideket (zsírokat) szabályozó gyógyszerek.

Az atorvastatin Vir a lipidek, például a koleszterin és a trigliceridek csökkentésére szolgál a

vér, amikor az alacsony zsírtartalmú étrend és az életmód megváltoztatása önmagában nem sikerült. Ha nagy a szívbetegség kockázata, akkor az Atorvastatin is lehet

a kockázat csökkentésére szolgál, még akkor is, ha a koleszterinszint normális. A kezelés alatt szokásos alacsony koleszterinszintű étrendet kell betartani.

Ne szedje az Atorvastatin Vir-t

- Ha allergiás az atorvasztatinra vagy bármely más, a vér lipidszintjének csökkentésére használt gyógyszerre, vagy ennek a gyógyszernek (a 6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- - ha májbetegségben szenved vagy volt.

- Ha indokolatlanul rendellenes kóros eredményei vannak a májfunkciós vérvizsgálatokban.

- Ha fogamzóképes nő vagy, és nem alkalmaz megfelelő fogamzásgátlót.

- Ha terhes vagy teherbe kíván esni

- Ha szoptat

- Ha a glecaprevir/pibrentasvir kombinációját használja a hepatitis C kezelésére.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

Az Atorvastatin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A következő okok miatt az Atorvastatin nem megfelelő az Ön számára:

- ha korábban agyi vérzéssel járó stroke-ja volt, vagy a korábbi stroke miatt kicsi folyadékzsebek vannak az agyban

- ha veseproblémái vannak

- - ha pajzsmirigyének alulműködése van (hypothyreosis)

- ha ismételt vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalmai vannak, személyes vagy családi kórtörténetében izomproblémák vannak

- - ha korábban más lipidszint-csökkentő gyógyszerekkel (például egy másik sztatin vagy fibrátok) végzett kezelés során izomproblémái voltak

- ha rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt

- ha korábban májproblémái vannak

- ha több mint 70 éves

Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének is, ha állandó izomgyengesége van. Lehetnek

Szükséges tesztek és további gyógyszerek a diag. Nélkül és kezelik ezt a problémát .

Az Atorvastatin Vir szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha:

  • Önnek súlyos légzési elégtelensége van
  • - ha fuzidinsavat tartalmazó gyógyszert szed vagy szedett az elmúlt 7 napban (bakteriális fertőzés kezelésére) orálisan vagy injekció formájában. A fuzidinsav és az atorvasztatin kombinációja súlyos izomproblémákat (rhabdomyolysis) okozhat.

Amíg ezt a gyógyszert szedi, orvosa figyelemmel kíséri Önt a cukorbetegségre vagy a cukorbetegség kialakulásának kockázatára. Ez a cukorbetegség kockázata nő, ha magas a cukor- és zsírtartalma

a vérben, túlsúlyos és magas vérnyomás.

Ezen esetek bármelyikében orvosa meg fogja tudni mondani, hogy vérvizsgálatot kell-e végeznie az Atorvastatin Vir-kezelés előtt és esetleg annak ideje alatt a szenvedés kockázatának előrejelzése érdekében.

az izmokkal kapcsolatos káros hatások. Az izomokkal kapcsolatos mellékhatások (például rabdomiolízis) kockázata ismerten megnő, ha bizonyos gyógyszereket egyidejűleg szednek (lásd 2. pont " Egyéb gyógyszerek alkalmazása ”).

Egyéb gyógyszerek és az Atorvastatin Krka

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Vannak olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják az Atorvastatin Mylan működését.

Az Atorvastatin Vir megváltoztathatja a Vir-t vagy ezeknek a gyógyszereknek a hatását. Ez a fajta interakció csökkentheti az egyik vagy mindkét gyógyszer hatását. Alternatív megoldásként ez a közös használat növelheti a káros hatások kockázatát vagy súlyosságát, ideértve a 4. szakaszban leírt rabdomiolízisként ismert jelentős izomromlást is:

- Az immunrendszer működésének módosítására használt gyógyszerek, például ciklosporin

- Bizonyos antibiotikumok vagy gombaellenes gyógyszerek, például eritromicin, klaritromicin,

telitromicin, ketokonazol, itrakonazol, vorikon zol, flukonazol, posakonazol, rifampicin, fuzidinsav. Ha bakteriális fertőzés kezelésére orális fuzidinsavat kell szednie, le kell állítania a gyógyszer alkalmazását. Orvosa megmondja, mikor kezdheti újra az atorvasztatint. Az atorvasztatin fuzidinsavval történő alkalmazása izomgyengeséget, érzékenységet vagy fájdalmat (rabdomiolízist) okozhat. A rabdomiolízissel kapcsolatos további információkért lásd a 4. szakaszt.

- A lipidszint szabályozására szolgáló egyéb gyógyszerek, például gemfibrozil, egyéb fibrátok, kolesztipol.

- Néhány anginás pectoris kezelésében alkalmazott kalciumcsatorna-blokkoló

vagy magas vérnyomás esetén például amlodipin, diltiazem; a szívritmusát szabályozó gyógyszerek, pl. digoxin, verapamil, amiodaron

- Néhány hepatitis C kezelésére alkalmazott gyógyszer, például telaprevir, boceprevir és az elbasvir/grazoprevir kombinációja.

- Az AIDS kezelésében alkalmazott gyógyszerek, például ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir stb.

- Egyéb olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek az Atorvastatin Virus-szal:

ezetimib (amely csökkenti a koleszterinszintet), wa rfarin (amely csökkenti a véralvadást), orális fogamzásgátlók, stiripentol (görcsoldó az epilepszia kezelésére), cimetidin (gyomorégés és gyomorfekély kezelésére), fenazon (fájdalomcsillapító) és antacidok (alumíniumot tartalmazó emésztési zavarok) vagy magnézium)

- Vény nélkül kapható gyógyszerek: orbáncfű

Az Atorvastatin Vir Teva egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

Az Atorvastatin szedésének módját lásd a 3. szakaszban. Kérlek vegyed figyelembe a következőt:

Ne igyon többet egy vagy két kis pohár grapefruitlével naponta, mert a nagy mennyiségű grapefruitlé megváltoztathatja az Atorvastatin hatását.

Kerülje a sok alkoholfogyasztást a gyógyszer szedése alatt. A részleteket lásd a 2. szakaszban: „Az Atorvastatin Vir Sandoz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ne szedje az Atorvastatin Virt, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha teherbe kíván esni.

Fogamzóképes korban ne szedje az Atorvastatin Vir -t, kivéve, ha meghozza az intézkedéseket

Ne szedje az Atorvastatin Vir-t, ha szoptat.

Az Atorvastatin Vir biztonságosságát terhesség és szoptatás alatt nem bizonyították.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Vezetés és gépek kezelése

Ne vezessen gépjárművet, ha ez a gyógyszer befolyásolja a vezetési képességét. Ne működtessen szerszámokat vagy gépeket, ha ez a gyógyszer befolyásolja az Ön működési képességét.

Az Atorvastatin Virus laktózt és szacharózt tartalmaz

Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.

Ez a gyógyszer szacharózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Kétség esetén forduljon ismét orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A kezelés megkezdése előtt orvosa alacsony koleszterinszintű étrendet fog bevezetni, amelyet az Atorvastatin-kezelés alatt is be kell tartania.

Az Atorvastatin szokásos kezdő adagja naponta egyszer 10 mg felnőtteknél és gyermekeknél

10 évtől. Orvosa szükség esetén emelheti, amíg el nem éri a szükséges adagot. Orvosa legalább 4 hetes időközönként módosítja az adagot. Az Atorvastatin maximális adagja napi egyszeri 80 mg felnőtteknél és 20 mg naponta egyszer gyermekeknél.

Az Atorvastatin Teva tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni, és a nap bármely szakában bevehető étellel vagy anélkül. Ugyanakkor próbálja meg minden nap ugyanabban az időben bevenni a táblagépét.

Orvosa dönt az Atorvastatin-kezelés időtartamáról.

Kérdezze meg orvosát, ha úgy gondolja, hogy az Atorvastatin Teva hatása túl erős vagy túl gyenge.

Ha az előírtnál több atorvasztatint vett be

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén haladéktalanul forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91 562 04 20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.

Ha elfelejtette bevenni az Atorvastatin Vint

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, akkor a következő ütemezett adagot a megfelelő időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja az Atorvastatin Vir szedését

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így az Atorvastatin Vir is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a tabletták szedését, és azonnal szóljon kezelőorvosának, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. .

Ritka: 10 000 emberből 1-10-et érinthet:

- Súlyos allergiás reakció, amely az arc, a nyelv és a torok duzzadását okozza, ami nagy légzési nehézségeket okozhat.

- Súlyos betegség, a bőr súlyos hámlásával és gyulladásával; hólyagok a bőrön, a szájon, a nemi szerveken és a szemeken, valamint láz. Bőrkiütés rózsaszín-piros foltokkal, különösen a tenyéren vagy a talpon, amely hólyagokat képezhet.

- Izomgyengeség, érzékenység vagy fájdalom vagy izomtörés, vagy a vizelet színváltozása vörösbarnára, különösen, ha rosszul érzi magát vagy magas láza van, annak oka lehet az izmok rendellenes bomlása. ami halálos lehet és veseproblémákat okozhat.

Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet:

- Ha váratlan vagy szokatlan vérzéssel vagy véraláfutással küzd, ez májproblémákra utalhat. A lehető leghamarabb keresse fel orvosát.

  • Lupus-szerű szindróma (beleértve a kiütést, ízületi rendellenességeket és a vérsejtekre gyakorolt ​​hatásokat).

Az Atorvastatin Vir egyéb lehetséges mellékhatásai:

Gyakori mellékhatások (100 emberből 1-10 beteget érinthetnek) a következők:

• az orrjáratok gyulladása, torokfájás, orrvérzés

• a vércukorszint emelkedése (ha cukorbeteg, figyelje a vércukorszintjét), a vér kreatin-kinázszintjének emelkedése

• fejfájás

• hányinger, székrekedés, gáz, emésztési zavarok, hasmenés

• ízületi fájdalom, izomfájdalom és hátfájás

• olyan vérvizsgálatok eredményei, amelyek rendellenes májműködést mutathatnak

Nem gyakori mellékhatások (1000 emberből 1-10-et érinthetnek) a következők:

• étvágytalanság (étvágytalanság), súlygyarapodás, csökkent vércukorszint (ha cukorbeteg, akkor továbbra is gondosan ellenőriznie kell a vércukorszintjét)

• szédülés, zsibbadás vagy bizsergés az ujjakban és a lábujjakban, csökkent érzékenység a fájdalomra vagy érintésre, ízváltozások, memóriavesztés

• csengés a fülben és/vagy a fejben

• hányás, böfögés, felső és alsó hasi fájdalom, hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás, ami gyomorfájást okoz)

• hepatitis (májgyulladás)

• kiütés, bőrkiütés és viszketés, csalánkiütés, hajhullás

• nyaki fájdalom, izomfáradtság

• fáradtság, rossz közérzet, gyengeség, mellkasi fájdalom, duzzanat, különösen a bokában (ödéma), megnövekedett hőmérséklet

• pozitív vizeletvizsgálat fehérvérsejtek esetén

Ritka mellékhatások (10 000 emberből 1-10-et érinthetnek) a következők:

• látászavarok

• váratlan véraláfutás vagy vérzés

• kolesztázis (a bőr és a szemfehérje sárgulása)

• ín sérülés

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthetnek) a következők:

• allergiás reakció - tünetei lehetnek hirtelen zihálás és fájdalom vagy szorítás a mellkasban, a szemhéjak, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézség, összeomlás

• Halláskárosodás

• gynecomastia (mell megnagyobbodása férfiaknál és nőknél).

Nem ismert: Állandó izomgyengeség.

Egyes sztatinok (azonos típusú gyógyszerek) lehetséges mellékhatásai:

• Légzési problémák, például tartós köhögés és/vagy légszomj vagy láz

Lehetséges mellékhatások

• Alvászavarok, beleértve az álmatlanságot és a rémálmokat

• Emlékezet kiesés

• Légzési problémák, beleértve a tartós köhögést és/vagy légszomjat vagy lázat.

Súlyos káros hatások

Lupus-kór szindróma (beleértve a kiütést, ízületi rendellenességeket és a vérsejtekre gyakorolt ​​hatásokat).

Cukorbetegség. Valószínűbb, ha magas a cukor- és zsírszint a vérben, túlsúlyos és magas a vérnyomása. Orvosa figyelni fogja Önt a gyógyszer szedése alatt.

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha olyan lehetséges mellékhatásokról van szó, amelyek nem jelentkeznek ebben a tervben. Kommunikálhat velünk a spanyol Far m acov igil az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek rendszerén keresztül is: www.notificaram.es. Közepesen a felhasznált káros hatások kommunikációja hozzájárulhat ahhoz, hogy több információt nyújtson a t e m e di ká m ntum biztonságáról. .

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Atorvastatin Vir. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

Őrizze meg az eredeti csomagolást.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

Az Atorvastatin Vir összetétele

- A készítmény hatóanyaga az atorvasztatin.

Minden filmtabletta 20 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium formájában).

Egyéb összetevők (segédanyagok):

  • Laktóz-monohidrát
  • Magnézium-sztearát
  • Nátrium-lauril-szulfát
  • Mikrokristályos cellulóz (E-460)
  • Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
  • Butil-hidroxi-anizol (E-320)
  • Kroszpovidon
  • Nátrium-hidrogén-karbonát
  • Szacharóz
  • Szorbitán-trieszterát (E-436)
  • Macrogol-sztearát 40
  • Dimetikon
  • 2, bróm-2-nitropropán-1,3-diol
  • Hipromellóz (E-464)
  • Titán-dioxid (E-171)
  • Macrogol 4000.

Az Atorvastatin Vir bevonat a következőket tartalmazza:

  • Laktóz-monohidrát
  • Hipromellóz (E-464)
  • Titán-dioxid (E-171)
  • Macrogol 4000

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Atorvastatin Vir 20 mg filmtabletta tabletta.

hengeres, mindkét oldalán domború, réselt, hasítható és fehér.

Az Atorvastatin Vir 20 mg 28 tablettát tartalmazó dobozban kerül forgalomba

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Industria Quimica Y Farmaceutica Vir, S.A.

Laguna, 66-68-70. Urtinsa II ipari birtok

28923- Alcorcón (Madrid) Spanyolország

Felelős a gyártásért:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A. Laguna, 66-68-70. Urtinsa II ipari birtok

Alcorcón (Madrid) 28923 Spanyolország

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: november 2019

A gyógyszerről részletes és naprakész információk állnak rendelkezésre a