Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Fabroven 150 mg/150 mg/100 mg kemény kapszula
Ruscus száraz kivonat szterol heterozidokban, hesperidin metil-kalkonban, aszkorbinsavban
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
- Ha mellékhatásokat észlel, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Fabroven és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Fabroven szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Fabrovent
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Fabroven-t tárolni?
6. A csomag tartalma és további információk
A Fabroven 3 hatóanyag kombinációja: ruszkusz kivonat, hesperidin-metil-kalkon és aszkorbinsav (C-vitamin).
A Fabroven a kapilláris (kardiovaszkuláris rendszer) protektoroknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Ez a gyógyszer venotonikus szer és vaszkuláris védőszer (növeli a vénás tonicitást és a kapilláris rezisztenciát, és csökkenti az erek permeabilitását).
Ezt a gyógyszert felnőtteknél javallják:
Az ödéma és a krónikus vénás elégtelenséggel kapcsolatos tünetek rövid távú (két-három hónapos) enyhítése.
Ne szedje a Fabrovent
- ha allergiás a hatóanyagokra (ruszkusz-kivonat, hesperidin-metil-kalkon és/vagy aszkorbinsav (C-vitamin)) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
- ha vas tárolási rendellenességekben szenved (thalassemia, hemochromatosis, sideroblastos anaemia) az aszkorbinsav (C-vitamin) jelenléte miatt a gyógyszer összetételében.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Fabroven szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- ha hasmenés lép fel, abba kell hagynia a kezelést és tájékoztatnia kell kezelőorvosát (lásd 4. pont. Lehetséges mellékhatások),
- vénás keringési rendellenességek: ha kényelmetlenül érzi magát és/vagy az érrendszeri törékenység nem javult két hét kezelés után, forduljon orvosához.
Az aszkorbinsav (C-vitamin) befolyásolhatja a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, például a vércukorszint, a bilirubin, a transzamináz aktivitás, a laktát és mások meghatározását.
Gyermekek és serdülők
Egyéb gyógyszerek és a Fabroven
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Elővigyázatosságból célszerű elkerülni a Fabroven terhesség alatti alkalmazását, és nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.
Vezetés és gépek kezelése
A Fabroven narancssárga sárga FCF-et (E-110) tartalmaz.
Ez a gyógyszer allergiás reakciókat okozhat, mert narancssárga sárga FCF-et (E-110) tartalmaz.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert orálisan adják be.
Az ajánlott adag napi 2-3 kemény kapszula.
A kemény kapszulákat egészben, egy pohár vízzel kell bevenni.
A kezelés időtartama 2-3 hónap.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Ha az előírtnál több Fabroven-t vett be
Nagy mennyiségű aszkorbinsav (C-vitamin, a Fabroven hatóanyaga) hemolitikus vérszegénységhez vezethet G6PD (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz) hiányban szenvedő betegeknél. Azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. .
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot telefonon: 91 562 04 20, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha elfelejtette bevenni a Fabroven-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására .
Ha abbahagyja a Fabroven szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A káros hatások a következők lehetnek:
• Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Hasmenés, néha súlyos, a kezelés leállításakor gyorsan visszafordítható (lásd 2. pont: Figyelmeztetések és óvintézkedések), hasi fájdalom.
• Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
Álmatlanság (alvási nehézség), dyspepsia (funkcionális emésztőrendszeri rendellenesség), émelygés, erythema (bőrpír), viszketés (viszketés), izomgörcsök, végtagfájdalom (kézben és/vagy lábban).
• Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Idegesség, vertigo, perifériás hidegrázás (hideg a kezekben és/vagy lábakban), fájdalom a vénákban (gyengéd vénák), gyomor-bélrendszeri rendellenességek, aftos stomatitis (a szájüreg gyulladása vezikulák jelenlétével), megnövekedett alanin-aminotranszferáz (megnövekedett máj) biológiai paraméter).
• Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
Maculopapuláris kiütés (bőrpír) és urticaria (viszketéssel járó vörös plakkok duzzanata).
A vastagbélgyulladás (vastagbélgyulladás) a kezelés leállítása után visszafordítható.
Egyéb káros hatások gyermekeknél és serdülőknél
A káros hatások közlése:
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a mellékhatásokat nem ebben a betegtájékoztatóban sorolja fel. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
Fabroven összetétele
- Hatóanyagok: 150 mg ruscus aculeatus kivonat, szterolos heterozidokban kifejezve, 150 mg hesperidin-metil-kalkon és 100 mg aszkorbinsav kemény kapszulában.
- Egyéb összetevők: talkum, makrogol 6000, hidrofób kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kinolinsárga (E104), narancssárga FCF S (E110), titán-dioxid (E171) és zselatin.
(lásd a 2. szakaszt: A Fabroven narancssárga sárga FCF-et (E-110) tartalmaz.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Ez a gyógyszer sárga és narancssárga kemény kapszulákban kapható.
60 kemény kapszula formátuma. PVC/Aclar/Alumínium buborékfólia.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.
C/Ramón Trias Fargas, 7–11
08005 Barcelona (Spanyolország)
Felelős a gyártásért
PIERRE FABRE MÉDICAMENT GYÁRTÁS
45500 GIEN (Franciaország)
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2017. november