Betegtájékoztató: információk a beteg számára

fortasec

FORTASEC 2 mg kemény kapszula

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat.

  • Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert előfordulhat, hogy újra el kell olvasnia.
  • Ha tanácsra vagy további információra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még azoknál a mellékhatásoknál is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.
  • Beszéljen orvosával, ha 2 nap múlva nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát.

A betegtájékoztató tartalma:

  1. Mi az FORTASEC 2 mg kemény kapszula és mire használják.
  2. Amit tudnia kell, mielőtt elkezdi szedni FORTASEC 2 mg kemény kapszula.
  3. Hogyan kell inni FORTASEC 2 mg kemény kapszula.
  4. Lehetséges mellékhatások.
  5. Megőrzése FORTASEC 2 mg kemény kapszula.

6. A csomag tartalma és további információk.

Ez egy hasmenés elleni gyógyszer, amely csökkenti a bélmozgásokat és a váladékot, ami a folyékony széklet csökkenését eredményezi .

Akut nem specifikus (alkalmi) hasmenés tüneti kezelésére javallt felnőtteknél és 12 éves kortól.

Beszéljen orvosával, ha 2 nap múlva nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát.

Ne szedje a FORTASEC-et 2 mg kemény kapszula

  • 12 év alatti gyermekek
  • Ha allergiás (túlérzékeny) a loperamid-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • Ha magas láza van (38 ° C felett) vagy vére van a székletében.
  • Ha fekélyes vastagbélgyulladásban szenved (bélgyulladás)
  • Ha az antibiotikumok bevétele után súlyos hasmenése van.
  • Ha hasmenése van egy olyan szervezet által okozott fertőzés miatt, mint a Salmonella, a Shigella és a Campylobacter
  • A kezelést azonnal abba kell hagyni, és orvosával konzultálni kell, ha székrekedés, hasi duzzanat (puffadás) vagy ileus (székletürítés hiánya) alakul ki.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

  • Mielőtt elkezdi szedni, konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével FORTASEC2 mg kemény kapszula
  • Ha súlyos hasmenése van, teste a szokásosnál több folyadékot, cukrot és sót veszít, akkor a folyadékot a szokásosnál több ivással kell pótolnia. Kérdezze meg gyógyszerészét a cukrok és sók helyettesítésére szolgáló készítményekről
  • A gyógyszer kezelése csak tüneti, ezért a hasmenést annak oka alapján kell kezelni.
  • Ha AIDS-ben szenved és a gyomra megduzzad, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvosához.
  • Ha májbetegsége van, konzultáljon orvosával a gyógyszer szedése előtt, mivel központi idegrendszeri toxicitás léphet fel.
  • Ha bármilyen kábítószer-típusú fájdalomcsillapítót szed, a gyógyszer szedése előtt konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével, mivel kölcsönhatásba léphet velük.

Ne szedje ezt a gyógyszert a tervezettől eltérő célra (lásd 1. szakasz), és soha ne vegye be az ajánlottnál többet (lásd 3. pont). Súlyos szívproblémákról (amelyek tünetei közé tartozik a gyors vagy szabálytalan szívverés) számoltak be olyan betegeknél, akik túl sok loperamidot vettek be.

Ha 48 órán belül nem tapasztal javulást, vagy láz, székrekedés vagy egyéb tünetek jelentkeznek, hagyja abba a kezelést és forduljon orvosához.

A hasmenésben szenvedő betegeknek sok folyadékot kell inniuk, hogy elkerüljék a kiszáradást, amelyet szájszárazság, túlzott szomjúság, csökkent vizeletmennyiség, ráncos bőr, szédülés, szédülés okozhat. Ez különösen fontos gyermekek és idősek esetében.

Gyermekek és serdülők

Nem alkalmazható gyermekeknél és 12 év alatti serdülőknél.

A FORTASEC 2 mg kemény kapszula szedése más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy esetlegesen alkalmazandó egyéb gyógyszerekről.

  1. Különösen fontosnak tartják, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek tartalmaznak
  2. Ritonavir, szakvinavir (HIV kezelésére).
  3. Kinidin (rendellenes szívritmus kezelésére szolgál).
  4. Orális dezmopresszin (gyermekek központi diabetes insipidusának és éjszakai vizeletinkontinencia kezelésére használják).
  5. Itrakonazol vagy ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére használják).
  6. Gemfibrozil (a koleszterinszint csökkentésére szolgál).
  7. Orbáncfű (a hangulat javítására szolgál).
  8. Valerian (enyhe szorongásos állapotok kezelésére használják).
  9. Az opioid fájdalomcsillapítók (nagyon súlyos fájdalom kezelésére alkalmazzák) már növelhetik a súlyos székrekedés és a központi idegrendszeri depresszió (például álmosság vagy eszméletvesztés) kockázatát.
  10. Széles spektrumú antibiotikumok, mivel a FORTASEC súlyosbíthatja vagy meghosszabbíthatja az antibiotikumok által okozott hasmenést, és növelheti a loperamid vérszintjét.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.

Terhes nők csak akkor szedhetik ezt a gyógyszert, ha az orvos előírta, mert nincs tapasztalat terhes nőknél történő alkalmazásáról.

Ne vedd FORTASEC 2 mg kemény kapszula ha szoptat. Kis mennyiségű gyógyszer átjuthat az anyatejbe.

Vezetés és gépek kezelése

Vezethet és használhat szerszámokat és gépeket, hacsak nem érez fáradtságot, szédülést vagy álmosságot. Ne vezessen és ne kezeljen gépeket ilyen esetekben.

A FORTASEC 2 mg kemény kapszula laktózt tartalmaz

Ha orvosa jelezte, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt. .

Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag:

2 kapszula (4 mg) kezdő adagként, majd minden hasmenéses széklet után 1 kapszula (2 mg).

A maximális adag felnőtteknek napi 8 kapszula (16 mg).

12 évesnél idősebb gyermekek

1 kapszula (2 mg) kezdő adagként, majd minden hasmenéses széklet után 1 kapszula (2 mg).

Gyermekeknél a maximális napi adagnak a testsúlyhoz kell kapcsolódnia:

A gyermek súlya

Napi maximális kapszulák száma

27 kg-tól

Legfeljebb 4 kapszula

34 kg-tól

Legfeljebb 5 kapszula

40 kg-tól

Legfeljebb 6 kapszula

47 kg-tól

Legfeljebb 7 kapszula

A kapszulákat egy egész pohár vízzel vegye be.

Májbetegek: orvoshoz kell fordulni.

Idősebb kor és vesebetegek

Kövesse a felnőttek és a 12 évesnél idősebb gyermekek esetében leírtakat

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

12 évesnél fiatalabb gyermekek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Ellenjavallt.

Ha az előírtnál több FORTASEC 2 mg kemény kapszulát vett be

A túl sok kapszula rendellenes koordinációt, stuport, pupilla összehúzódást, fokozott izomfeszültséget, légszomjat (a gyermekek érzékenyebbek ezekre a hatásokra, mint a felnőttek) és csökkent vizeletmennyiséget okozhatnak.

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot, Telefon: 91 562 04 20 (feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget).

Ha elfelejtette bevenni a FORTASEC-et

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden drog, FORTASEC mellékhatásokat okozhat, bár nem mindenki kapja meg őket.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet):

- Az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézségeket okozhat (angioödéma)

- allergiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot)

- csökkent vizeletmennyiség

- elvesztés vagy csökkent tudat.

- megnövekedett izomfeszültség (hipertónia)

- pupilla összehúzódása (miózis)

- a bél mobilitásának elvesztése (ileus, beleértve a paralyticus ileust is)

- viszketés vagy csalánkiütés

- A vastagbél rendellenes tágulata (megakolon)

- Bullous kiütés (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát, a toxikus epidermális nekrolízist és a multiform erythema)

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még azoknál a mellékhatásoknál is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban. Közvetlenül kommunikálhat velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: www.notificaRAM.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

Gyermekektől elzárva tartandó.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár Sigre Pontjában helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

Mit tartalmaz a FORTASEC 2 mg kemény kapszula

A készítmény hatóanyaga: loperamid-hidroklorid (2 mg kapszulánként)

Egyéb összetevők (segédanyagok): laktóz, talkum, magnézium-sztearát és kukoricakeményítő. Zselatin, sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), indigotin (E132), eritrozin (E127) és fekete vas-oxid (E172).

A termék megjelenése és a tartály tartalma

Sötétszürke és zöld színű kemény zselatin kapszulák.

10 és 20 kapszula csomagolásában kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

Johnson & Johnson S.A.

A tizenkét csillag sétája 5-7

Felelős a gyártásért

04010 Borgo S. Michele

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma : 2018. szeptember