Betegtájékoztató: információk a beteg számára

szóban

Fludan Codeine 10 mg/5 ml belsőleges oldat

Kodein-foszfát

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma

  1. Milyen típusú gyógyszer a Fludan Codeine és milyen betegségek esetén alkalmazható?.
  2. Tudnivalók a Fludan Codeine szedése előtt.
  3. Hogyan kell bevenni a Fludan Codeine-t?.
  4. Lehetséges mellékhatások.
  5. Hogyan kell a Fludan Codeine-t tárolni?.
  6. A csomag tartalma és további információk.

A Fludan Codeine kodein-foszfátot tartalmaz. A kodein hatékony köhögéscsillapító akut és krónikus légzőszervi állapotokban, amely lehetővé teszi a tartós köhögés rohamainak elnyomását.

Köhögéscsillapító adagban mérsékelt fájdalomcsillapító és enyhe nyugtató hatása is van.

A Fludan-kodein a terméketlen köhögés tüneti kezelésére javallt felnőtteknél és 12 év feletti gyermekeknél.

Ne szedje a Fludan Codeine-t:

  • Ha allergiás a kodein-foszfátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • - ha légzési problémái vannak (krónikus obstruktív tüdőbetegség, légzési depresszió és akut asztmás rohamok).
  • Ha terhes vagy szoptat.
  • Ha antibiotikumok (cefalosporinok, linkomicin vagy penicillinek) által okozott pseudomembranosus colitis van, vagy mérgezés okozta hasmenése van, mivel a bélmozgások gátlásával megnőhet a baktériumok érintkezési ideje a bél falával.
  • Ha székrekedés, paralitikus ileus vagy hasi duzzanat szenved. A csökkenő bélmozgás káros lehet ezekben a helyzetekben.
  • Ha Ön 12 évesnél fiatalabb.
  • Ha tudja, hogy a kodeint nagyon gyorsan metabolizálja morfinná.

12 évesnél idősebb serdülők

A kodein alkalmazása légzőszervi problémákkal küzdő serdülőknél köhögés kezelésére nem ajánlott.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A Fludan Codeine szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

  • Ha pajzsmirigybetegségben szenved.
  • Ha prosztata rendellenességek (prosztata hipertrófia) szenvednek.
  • Ha koponyaűri sérüléseket szenved, különösen azokat, akiknél az agyban nagyobb a nyomás.
  • Ha máj- vagy epehólyag-, vese-, szív- vagy tüdőbetegségben szenved.
  • Ha sclerosis multiplexet diagnosztizáltak nálad.
  • Ha Ön krónikus fekélyes vastagbélgyulladásnak nevezett betegségben szenved.
  • Idős betegeknél vagy legyengült betegeknél javasoljuk, hogy konzultáljon orvosával a gyógyszer szedése előtt, mivel orvosa alacsonyabb adagot javasolhat.
  • A kodein hosszan tartó és túlzott alkalmazása függőséget és/vagy toleranciát okozhat, különösen azoknál az embereknél, akik hajlamosak a bántalmazásra és a függőségre. Hosszan tartó kezelések után fokozatosan abba kell hagynia az alkalmazást az orvos utasítása szerint.

A kodeint egy enzim alakítja a májban morfinná. A morfin a kodein hatását kiváltó anyag. Van, akinek van egy változata ennek az enzimnek, amely másképp befolyásolhatja őket. Néhány embernél a morfium nem vagy nagyon alacsony mennyiségben készül, és nem lesz hatással a köhögés tüneteire. Más emberek hajlamosabbak a súlyos mellékhatásokra, mert nagyon nagy mennyiségű morfin termelődik bennük.

Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz: lassú vagy sekély légzés, zavartság, álmosság, beszűkült pupillák, rossz közérzet vagy rossz közérzet, székrekedés, rossz étvágy.

A Fludan Codeine szedése más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Fludan-kodein kölcsönhatásba léphet a következő gyógyszerekkel:

  • Nalbufin, buprenorfin, pentazocin (fájdalom kezelésére használják).
  • Antidepresszánsok (depresszió kezelésére használják).
  • Nyugtatók (depresszió, szorongás kezelésére).
  • Nyugtató H1 antihisztaminok (allergiák kezelésére használják).
  • Anxiolitikumok (szorongás kezelésére használják).
  • Neuroleptikus altatók (álmatlanság kezelésére használják).
  • Klonidin és hasonló gyógyszerek (magas vérnyomás és migrén kezelésére használják).
  • Egyéb morfin, barbiturát, benzodiazepin fájdalomcsillapítók (fájdalom kezelésére).

A Fludan Codeine egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal.

A Fludan-kodeinnel történő kezelés során az alkoholfogyasztás okozta nem kívánt hatások fokozódhatnak.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ne szedje a Fludan Codeine-t terhesség alatt (lásd "Ne szedje a Fludan Codeine-t" pontot).

Ne szedjen kodeint, ha szoptat (lásd "Ne szedje a Fludan-kodeint" pontot) .

A kodein és a morfin átjut az anyatejbe.

Vezetés és gépek kezelése

A Fludan-kodein álmosságot okozhat a mentális és/vagy fizikai képesség megváltoztatásával. Ha ezeket a hatásokat észleli, kerülje a járművek vezetését és a gépek kezelését.

Használja sportolóknál

Ez a gyógyszer kodeint tartalmaz, amely pozitív eredményt hozhat a doppingellenőrzési tesztekben.

A Fludan Codeine szorbitot és azorubint tartalmaz

Ez a gyógyszer szorbitot tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.

Enyhe hashajtó hatást fejthet ki, mert 10,5 g szorbitot, 70% -os oldatot tartalmaz 15 ml-enként.

Kalóriaérték: 2,6 kcal/g szorbit.

Ez a gyógyszer allergiás reakciókat okozhat, mivel azorubint (karmozint) tartalmaz (E-122). Asztmát okozhat, különösen az acetilszalicilsavra allergiás betegeknél.

Kövesse pontosan a kezelőorvosa által megadott Fludan Codeine adagolási utasításokat.

Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.

Orvosa jelzi a Fludan Codeine-kezelés időtartamát. Ne hagyja abba a kezelést, mielőtt befejezte az orvos által ajánlott kezelési rendet. Ha bármilyen kérdése van, forduljon orvosához.

Az ajánlott adagolás a következő:

  • Felnőttek: 15 ml naponta 6-12 óránként, legfeljebb napi 4 adagig (60 ml).

Használat gyermekeknél

  • Ezt a gyógyszert nem szabad 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek adni (lásd "Ne szedje a Fludan-kodeint" pontot).

Ne vegyen be többet az ajánlott adagnál.

Az ügyintézés formája

Az oldatot beadhatjuk közvetlenül, vagy az előírt adagot vízzel vagy más alkoholmentes folyadékkal hígíthatjuk.

A helyes adagolás érdekében ajánlatos az adagolást a csomagolásban található mérőpohár segítségével végezni.

Helyezze a mérőpoharat sík felületre, szemmagasságban. Töltse fel az oldattal az adagját jelző sorig.

Használat után mossa le a mérőpoharat vízzel.

Ha az előírtnál több Fludan Codeine-t vett be

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91 562 04 20 telefonszámon, megjelölve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.

A kodein miatti túladagolás tünetei lehetnek: kezdeti izgalom, szorongás, elalvási képtelenség (álmatlanság), később bizonyos esetekben álmosság (álmosság), fejfájás (fejfájás), vérnyomásváltozás, aritmiák, szájszárazság, bőrkiütések, tachycardia, görcsrohamok, emésztőrendszeri rendellenességek, émelygés, hányás és légzési depresszió.

Ha elfelejtette bevenni a Fludan Codeine-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a szokásos adag bevételét, amikor eljött az ideje.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így a Fludan Codeine is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A megfigyelt mellékhatásokat az alábbiakban ismertetjük a megjelenés gyakorisága szerint: Nagyon gyakori (10-ből több mint 1-et érinthet), Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet), Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) ), Ritka (1000-ből legfeljebb 1-et érinthet), nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1-et érinthet).

A következő mellékhatásokat jelentették:

Ritka: rossz közérzet, álmosság (álmosság), székrekedés és hányinger.

Nagyon ritka: Allergiás (túlérzékenységi) reakciók, amelyek kiütésként (bőrpír vagy bőrduzzanat) vagy csalánkiütésként (csalánkiütés) és anafilaxiás sokkként jelentkezhetnek (súlyos típusú allergiás reakciók), lázként, a bőr és a szemek sárgaságaként (sárgaság). ), alacsony vércukorszint (hipoglikémia), csökkent vérlemezkeszám (thrombocytopenia), agranulocytosis, neutropenia (csökkent fehérvérsejtszám), leukopenia (csökkent fehérvérsejtszám) és hemolitikus anaemia (anaemia típusa).

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közvetlenül jelentheti őket a nemzeti értesítési rendszeren keresztül is: https://www.notificaRAM.es/ . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét a szükségtelen gyógyszerek és edények megsemmisítéséről. Így elősegíti a környezet védelmét.

A Fludan-kodein összetétele

  • A készítmény hatóanyaga a kodein-foszfát. Minden milliliter belsőleges oldat 2 mg kodein-foszfátot tartalmaz.

  • Egyéb összetevők: szorbit (E-420) 70% -os oldat, glicerin (E-422). hidroxi-etil-cellulóz, nátrium-benzoát (E-211), neoheszperidin-dihidrokalkon, tejszín- és kókuszaromák, azorubin-festék (karmozin) (E-122), kinolin sárga festék (E-104), sósav a pH beállításához és tisztított víz.

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Fludan Codeine borostyánszínű üvegpalackban van, visszazárható dugóval.
Gyermekbiztos, 200 ml belsőleges oldatot és mérőpoharat tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

Maximo Aguirre, 14

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2015. július