Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

betegtájékoztató

Eufilina Venosa 200 mg oldatos injekció

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma

  1. Milyen típusú gyógyszer az Eufilin Venosa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Venous Eufilin alkalmazása előtt
  3. Hogyan kell alkalmazni a Venous Eufilin-t
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell a Venous Eufilin-t tárolni?
  6. A csomag tartalma és további információk

A vénás Eufilin az antiasthmatikának nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek a hörgők és a tüdők simaizmának ellazításával működnek. Főleg a bronchiális asztma akut rohamai és a krónikus bronchitis vagy emphysema kapcsán jelentkező reverzibilis bronchospasztikus állapotok kezelésében javallt. Paroxysmalis dyspnoe, akut pulmonalis oedema és a szívelégtelenség egyéb megnyilvánulásai esetén is kezelhető.

A teofillint nem szabad első vonalbeli kezelésként alkalmazni a gyermekek asztmájának kezelésére.

  • Ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • Ha nemrégiben szívrohama volt.
  • Ha akut tachyarrhythmia van.
  • 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek.

Használat előtt konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével Vénás Eufilin

Ha az alábbi betegségek vagy állapotok bármelyike ​​fennáll, tájékoztassa kezelőorvosát, mivel szükség lehet az adag módosítására

  • Instabil angina pectoris
  • Tachyarrhythmia iránti hajlam
  • Súlyos magas vérnyomás

  • Hypertrophiás obstruktív kardiomiopátia
  • Pajzsmirigy túlműködés
  • Epilepszia
  • Gyomorfekély és/vagy nyombélfekély
  • Porfiria
  • Máj- és veseelégtelenség

Abban az esetben, ha májelégtelenségben, pangásos szívelégtelenségben szenved, vagy 65 évesnél idősebb, orvosa alacsonyabb adagokat fog beadni.

Láz esetén szükség lehet az adag csökkentésére.

A teofillin plazmakoncentrációját ellenőrizni kell, ha az ajánlott dózissal elégtelen hatást érünk el, és mellékhatások esetén.

Ha dohányzik, orvosa nagyobb adagokat adhat Önnek ebből a gyógyszerből, vagy rövidebb időközönként megadhatja az ajánlott adagokat.

Forduljon orvosához, még akkor is, ha a fenti körülmények bármelyike ​​előfordult már Önnel.

A vénás Eufilin csökkentheti más gyógyszerek, például a lítium-karbonát és a béta-blokkolók hatását, ha egyidejűleg adják be őket.

Ha az Eufilin Venosa-t orális fogamzásgátlókkal együtt adják, bizonyos antibiotikumok (eritromicin, klaritromicin, josamicin, spiramicin, troleandromicin, ciprofloxacin, enoxacin és pefloxacin), imipenem, izoniazid, tiabendazol, kalcium antagonisták, propanilol-antagonisták, pl. mexiletin, propafenon, tiklopidin, cimetidin, ranitidin allopurinol, feboxosat, fluvoxamin, alfa interferon, peginterferon alfa-2, zafirlukast és influenza vakcinák, etinitidin, idrocilamid és zileuton, az Eufiline hatása fokozódhat Venose káros hatások megjelenése.

A vénás Eufilin hatékonysága csökkenhet a dohányosoknál és azokban az esetekben, amikor barbiturátokkal (különösen fenobarbitállal, pentobarbitállal és primidonnal), karbamazepinnel, fenitoinnal és foszfenitoinral, rifampinnal és rifapentinnel, sufinpirazonnal és orbáncfűvel ( San Juan).

Ha dohányzik vagy a fenti gyógyszerek bármelyikét szedi, tájékoztassa kezelőorvosát az Eufilina Venosa adagjának beállításáról.

Elszigetelt esetekben túladagolást figyeltek meg, amikor a teofillint és a ranitidint egyidejűleg adták be.

A vénás Eufilin alkalmazása fokozhatja a diuretikus gyógyszerek (pl. Furoszemid) hatását, és növelheti a digitalisz gyógyszerek toxicitását.

A Vénás Eufilin reszerpinnel történő beadása tachycardiát okozhat

Abban az esetben, ha az Eufilina Venosa-t kapó betegeknek halotánt adnak, súlyos szívritmuszavarok léphetnek fel.

Kerülje a nagy mennyiségű koffeintartalmú italok, például tea, kávé, kakaó, kólaitalok vagy nagy mennyiségű csokoládé fogyasztását, mivel ezek a termékek fokozhatják a gyógyszer mellékhatásait.

Beavatkozás az analitikai vizsgálatokba: A teofillin zavarhatja bizonyos analitikai vizsgálatokat, ebben az esetben konzultáljon orvosával, aki erről tájékoztatja Önt.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Vénás Eufilin semmilyen étellel vagy itallal nem ismert.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérjük keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt alkalmazza ezt a gyógyszert. Orvosa fel fogja mérni, hogy használja-e ezt a gyógyszert.

Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket, ha az Eufilina Venosa-t használja.

Ez a fajta gyógyszer megváltoztathatja a reakció sebességét, és befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és/vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.

Az Eufilina Venosa-t egészségügyi szakemberek kórházban adják be Önnek. Ezt a gyógyszert intravénásan adják be Önnek.

Orvosa jelzi a Venous Eufilin-kezelés időtartamát.

Általában egy ampulla tartalmát intravénás injekció formájában adják be naponta 1-3 alkalommal. Adott esetben az Eufilina Venosa intravénás infúzióként is beadható, vagy - különleges esetekben - szájon át.

Akut nehézlégzés esetén 1-2 ampulla Vénás Eufilin adható be. Két egymást követő adag között legalább 8 órás időköznek kell eltelnie.

Az intravénás injekciót fekvő helyzetben, különösen lassan (kb. 5 perc alatt) fogják beadni.

Vészhelyzetben a beteg szájon át felveheti az Eufilina Venosa 1-2 ampullájának tartalmát folyadékban hígítva.

Máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél vagy idős betegeknél szívelégtelenség, súlyos oxigénhiány, tüdőgyulladás, vírusfertőzések, 6 évesnél idősebb gyermekek és dohányosok: Orvosa fogja értékelni az adagolást.

Ha úgy gondolja, hogy az Eufilina Venosa hatása túl erős vagy túl gyenge, mondja el orvosának.

Az Eufilin nem alkalmazható 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél.

A teofillint csak kivételes esetekben szabad intravénásan beadni 6 hónapos és 1 éves kor közötti gyermekek számára.

Ezt a gyógyszert kórházban adják be egészségügyi szakemberek, így nem valószínű, hogy a kelleténél több vénás Eufilint fog kapni; ha azonban úgy gondolja, hogy a kelleténél több gyógyszert kapott, azonnal szóljon kezelőorvosának.

Véletlen túladagolás esetén forduljon a Toxikológiai Információs Szolgálathoz (telefon: 91-562.04.20), feltüntetve a terméket és az adagot. Vigye magával ezt a betegtájékoztatót.

Ezt a gyógyszert kórházban adják be az egészségügyi szakemberek, így nem valószínű, hogy nem kapja meg a szükséges Venous Eufilin adagot; azonban ha úgy gondolja, hogy elfelejtették beadni Önnek ezt a gyógyszert, azonnal szóljon kezelőorvosának.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori: Gyors vagy szabálytalan szívverést (tachycardia és arrhythmia), szívdobogást és hipotenziót észlelhet.

Nagyon gyakori: Hányinger, hányás, hasmenés fordulhat elő. Gyenge izomtónus fordulhat elő az alsó nyelőcső záróizomban, ami éjszakai nyelőcső refluxhoz vezethet.

Nem ismert: túlérzékenységi reakciók

Nagyon gyakori: Hipokalémia, megnövekedett szérum kalciumszint, hiperglikémia, hiperurikémia, változások fordulhatnak elő a szérum elektrolitjaiban.

Nagyon gyakori: Fejfájás, izgatottság, remegés, idegesség és álmatlanság fordulhat elő.

Nem ismert: rohamok.

Nagyon gyakori: Fokozott diurézis és szérum kreatininszint emelkedhet

A teofillinnel szembeni túlérzékenység vagy túladagolás esetén a mellékhatások intenzívebbek lehetnek, amelyek görcsrohamokhoz, vérnyomáseséshez, szívbetegségekhez és súlyos gyomor-bélrendszeri problémákhoz (pl. Gyomor-bélrendszeri vérzés) vezethetnek.

Ha úgy gondolja, hogy bármelyik mellékhatása súlyos, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a mellékhatásokat nem ebben a betegtájékoztatóban sorolja fel. Közvetlenül kommunikálhat velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: www.notificaRAM.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

Ne használja ezt a gyógyszert, ha a romlás látható jeleit észleli. Az eredeti tartályban tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét

  • A készítmény hatóanyaga vízmentes teofillin 200 mg.
  • Egyéb összetevők: nátrium-acetát, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.

Az Eufilina Venosa injekciós oldat 200 mg vízmentes teofillinnel, színtelen.

Az Eufilina Venosa 5 darab 10 ml-es ampulla (200 mg vízmentes teofillin) és 50 ampulla (klinikai csomag) kiszerelésben kerül forgalomba.

A forgalombahozatali engedély jogosultja és gyártási vezetője

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

AstraZeneca Farmacéutica Spanyolország, S.A.

C/Serrano Galvache, 56

Alamo épület - 28033 Madrid

Felelős a gyártásért:

Robert Bosch Strasse, 8 –Singen.

Takeda Austria GmbH

Szent Péter utca 25

A gyógyszerről részletes információ a Spanyol Gyógyszer- és Egészségügyi Ügynökség (AEMPS) honlapján található: http://www.aemps.es/

Ez az információ csak orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szól.

A teofillin anyagcseréjének interindividuális variációi és a terápiás tartomány 8-20 mg/l között ajánlott az adag egyénre szabása és a plazma teofillinszint monitorozása. Javasolt az 5-12 mg/l terápiás tartomány megvalósítása, bár egyes esetekben akár 20 mg/l plazmakoncentráció elérésére is szükség lehet. A 20 mg/l feletti koncentrációt el kell kerülni a mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében. A szérum teofillin-koncentrációt csökkent hatékonyságú esetekben vagy mellékhatások esetén is ellenőrizni kell. A teofillin minden módszerrel (kromatográfiás, immunvizsgálat, enzimatikus stb.) Monitorozható a teofillin titrálására biológiai folyadékokban, általában klinikai laboratóriumokban.

A kezdő dózis meghatározásakor (lásd alább) a dózis csökkentése érdekében figyelembe kell venni a korábbi teofillinnel vagy komponenseivel végzett kezeléseket.

A teofillin intravénás alkalmazásakor a mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében 16,5 mg/percnél nagyobb adagot nem szabad beadni.

Az adagokat az ideális súly alapján kell kiszámítani, mivel a teofillin nem diffundál a zsírszövetbe.

A teofillin gyorsabb eliminációja miatt a 6 hónaposnál idősebb gyermekek és a dohányzók testtömegenként nagyobb teofillin-dózist igényelnek, mint a nemdohányzó felnőttek. 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél és időseknél (60 év felett)

a teofillin kiválasztása meghosszabbodik. A dohányzók dózisát gondosan kell kiválasztani a teofillin koncentrációjának növekedése miatt.

A teofillin kiválasztása nagyon gyakran meghosszabbodik szívelégtelenségben, súlyos oxigénhiányban, károsodott májműködésben, tüdőgyulladásban vagy vírusfertőzésekben (különösen influenza) szenvedő betegeknél, időseknél és más gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés során (lásd "Interakciók"). A vesefunkció súlyos megváltozása esetén a teofillin metabolitok felhalmozódhatnak. Ezekben az esetekben ezért alacsonyabb dózisokra van szükség, és az adagot fokozott óvatossággal kell növelni. Ezenkívül a teofillin kiválasztásának csökkenését írták le a tuberkulózis és az influenza elleni oltás után, ezért az egyidejű kezelés során dóziscsökkentésre lehet szükség.