Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Fluimucil-komplex 500 mg/200 mg pezsgőtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- Ha tanácsra vagy további információra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
- Orvoshoz kell fordulnia, ha 5 nap után súlyosbodik vagy nem javul, vagy ha a láz 3 nap után is fennáll, ha fennáll.
A betegtájékoztató tartalma
1. Mi a Fluimucil komplex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Fluimucil Complex bevétele előtt
3. Hogyan kell bevenni a Fluimucil komplexet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Fluimucil komplexet tárolni?
6. A tartály tartalma és további információk
Ez a paracetamol, a hatóanyag, amely hatékonyan csökkenti a fájdalmat és a lázat, és az acetil-cisztein, az úgynevezett mukolitikumok közé tartozik, amelyek a nyálkahártya-váladék viszkozitásának csökkentésével, vékonyabbá tételével és megkönnyítésével járnak.
Lázzal, enyhe vagy mérsékelt fájdalommal és vastag nyálkahártya-váladékkal járó megfázás és influenzás folyamatok tüneti enyhítésére ajánlott felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél.
Orvoshoz kell fordulnia, ha 5 nap után súlyosbodik vagy nem javul, vagy ha a láz 3 nap után is fennáll, ha fennáll.
- A gyógyszer lehetséges (rothadt tojások) kénszaga jellemző az acetil-cisztein hatóanyagra, de nem utal arra, hogy a gyógyszer rossz állapotban lenne.
- A kezelés első napjaiban megfigyelhető a nyálka és a váladék növekedése, amely a kezelés során csökken.
Ne szedje a Fluimucil-komplexet :
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Fluimucil Complex szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Gyermekek
12 évesnél fiatalabb gyermekek a paracetamol adagja miatt nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Beavatkozás az analitikai vizsgálatokba
Ha bármilyen analitikai vizsgálaton esik át (beleértve a vér-, vizelet-, bőrvizsgálatokat, amelyek allergéneket alkalmaznak stb.), Mondja el orvosának, hogy ezt a gyógyszert szedi, mivel ez megváltoztathatja az eredményeket.
A Fluimucil komplex alkalmazása más gyógyszerekkel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, szükség lehet néhányuk adagjának módosítására vagy a kezelés megszakítására:
A Fluimucil Complex étellel és itallal történő bevétele
A paracetamol alkalmazása azoknál a betegeknél, akik rendszeresen fogyasztanak alkoholt (3 vagy több alkoholos ital - sör, bor, szeszes ital ... - naponta), májkárosodást okozhat.
Az ételek és italok bevétele nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Szükség esetén, A Fluimucil Complex terhesség alatt alkalmazható. A lehető legkisebb adagot használja, amely csökkenti a fájdalmat vagy a lázat, és a lehető legrövidebb ideig használja. Forduljon orvosához vagy szülésznőjéhez, ha a fájdalom vagy a láz nem csillapodik, vagy ha gyakrabban kell szednie a gyógyszert.
A paracetamol átjut az anyatejbe, és nem ismert, hogy az acetil-cisztein átjut-e az anyatejbe, ezért nem ajánlott ezt a gyógyszert szoptatás alatt alkalmazni.
Vezetés és gépek kezelése
Nincs bizonyíték arra, hogy befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A fluimucil komplex szorbitot, nátriumot és aszpartámot tartalmaz
- Ez a gyógyszer 510 mg szorbitot tartalmaz tablettánként. Ez a gyógyszer 218,74 mg nátriumot (az étkezési só fő összetevője) tartalmaz minden tablettában. Ez a felnőttek napi ajánlott maximális nátrium-bevitelének 10,94% -ának felel meg.
Ez a gyógyszer tablettánként 60 mg aszpartámot tartalmaz. Az aszpartám olyan fenilalanin-forrást tartalmaz, amely káros lehet a fenilketonuria (NCF) esetében, amely egy ritka genetikai betegség, amelyben a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem képes helyesen megszüntetni.
Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
Több mint 12 éves: 1 pezsgőtabletta 8-12 óránként (napi 2-3 alkalommal). Ne lépje túl a napi 3 pezsgőtabletta adagját.
Ne vegyen be egynél több tablettát adagonként.
Máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek: A gyógyszer szedése előtt konzultálnia kell orvosával. Az orvosa által felírt gyógyszermennyiséget legalább 8 órás szünettel kell bevenniük. 24 órán belül nem lehet több, mint 3 tabletta, 3 adagra osztva.
Oldjon fel egy pohár vízben, ne igyon, amíg a pezsgés teljesen le nem áll.
A nap folyamán ajánlatos sok folyadékot fogyasztani.
Mindig a legalacsonyabb, hatékony dózist használja.
A készítmény beadása a tünetek megjelenésétől függ. Mivel ezek eltűnnek, ezt a gyógyszert fel kell függeszteni.
Hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz, ha az 5 nap elteltével súlyosbodik vagy nem javul, vagy ha a láz 3 nap múlva is fennáll.
Használat gyermekeknél
12 évesnél fiatalabb gyermekek a paracetamol adagja miatt nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Ha az előírtnál több Fluimucil-komplexet vett be
Mivel ez a gyógyszer paracetamolt tartalmaz, túladagolás esetén azonnal fel kell mennie egy orvosi központba, még akkor is, ha nem veszi észre a tüneteket, mivel ezek a túladagolás bevétele után 3 napig jelentkeznek, még súlyos mérgezés esetén is. .
A túladagolás tünetei lehetnek: szédülés, hányás, étvágytalanság, a bőr és a szem sárgája (sárgaság) és hasi fájdalom.
A túladagolás kezelése a leghatékonyabb, ha a túladagolás bevételét követő 4 órán belül megkezdik.
A barbiturátokat vagy krónikus alkoholistákat szedő betegek érzékenyebbek lehetnek a toxicitásra a gyógyszer túladagolása miatt, mivel paracetamolt tartalmaz.
Az acetil-cisztein jelenléte miatt, ha az ajánlottnál több Fluimucil-komplexet vett be, akkor a káros hatások, különösen az emésztőrendszeri hatások fokozódását érezheti. Tüneti kezelést kell kapnia.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvoshoz vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot (telefon: 91 562 04 20), feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így a Fluimucil Complex is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka mellékhatások, amelyek 1000-ből legfeljebb 1-et érinthetnek: rossz közérzet, vérnyomásesés (hipotenzió) és megnövekedett transzaminázszint a vérben.
Nagyon ritka mellékhatások, amelyek 10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek: Vesebetegség, zavaros vizelet, allergiás dermatitis (bőrkiütés), sárgaság (a bőr sárgulása), vérbetegségek (agranulocytosis, leukopenia, neutropenia, hemolitikus anaemia) és hipoglikémia ( alacsony vércukorszint).
Nagyon ritkán jelentettek súlyos bőrreakciókat.
A paracetamol károsíthatja a májat, ha nagy dózisban vagy hosszú távú kezelésekben szedik.
A következő mellékhatások is előfordulhatnak:
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): túlérzékenység, fejfájás, fülzúgás, tachycardia, hányás, hasmenés, szájgyulladás, hasi fájdalom, hányinger, csalánkiütés, kiütés, angioödéma, viszketés, megnövekedett testhőmérséklet, hipotenzió.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): álmosság, hörgőgörcs, légszomj, emésztési kellemetlenség.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): allergiás reakciók, anafilaxiás sokk, vérzés, súlyos bőrreakciók, például Stevens-Johnson-szindróma és Lyell-szindróma, amelyeket néha legalább egy másik gyógyszer egyidejűleg azonosítanak.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): az arc duzzanata.
A bőr vagy a nyálkahártya bármilyen változása esetén az acetil-cisztein alkalmazását azonnal le kell állítani, és orvosi segítséget kell kérni.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es .
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Különleges tárolási körülményeket nem igényel.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
A Fluimucil komplex összetétele
A hatóanyagok a paracetamol és az acetil-cisztein. Minden pezsgőtabletta 500 mg paracetamolt és 200 mg acetilciszteint tartalmaz.
Egyéb összetevők:.
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A fluimucil komplex pezsgőtabletta. A tabletták kerekek, laposak és fehérek.
12 vagy 16 pezsgőtablettát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Maresme 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda (Barcelona)
Felelős a gyártásért
E-Pharma Trento S.p.A.
38040 Ravina di Trento (Olaszország)
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2019 december.