Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

filmtabletta

atorvasztatin 80 mg filmtabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és akkor sem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint Önnek, mert árthat nekik.

- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma

  1. MILYEN TÍPUSÚ AZ ATORVASTATIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
  2. Mit kell tudni az Atorvastatin Krka szedése előtt
  3. Hogyan kell szedni az Atorvastatint?
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell az Atorvastatin Teva-t tárolni?
  6. A csomag tartalma és további információk

az atorvasztatin a sztatinok néven ismert gyógyszercsoportba tartozik, amelyek a lipideket (zsírokat) szabályozó gyógyszerek.

Az atorvasztatint a lipidek, például a koleszterin és a trigliceridek csökkentésére használják, ha az alacsony zsírtartalmú étrend és az életmód megváltoztatása önmagában nem sikerült. Ha nagy a szívbetegség kockázata, az Atorvastatin alkalmazható ennek a kockázatnak a csökkentésére akkor is, ha a koleszterinszintje normális. A kezelés alatt szokásos alacsony koleszterinszintű étrendet kell betartani. .

Ne szedje az atorvasztatint

  • Ha allergiás az atorvasztatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • - ha májbetegségben szenved vagy volt.
  • Ha indokolatlanul rendellenes kóros eredményei vannak a májfunkciós vérvizsgálatokban.
  • Ha fogamzóképes nő vagy, és nem alkalmaz megfelelő fogamzásgátlót.
  • Ha terhes vagy teherbe kíván esni.
  • Ha szoptat.
  • Ha a glecaprevir/pibrentasvir kombinációját használja a hepatitis C kezelésére.

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

Az Atorvastatin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

  • ha súlyos légzési elégtelenségben szenved.
  • - ha fuzidinsavnak (bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer) nevezett gyógyszert szed vagy szedett az elmúlt 7 napban orálisan vagy injekció formájában. A fuzidinsav és az atorvasztatin kombinációja súlyos izomproblémákat (rhabdomyolysis) okozhat.
  • ha korábban agyi vérzéssel járó stroke-ja volt, vagy a korábbi stroke miatt kicsi folyadékzsebek vannak az agyban
  • ha veseproblémái vannak
  • - ha pajzsmirigyének alulműködése van (hypothyreosis).
  • ha ismételt vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalmai vannak, személyes vagy családi kórtörténetében izomproblémák vannak
  • - ha korábban más lipidszint-csökkentő gyógyszerekkel (például egy másik sztatin vagy fibrátok) végzett kezelés során izomproblémái voltak.
  • ha rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt.
  • ha korábban májproblémái vannak.
  • ha több mint 70 éves.

Ezen esetek bármelyikében orvosa tanácsot adhat arról, hogy vérvizsgálatot kell-e végeznie az Atorvastatin Teva-val történő kezelés előtt és esetleg annak ideje alatt, hogy megjósolja az izommal kapcsolatos mellékhatások kockázatát. Bizonyos, hogy az izomokkal kapcsolatos mellékhatások (pl. Rabdomiolysis) kockázata megnő, ha bizonyos gyógyszereket egyidejűleg szednek (lásd 2. pont).

Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének is, ha állandó izomgyengesége van. További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség a probléma diagnosztizálásához és kezeléséhez.

Amíg ezt a gyógyszert szedi, orvosa figyelemmel kíséri Önt a cukorbetegségre vagy a cukorbetegség kialakulásának kockázatára. Ez a cukorbetegség kockázata növekszik, ha magas a cukor- és zsírszint a vérben, túlsúlyos és magas a vérnyomása.

Vesz nak,-nek atorvastatin cinfa egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Vannak olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják az atorvasztatin működését, vagy ezeknek a gyógyszereknek a hatását megváltoztathatja az atorvasztatin. Ez a fajta interakció csökkentheti az egyik vagy mindkét gyógyszer hatását. Alternatív megoldásként ez a közös használat növelheti a káros hatások kockázatát vagy súlyosságát, ideértve a 4. szakaszban leírt rabdomiolízisként ismert jelentős izomromlást is:

Felvétele atorvasztatin cinfa ételekkel, italokkal és alkohollal

Az Atorvastatin szedésének módját lásd a 3. szakaszban. Kérlek vegyed figyelembe a következőt:

Ne igyon többet egy vagy két kis pohár grapefruitlével naponta, mivel a nagy mennyiségű grapefruit juice megváltoztathatja az atorvasztatin hatását.

Kerülje a sok alkoholfogyasztást a gyógyszer szedése alatt. Részleteket lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" részben. .

Terhesség, szoptatás és a termékenység

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.

Ne szedje az atorvastatint, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha teherbe kíván esni.

Ne szedje az atorvasztatint, ha fogamzóképes lehet, hacsak nem tesz megfelelő fogamzásgátlót.

Ne szedje az atorvastatint, ha szoptat.

Az atorvastatin biztonságosságát terhesség és szoptatás alatt nem bizonyították.

Vezetés és gépek kezelése

Ez a gyógyszer általában nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne vezessen autót, ha ez a gyógyszer befolyásolja a vezetési képességét. Ne működtessen szerszámokat vagy gépeket, ha ez a gyógyszer befolyásolja az Ön működési képességét.

Az Atorvastatin laktózt és szacharózt tartalmaz.

Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel őt a gyógyszer szedése előtt.

Az atorvastatin nátriumot tartalmaz.

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz tablettánként; vagyis lényegében "nátrium-mentes".

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.

A kezelés megkezdése előtt orvosa alacsony koleszterinszintű étrendet fog bevezetni, amelyet az Atorvastatin Teva-val történő kezelés során is be kell tartania.

Az atorvasztatin szokásos kezdő adagja napi 10 mg felnőtteknél és 10 éves vagy annál idősebb gyermekeknél. Orvosa szükség esetén emelheti, amíg el nem éri a szükséges adagot. Orvosa legalább 4 hetes időközönként módosítja az adagot. Az atorvasztatin maximális dózisa 80 mg naponta egyszer.

Az Atorvastatin Teva tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni, és a nap bármely szakában bevehető étellel vagy anélkül. Ugyanakkor próbálja meg minden nap ugyanabban az időben bevenni a táblagépét. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Orvosa fogja meghatározni a kezelés időtartamát atorvasztatin cinfa

Kérdezze meg orvosát, ha úgy gondolja, hogy az atorvasztatin hatása túl erős vagy túl gyenge.

Ha az előírtnál több Atorvastatin Teva tablettát vett be

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot, a 91 562 04 20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget. Ne felejtse el elhozni a gyógyszeres edényt.

Ha elfelejtette bevenni az Atorvastatint

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, akkor a következő ütemezett adagot a megfelelő időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja az Atorvastatin Accord szedését

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi súlyos mellékhatások vagy tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a tabletták szedését és haladéktalanul értesítse orvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. .

Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet:

  • Súlyos allergiás reakció, amely az arc, a nyelv és a torok duzzadását okozza, ami nagy légzési nehézségeket okozhat.
  • Súlyos betegség, a bőr súlyos hámlásával és gyulladásával; hólyagok a bőrön, a szájon, a nemi szerveken és a szemeken, valamint láz. Kiütés rózsaszín-piros foltokkal, különösen a tenyéren vagy a talpon, amelyek hólyagosodhatnak.
  • Izomgyengeség, érzékenység vagy törés, fájdalom vagy színváltozás a vizeletben vörösbarnára, és különösen, ha ez egyidejűleg jelentkezik, kellemetlen érzés vagy magas hőmérsékleti érzés, amelyet rendellenes izomrombolás okozhat, ami életveszélyes és kiváltja a veseproblémákat.

Nagyon ritka: 10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet:

  • Ha váratlan vagy szokatlan vérzéssel vagy zúzódásokkal küzd, ez májproblémákra utalhat. A lehető leghamarabb keresse fel orvosát.
  • Lupus-szerű szindróma (beleértve a kiütést, ízületi rendellenességeket és a vérsejtekre gyakorolt ​​hatásokat).

Az atorvasztatin cinfa egyéb lehetséges mellékhatásai:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • az orrjáratok gyulladása, torokfájás, orrvérzés.
  • allergiás reakciók.
  • a vércukorszint emelkedése (ha cukorbeteg, figyelje a vércukorszintjét), a vér kreatin-kinázszintjének emelkedése.
  • fejfájás.
  • hányinger, székrekedés, gáz, emésztési zavarok, hasmenés.
  • ízületi fájdalom, izomfájdalom és hátfájás.
  • olyan vérvizsgálatok eredményei, amelyek rendellenes májműködést mutathatnak

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • étvágytalanság (étvágytalanság), súlygyarapodás, a vércukorszint csökkenése (ha cukorbeteg, akkor továbbra is gondosan ellenőriznie kell a vércukorszintjét).
  • rémálmok, álmatlanság.
  • szédülés, zsibbadás vagy bizsergés az ujjakban és a lábujjakban, csökkent érzékenység a fájdalomra vagy az érintésre, ízérzékelés megváltozása, memóriavesztés.
  • homályos látás
  • cseng a fülben és/vagy a fejben
  • hányás, böfögés, felső és alsó hasi fájdalom, hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás, ami gyomorfájást okoz)
  • hepatitis (májgyulladás)
  • kiütés, viszkető bőrkiütés, csalánkiütés, hajhullás
  • nyaki fájdalom, izomfáradtság
  • fáradtság, rossz közérzet, gyengeség, mellkasi fájdalom, különösen a bokák duzzanata (ödéma), megnövekedett hőmérséklet
  • pozitív vizeletvizsgálat fehérvérsejtek esetén

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • látászavarok
  • váratlan vérzés vagy véraláfutás
  • kolesztázis (a bőr és a szemfehérje sárgulása)
  • ín sérülés

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • allergiás reakció - tünetei lehetnek hirtelen zihálás és mellkasi fájdalom vagy szorítás, a szemhéjak, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézség, összeomlás
  • Halláskárosodás
  • gynecomastia (férfiak mellnagyobbodása).

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):

  • állandó izomgyengeség

Egyes sztatinok (azonos típusú gyógyszerek) lehetséges mellékhatásai:

  • szexuális nehézségek
  • depresszió
  • légzési problémák, például tartós köhögés és/vagy légszomj vagy láz
  • cukorbetegség. Valószínűbb, ha magas a cukor- és zsírszint a vérben, túlsúlyos és magas a vérnyomása. Orvosa figyelni fogja Önt a gyógyszer szedése alatt.

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

Legfeljebb 30ºC-on tárolandó .

Őrizze meg az eredeti csomagolást.

Ne használja ezt a gyógyszert, ha a romlás látható jeleit észleli.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét a szükségtelen gyógyszerek és edények megsemmisítéséről. Így elősegíti a környezet védelmét.

Az atorvastatin cinfa összetétele

  • A készítmény hatóanyaga az atorvasztatin-kalcium. Minden tabletta 80 mg atorvasztatint tartalmaz.
  • Egyéb összetevők (segédanyagok): laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, butil-hidroxi-anizol, kroszpovidon, nátrium-hidrogén-karbonát, szacharóz, szorbitán-trisztearát, makrogol-40-sztearát, dimeomotikon, 2, nitropropán-1,3-diol, hipromellóz, titán-dioxid (E-171) és makrogol 4000.

Kinézet a termék és a tartály tartalma

Filmtabletta.

Fehér bevonatú, hosszúkás, mindkét oldalán domború, hasított tabletták, amelyek "AT8" kóddal vannak jelölve.

A 80 mg atorvasztatin 28 vagy 100 (klinikai csomagolású) filmtablettát tartalmazó csomagolásban van kiszerelve.

Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spanyolország

Felelős a gyártásért

Galenicum Health, S.L.

Avda. Cornellá, 144 7º1º

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spanyolország

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2019 augusztus