Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Dimenhydrinate Galenica 50 mg nyelv alatti tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található gyógyszer alkalmazásának utasításait, vagy az orvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- Ha tanácsra vagy további információra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
- Ha mellékhatásokat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.
- Beszéljen orvosával, ha nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Dimenhydrinate Galenica és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Dimenhydrinate Galenica szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Dimenhydrinate Galenica-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Dimenhydrinate Galenic-et tárolni?
6. A tartály tartalma és további információk
A dimenhidrinát az antihisztaminok néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Ez a következőkre vonatkozik:
- a szárazföldi, tengeri vagy légi közlekedési eszközök által okozott mozgásbetegség tüneteinek megelőzése és kezelése felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél.
Beszéljen orvosával, ha nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát.
A napi adag nem haladhatja meg a 400 mg-ot.
Ne vedd Galén-dimenhidrinát:
- igen, ez az allergiás hoz dimenhidrinát vagy bármelyik egyéb alkatrészek a gyógyszer (lásd a 6. pontban)
- igen, ez az allergiás bármely más néven ismert gyógyszerre antihisztamin
- ha van glaukóma (emelkedett vérnyomás a szemben)
- ha nehézségei vagy fájdalmai vannak a vizelés során a megnagyobbodott prosztata miatt
- ha asztmás rohama van
- ha pheochromocytoma van
- ha görcsrohamai vannak (epilepszia)
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A dimenhidrinát szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- egyesekkel szembeni intolerancia cukrok
- problémái máj vagy vese
- asztma
A dimenhidrinátot minden étkezés után kell bevenni a gyomor irritációjának minimalizálása érdekében.
A kezelés alatt nem ihat alkoholtartalmú italokat vagy alkoholt tartalmazó gyógyszereket.
Idősek
A Dimenhydrinate Galenica szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
- története székrekedés, szédülés vagy álmosság
- problémái prosztata
- Parkinson kór
- bármely betegség, amelyet antikolinerg terápiák súlyosbíthatnak (pl. megemelkedett intraokuláris nyomás, pyloro-duodenális obstrukció, prosztata hipertrófia, magas vérnyomás, hyperthyreosis vagy súlyos koszorúér-betegség)
Gyerekek és tinédzserek
A Dimenhydrinate Galenica 12 évesnél idősebb serdülők számára javallt.
Egyéb gyógyszerek és Galenica dimenhidrinát
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha:
- Atropin és/vagy bármely más atropin anyag.
- Központi idegrendszeri depresszánsok.
- Ototoxikus antibiotikumok.
- Szívgyógyszerek, amelyek meghosszabbítják az elektrokardiogram QT-intervallumát (aritmiák kezelésére szolgáló gyógyszerek).
- Szimpatomimetikumok (adrenalint, noradrenalint tartalmazó gyógyszerek).
- Monoamin-oxidáz inhibitorok (pl. Izoniazidot, izokarboxazidot, fenelzint tartalmazó gyógyszerek).
- Prokarbazin (rák kezelésére szolgáló gyógyszerek).
A Dimenhydrinate Galenica étellel, itallal és alkohollal történő bevétele
A gyógyszerrel történő kezelés alatt nem ihat alkoholtartalmú italokat vagy más alkoholt tartalmazó gyógyszereket. .
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Ne szedje ezt a gyógyszert a harmadik trimeszterben, mert a méh idő előtti összehúzódása stimulálódhat. A terhesség első 6 hónapjában csak akkor szabad használni, ha az előnyök egyértelműen meghaladják a kockázatokat. Orvosa eldönti, hogy szedje-e ezt a gyógyszert.
A Dimenhydrinate Galenica hatóanyaga, a dimenhidrinát átjut az anyatejbe. Hosszú távú negatív hatásokat a csecsemőknél eddig nem jelentettek. Ha azonban gyermekének kellemetlenség vagy izgatottság jelei mutatkoznak, váltson palackos táplálásra, vagy hagyja abba a dimenhidrinát-kezelést, és forduljon orvosához.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer álmosságot okozhat.
Az alkoholfogyasztás vagy más alkoholtartalmú gyógyszerek használata növelheti ezt a hatást.
Ne vezessen és ne kezeljen gépeket, ha álmosnak érzi magát.
Kövesse pontosan a betegtájékoztatóban található, vagy a kezelőorvos vagy gyógyszerész által megadott utasításokat. Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert szublingválisan kell bevenni (a tablettát a nyelv alá téve hagyni, hogy víz nélkül teljesen feloldódjon). Ne rágja és ne nyelje le.
Az ajánlott adag 1-2 nyelv alatti tabletta (50–100 mg), naponta 3-4 alkalommal.
Az első adagot legalább 30-60 perccel az utazás előtt kell bevenni, ha szükséges, a dózist meg lehet ismételni a maximális napi 8 tabletta (400 mg) adagig.
Ha többet szed Galenica dimenhidrinát ki tartozik
Ha túl sok dimenhidrinát vett be, nagyon fáradtnak érezheti magát, szédülhet és bizonytalan. A pupillái kitágulhatnak, és úgy érezheti, hogy képtelen vizelni. Észreveheti a szájszárazságot, az arc kipirulását, a pulzus megnövekedését, a lázat, az izzadást és a fejfájást.
Ha túl sok Dimenhydrinate Galenica-t vett be, remegése, hallucinációi, magas vérnyomása lehet, remeghet, izgatott lehet és nehézlégzést okozhat. Kómába kerülhet.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén haladéktalanul forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91 562 04 20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a következő mellékhatásokat tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz:
Allergiás reakciók (ritka 10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet).
- Irritáció, vörös vagy lila elszíneződések a bőrön, viszkető bőr.
- Ödéma (az arc vagy a nyak duzzanata, amely légzési nehézségeket okozhat).
- Anafilaxiás sokk.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
• Fejfájás.
• vizelési nehézség.
• Szédülés, kevésbé éber érzés, álmosság (főleg a kezelés kezdetén jelentkezik).
• Mydriasis (a szem pupillájának kitágulása) .
• Rendellenes szívritmus .
Ritka (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
• Myasthenia (izomgyengeséget okozó betegség).
• Fokozott intraokuláris nyomás.
• Gyenge egyensúly, memória vagy koncentrálási zavar (időseknél gyakoribb).
• Zavartság, hallucinációk (olyan dolgok látása vagy hallása, amelyek valójában nincsenek meg).
• Alvási nehézségek.
• Mozgási nehézségek, akaratlan izommozgások.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
• Izgatás, idegesség és álmatlanság
• Látásproblémák
• A vérnyomás csökkenése felálláskor.
Nagyon ritka (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet):
• Kóros fej- és nyakmozgások gyermekeknél (extrapiramidális tünetek).
• A fehérvérsejtek (leukociták) jelentős csökkenése. Akinek a tünetei lehetnek a láz és a különböző fertőzések iránti érzékenység.
• Hemolitikus anaemia (a vörösvérsejtek (eritrociták) kóros csökkenése).
• Thrombocytopenia (a vérlemezkék rendellenes csökkenése), amely orrvérzést vagy ínyvérzést okozhat.
Nem ismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
• A tej kiválasztásának megszáradása
Egyéb káros hatások:
• A nyelv átmeneti zsibbadása, miközben a tabletta feloldódik a nyelv alatt.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. .
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
Összetétele Galenica dimenhidrinát
- A készítmény hatóanyaga a dimenhidrinát. Minden nyelv alatti tabletta 50 mg dimenhidrinátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
Mikrokristályos cellulóz, mannit, metakrilsav, kopolimer (eudragit L100), nátrium-glikolát keményítő - A típusú (burgonyából), vanília aroma, szacharin, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, levomentol és talkum.
A termék megjelenése és a tartály tartalma
A Dimenhydrinate Galenica nyelv alatti tabletta fehér, kerek és mindkét oldalán domború.
4, 10 vagy 20 nyelv alatti tablettát tartalmazó PA/Alu/PVC-Aluminium (Alu-Alu) buborékfóliával ellátott kartondobozban kerülnek forgalomba.
Kartondoboz, fehér átlátszatlan HDPE (nagy sűrűségű polietilén) palackkal, amely 30 nyelv alatti tablettát tartalmaz, gyermekbiztos csavaros kupakkal és szárítószerrel, kis sűrűségű polietilén kapszulára helyezve, 2 gramm gél-kovasavval (amorf szilikon-dioxid).
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
4, Eleftherias str., 145 64 Kifisia
Telefon: +30 210 52 81 700
Telefax: + 30 210 52 45 939
Felelős a gyártásért
Pharmathen S.A.
6, Dervenakion str.
153 51 Pallini, Attiki, Görögország
Pharmathen International S.A.
Ipari Park Sapes, Rodopi Perfecture,
5. sz. Blokk, Rodopi
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2019 július