Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

Metilprednizolon Normon 40 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

oldószer

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik.
  • Ha mellékhatásokat észlel, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokról van szó. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer a Methylprednisolone Normon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Mit kell tudni a Methylprednisolone Normon alkalmazása előtt
  3. Hogyan kell alkalmazni a Methylprednisolone Normont

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Methylprednisolone Normont tárolni?

6. A tartály tartalma és további információk

A metilprednizolon a kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik (sejtszinten működik, csökkentve a gyulladást vagy allergiát okozó anyagok termelését).

Gyors hatása miatt különösen azokban az esetekben jelzik, amelyek súlyosságuk miatt azonnali akut kezelést igényelnek, vagy amikor a metilprednizolon tabletta beadása nem lehetséges, ideértve:

  • Súlyos asztmás rohamok
  • Anafilaxiás sokk (súlyos allergiás reakció) és életveszélyes klinikai helyzetek, például angioödéma (generalizált csalánkiütés, a láb, a kéz, a torok, az ajkak és a légutak duzzanata kíséretében) vagy gégeödéma (a torok területének duzzanata folyadék miatt) felhalmozódás)
  • Véletlen mérgezések, például rovarok vagy kígyócsípések, az anafilaxiás sokk megelőzése érdekében
  • Agyi ödéma (az agy duzzanata a folyadék felhalmozódása miatt) és a gerincvelő sérülései (mindaddig, amíg a kezelést a sérülés után 8 órán belül megkezdik)
  • Addison válsága (a két vese felett közvetlenül elhelyezkedő mellékveseit érintő rendellenesség, amely azonnali orvosi kezelést igényel) és az adrenocorticalis elégtelenség másodlagos sokkja
  • A sclerosis multiplex akut fellángolása
  • A kemoterápia adjuvánsként
  • A szervátültetés akut kilökődésének kezelése

Figyelmeztetések és figyelmeztetések

A metilprednizolon alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Használja sportolóknál

Ez a gyógyszer metilprednizolont tartalmaz, amely pozitív eredményt adhat a doppingellenőrzési tesztekben.

A metilprednizolon alkalmazása más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Egyes gyógyszerek fokozhatják a metilprednizolon hatását, ezért kezelőorvosa szorosan figyelni fogja Önt, ha ezeket a gyógyszereket szedi (köztük néhány HIV-fertőzésre: ritonavir, kobicisztát).

A metilprednizolon befolyásolhatja a következő gyógyszereket:

Beavatkozás az analitikai vizsgálatokba

Ha bőrteszteket fog végezni "allergiás teszteken", közölje orvosával, hogy ezt a gyógyszert használja, mivel ez megváltoztathatja az eredményeket.

Metilprednizolon alkalmazása étellel és itallal

Kerülje a nagy mennyiségű grapefruit juice fogyasztását, mivel ez zavarhatja a metilprednizolont.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.

A metilprednizolont, mint a legtöbb gyógyszert, terhesség vagy szoptatás alatt sem szabad alkalmazni, hacsak orvosa nem tartja szükségesnek.

A metilprednizolon átjut az anyatejbe. Ha nagy dózisú metilprednizolon beadása szükséges, kerülni kell a szoptatást.

Vezetés és gépek kezelése

A metilprednizolon-kezelés alatt ne vezessen és ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket. Egyes mellékhatások (látászavarok, szédülés, fejfájás) károsíthatják a koncentráció és a reakció képességét.

Fontos információk a metilprednizolon egyes összetevőiről

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 23 mg (1 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként; ez lényegében "nátrium-mentes".

Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.

A Normon 40 mg metilprednizolon beadható intravénás vagy intramuszkuláris injekció formájában.

Az adag minden beteg esetében egyedi lesz, és orvosa módosíthatja az állapot súlyosságától és a beteg válaszától függően. Felnőtteknél napi 20–40 mg, gyermekeknél napi 8–16 mg javasolt.

Súlyos esetekben, amikor fél órán belül nem sikerült elérni az elegendő terápiás hatást, az injekciókat meg lehet ismételni, legfeljebb 80 mg-ig, a maximális ajánlott adagként. A két injekció közötti intervallum 30 perc és 24 óra között lesz, a beteg súlyosságától függően.

Ha úgy gondolja, hogy a Methylprednisolone Normon hatása túl erős vagy túl gyenge, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Életveszélyes helyzetekben a kezelést egyszeri adagokkal kell kezdeni: 250–1000 mg metilprednizolon felnőtteknél és 4–20 mg/testtömeg-kg gyermekeknél. Ehhez más kereskedelmi előadásokat kell alkalmaznia metilprednizolonnal, mint hatóanyaggal.

A különböző indikációk szerinti ajánlott adagokat az alábbiakban adjuk meg:

Az asztma akut exacerbációi: 30-90 mg naponta. A s tatus asthmaticusban 250–500 mg metilprednizolon ajánlott.

Anafilaxiás sokk és a beteg életét közvetlenül veszélyeztető helyzetek: 250-500 mg metilprednizolon.

Agyödéma: 250-500 mg metilprednizolon.

Addison-i válságok: 16-32 mg infúzióban, majd további 16 mg 24 órán át. Ezekben a krízisekben és Waterhouse-Friderichsen szindrómában az mineralokortikoidok egyidejű alkalmazása javasolt.

A sclerosis multiplex akut fellángolása: általában napi 1 g intravénásan, 3-5 nap között.

Elutasító válság: legfeljebb 30 mg metilprednizolon/testtömeg-kg.

Agyi ödéma, asthmaticus állapot és immunválság esetén a metilprednizolon orális formáinak kezelését fokozatosan alacsonyabb dózisban ajánlott folytatni.

A Normon metilprednizolont a háttérterápia mellett alkalmazzák (pl. A keringési folyadék térfogatának pótlása, a szív és a keringés kezelése, antitestek beadása, fájdalomcsillapítás stb.).

A Metilprednizolon Normon-nal való hosszan tartó kezelést, különösen viszonylag nagy dózisokkal, nem hirtelen, hanem fokozatosan (és ha szükséges, adrenokortikotrop hormon, ACTH további kezelés alatt) kell abbahagyni.

Ha az előírtnál több Methylprednisolone Normon-t alkalmazott

Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91 562 04 20 telefonszámon, feltüntetve a gyógyszert és a bevitt vagy beadott mennyiséget. Javasoljuk, hogy a betegtájékoztatót és a csomagolást vigye el az egészségügyi szakemberhez.

A túladagolás szorongást, depressziót, mentális zavart, emésztőrendszeri görcsöket vagy vérzést, megnövekedett glükózszintet (hiperglikémia), magas vérnyomást (magas vérnyomás) és ödémát okozhat.

Ha elfelejtette alkalmazni a Methylprednisolone Normon-t

Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Methylprednisolone Normon szedését

Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását anélkül, hogy orvosával megbeszélné.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Osztályozásához a következő gyakorisági meghatározásokat használták:

Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet

Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet

Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

Nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg.

Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek

Gyakori: Rendellenes zsíreloszlás, elhízás, megnövekedett vércukorszint, változások a vérzsírszintben (például koleszterin vagy trigliceridek), kimaradt menstruáció, hajnövekedés, súlygyarapodás.

Ritka: Impotencia, a mellékvese kéregének problémái (a vesék fölötti mirigyek, amelyek hormonokat termelnek), növekedési retardáció gyermekeknél, fokozott fehérje anyagcsere, megnövekedett karbamidszint.

Nagyon ritka: reverzibilis zsírfelhalmozódás az epidurális csatornában vagy a mellkasüregben.

Nem ismert: a zsírszövet felhalmozódása a test lokalizált részein.

Szívbetegségek

Nem ismert: koraszülöttek szívizombetegsége (hipertrófiás kardiomiopátia), nagy dózisú intravénás pulzusterápiával kapcsolatos ritmuszavarok és szívmegállás.

Érrendszeri rendellenességek

Gyakori: nátrium- és vízvisszatartás, fokozott kálium elimináció és esetleg hipokalaemia.

Szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a tüdő torlódása fokozódhat, és magas vérnyomás alakulhat ki.

Az erek rendellenességei, beleértve a vasculitist (az erek allergiás gyulladása), a koponya fokozott nyomása a látóideg gyulladásával.

Nem ismert: fokozott vérrögképződés.

Egyéb hatások a vérlemezkék számának növekedésére való hajlam (thrombocytosis) és a trombózis megnövekedett kockázata.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei

Gyakori: Bőrbetegségek (atrófia, striák, pattanások, lilás-vörös foltok, kis mennyiségű vér felhalmozódása miatt, apró vörös foltok)

Ritka: Allergiás reakciók (bőrkiütés), beleértve a sokkot is ritkán a parenterális beadás után, különösen bronchiális asztmában szenvedő betegeknél vagy vesetranszplantáció után.

Vér- és nyirokrendszeri rendellenességek

Gyakori: Lassított sebgyógyulás.

Nem ismert: emelkedett fehérvérsejtszám, thrombocytopenia (csökkent vérlemezkeszám).

A mozgásszervi és a kötőszövet betegségei

Gyakori: Osteoporosis, amely súlyos esetekben törésekhez vezethet.

Ritka: Izomgyengeség (reverzibilis). A myasthenia gravis-ban szenvedő betegeknél a gyengeség reverzibilis súlyosbodását okozhatja, ami myasthenikus krízishez vezethet.

Szintén súlyos izombetegség (akut myopathia) a nem depolarizáló izomlazítók együttes alkalmazásakor.

Nagyon ritka: A combcsont vagy a felkarcsont fejének csontszövete, ínrepedés (korábban ínsérüléssel, cukorbetegséggel vagy magas húgysavszinttel a vérben)

Ha a metilprednizolont hosszú ideig nagyon nagy dózisban adják be, izomzavarok léphetnek fel.

Vese- és húgyúti betegségek:

Nem ismert: sclerodermicus veseválság olyan betegeknél, akiknek már van scleroderma (autoimmun rendellenesség). A szklerodermás veseválság jelei közé tartozik a megnövekedett vérnyomás és a csökkent vizeletmennyiség.

Emésztőrendszeri rendellenességek

Ritka: gyomor- vagy nyombélfekély, és ha perforált peritonitis (súlyos gyomor-bélrendszeri fertőzés), hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás) vagy hasi diszkomfort

Máj- és epebetegségek

Nem ismert: A metilprednizolon károsíthatja a máját; Hepatitis és megnövekedett májenzim-esetekről számoltak be: kolesztázis és sejtkárosodás, amely akut májelégtelenséget is magában foglalhat (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt).

Endokrin rendellenességek

Nem ismert: pheochromocytoma roham (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" részt).

Szembetegségek

Ritka: Szemsérülések: homályos lencse, megnövekedett szemnyomás, szürkehályog, glaukóma (szembetegség, amely látásvesztést okozhat)

Nem ismert: Retina és choroidalis membrán betegség, homályos látás.

Immunrendszeri rendellenességek

Nem gyakori: Csökkent testvédelem és fokozott fertőzésveszély. Ha olyan vírusok által okozott betegségben szenved, mint a bárányhimlő, a herpes simplex vagy a herpes zoster, állapota rosszabbodhat, néha komolyan veszélyeztetheti egészségét

Idegrendszeri rendellenességek

Ritka: agyi rohamok,

Nem ismert: szédülés, fejfájás és alvászavarok

Pszichiátriai rendellenességek

Ritka: A páciensnek a kezelés megkezdése előtt jelentkező pszichiátriai problémáinak kialakulása vagy súlyosbodása (eufória, hangulatváltozások, személyiségváltozások, depresszió, pszichózis).

Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók

A bőr atrófiája bekövetkezhet zsírszövetbe történő injekció esetén.

Ha a metilprednizolon-kezelést hosszan tartó kezelés után gyorsan (nem fokozatosan) visszavonják, izomfájdalom, ízületi fájdalom, légzési problémák, étvágytalanság, hányinger, hányás, láz, alacsony vérnyomás, alacsony vércukorszint fordulhat elő, sőt bizonyos esetekben adrenocorticalis elégtelenség miatt halálra volt képes (lásd "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: https://www.notificaram.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Különleges tárolási feltételek nem szükségesek.

A dobozon feltüntetett lejárati idő („Cad”) után ne alkalmazza a NORMON metilprednizolont. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

Feloldás után az oldatot azonnal fel kell használni.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.

A készítmény hatóanyaga a metilprednizolon. Minden injekciós üveg 40 mg metilprednizolont tartalmaz (metilprednizolon-nátrium-szukcinát formájában).

Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid, vízmentes dinátrium-foszfát, nátrium-foszfát-monohidrát. Az oldószeres ampulla 1 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz.

A termék külleme és a tartály tartalma:

A Metilprednizolon Normon 40 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz. Az injekciós üveg fehér vagy csaknem fehér, porózus liofilizátumot tartalmaz, az ampulla pedig tiszta, színtelen folyadékot tartalmaz. Minden csomag 1 injekciós üveget és 1 ampullát tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (SPANYOLORSZÁG)

Ez az információ kizárólag orvosi vagy egészségügyi szakembereknek szól.

A Normon metilprednizolon beadható intravénás vagy intramuszkuláris injekció formájában. Az intravénás injekciót lassan kell beadni (minden injekciós üveg 1-2 percet vesz igénybe). Orvosa vagy a nővér feloldja a Methylprednisolone Normon injekciós üveg tartalmát 1 ml oldószeres ampullában lévő injekcióhoz való vízben. Kerülni kell a Methylprednisolone Normon feloldott oldatainak egyidejű alkalmazását más gyógyszerekkel ugyanabban a fecskendőben, mivel csapadék keletkezhet. Az infúziós oldatokkal való keverés az oldat elhomályosodásához vagy csapadékképződéshez is vezethet. Az injekcióhoz előkészített oldatokat a lehető leghamarabb fel kell használni.

EGYÉB BEMUTATÁSOK

Metilprednizolon Normon 20 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz