Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

oldatos

Fortam 1 g por oldatos infúzióhoz

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
  • Ha bármilyen kérdése van, kérdezze meg orvosát vagy ápolóját.
  • Ha mellékhatásokat tapasztal, beszéljen kezelőorvosával vagy a nővérrel, még akkor is, ha olyan mellékhatásokról van szó, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a 4. szakaszt.

A betegtájékoztató tartalma

  1. Milyen típusú gyógyszer a Fortam és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Amit tudnia kell, mielőtt a Fortam-ot megadnák Önnek
  3. Hogyan kell beadni a Fortam-ot
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell a Fortamot tárolni?
  6. A csomag tartalma és további információk

A Fortam egy antibiotikum, amelyet felnőtteknél és gyermekeknél (beleértve az újszülötteket is) használnak. A fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával működik. A cefalosporinok néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.

Az antibiotikumokat bakteriális fertőzések kezelésére használják, és nem működnek olyan vírusfertőzések kezelésére, mint az influenza vagy a megfázás.

Fontos, hogy kövesse a kezelőorvosa által az adagolással, az adagolás intervallumával és a kezelés időtartamával kapcsolatos utasításokat.

Ne tárolja és ne használja újra a gyógyszert. Ha a kezelés után maradt egy antibiotikum, vigye vissza a gyógyszertárba megfelelő ártalmatlanítás céljából. A gyógyszereket nem szabad a csatornába vagy a kukába dobni.

A Fortamot súlyos bakteriális fertőzések kezelésére használják:

  • tüdő vagy mellkas
  • a tüdő és a hörgők cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél
  • az agy (agyhártyagyulladás)
  • a fül
  • húgyúti
  • bőr és lágy szövetek
  • a has és a hasfal (peritonitis)
  • csontok és ízületek.

A Fortam használható:

  • a prosztata műtét alatti fertőzések megelőzésére férfiaknál

olyan betegek kezelésére, akiknek alacsony a fehérvérsejtszám (neutropenia) és bakteriális fertőzés miatt lázuk van.

A Fortam nem adható Önnek:

  • ha allergiás nak nek ceftazidim, egyéb cefalosporinok vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • ha valaha is volt ilyen súlyos allergiás reakció valakinek másik antibiotikum (penicillinek, monobaktámok és karbapenemek), mivel Ön allergiás lehet a Fortamra is.
  • Tájékoztassa orvosát korábban elkezdeni a Fortam-kezelést, ha úgy gondolja, hogy ez érinti Önt. A Fortam nem adható neked.

A Fortam fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A Fortam-kezelés ideje alatt tisztában kell lennie bizonyos tünetekkel, például allergiás reakciókkal, idegrendszeri rendellenességekkel és gyomor-bélrendszeri rendellenességekkel, például hasmenéssel. Ez csökkenti a lehetséges problémák kockázatát. Lásd („Tünetek, amelyekre figyelni kell”) a 4. részben. Ha valaha allergiás reakciója volt más antibiotikumokkal szemben, akkor allergiás lehet a Fortamra is.

Ha vér- vagy vizeletvizsgálatra van szüksége

A Fortam befolyásolhatja a vizelet glükóz tesztjeinek és a Coombs teszt néven ismert vérvizsgálat eredményeit. Ha tesztelést végeznek:

  • Tájékoztassa a mintát vevő személyt hogy Fortamot beadták.

A Fortam alkalmazása más gyógyszerekkel

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön jelenleg is alkalmazott, vagy nemrégiben alkalmazott vagy szed bármilyen egyéb gyógyszert, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Nem szabad Fortam-ot adni anélkül, hogy megbeszélné orvosával, ha az alábbiakat is szedi:

  • kloramfenikol nevű antibiotikum
  • egyfajta antibiotikum, az úgynevezett aminoglikozidok, például: gentamicin, tobramicin
  • "vizeletcsillapító tabletta" (furoszemid nevű vizelethajtó).
  • Mondja el orvosának ha ez érinti Önt.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Mielőtt a Fortam-ot kapnák, konzultáljon orvosával:

  • Ha terhes, gondoljon arra, hogy terhes lehet, vagy tervezi.
  • Ha szoptat.

Orvosa mérlegelni fogja a Fortam-kezelés előnyeit a csecsemőre gyakorolt ​​kockázattal.

Vezetés és gépek kezelése

A Fortam olyan mellékhatásokat okozhat, mint például szédülés, amelyek befolyásolják a vezetési képességét.

Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, kivéve, ha biztos benne, hogy ez nem érinti Önt.

Fontos információk a Fortam egyes összetevőiről

A Fortam nátriumot tartalmaz

Ezt szem előtt kell tartania, ha alacsony nátriumtartalmú étrendet tart.

Fortam adagolás

A nátrium mennyisége injekciós üvegenként

A Fortam-ot általában orvos vagy nővér adja. A-ként adják be csöpög (intravénás infúzió).

A Fortam-ot orvos, gyógyszerész vagy nővér készíti el megfelelő infúziós folyadékkal.

Ajánlott adag

Az Ön számára megfelelő Fortam adagot orvosa fogja eldönteni, és attól függ: a fertőzés súlyosságától és típusától, attól, hogy más antibiotikumokkal kezelik-e, súlyától és életkorától, valamint veseműködésétől.

Újszülöttek (0-2 hónap)

Minden 1 kg baba súlyára, Naponta 25-60 mg Fortam-ot adnak be két adagra osztva.

Csecsemők (2 hónap felett) és gyermekek súlya kevesebb, mint 40 kg

Minden 1 kg baba vagy gyermek súlyra, A Fortam 100-150 mg-ot naponta adják be, három adagra osztva. Legfeljebb 6 g naponta.

Felnőttek és serdülők súlya legalább 40 kg

1-2 g Fortam naponta háromszor. Legfeljebb napi 9 g.

65 évnél idősebb betegek

A napi adag általában nem haladhatja meg a napi 3 g-ot, különösen, ha 80 évesnél idősebb.

Vesebetegek

Lehet, hogy a szokásosnál eltérő dózist kap. Az orvos eldönti, hogy mennyi Fortamra van szüksége a vesebetegség súlyosságától függően. Orvosa szorosan figyelni fogja Önt, és gyakrabban fog veseteszteket végezni.

Ha az előírtnál több Fortam-ot kap

Ha véletlenül az előírtnál nagyobb adagot kapott, forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz. Hívhatja a Toxikológiai Információs Szolgálatot a 91 562 04 20 telefonszámon is, feltüntetve a gyógyszert és a beadott mennyiséget.

Ha elfelejtette használni a Fortam-ot

Ha elmulaszt egy injekciót, a lehető leghamarabb meg kell kapnia. Ha azonban már majdnem eljött a következő injekció ideje, hagyja ki az elmulasztott injekciót. Ne használjon kétszeres adagot (egyszerre két injekciót) a kihagyott adag pótlására, a következő adagot a szokásos időben vegye be.

Ha abbahagyja a Fortam szedését

Ne hagyja abba a Fortam alkalmazását, hacsak orvosa nem mondja meg.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy a nővért.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Tünetek, amelyekre figyelni kell

A következő súlyos mellékhatások kevés embernél fordultak elő, de pontos gyakoriságuk nem ismert:

  • Súlyos allergiás reakció . A jelek tartalmazzák viszkető, emelkedett kiütés, duzzanat, néha az arcon vagy a szájban okoz nehéz légzés .

  • Bőrkiütés, hogy kialakulhat hólyagok, és úgy jelenik meg kis célpontok (sötét központi folt halványabb területtel körülvéve, élén sötét gyűrűvel).

• Széles körű kiütés val vel hólyagok Y hámló bőr. (Ezek a Stevens-Johnson szindróma vagy a toxikus epidermális nekrolízis jelei lehetnek).

• Idegrendszeri rendellenességek: remegés, rohamok és bizonyos esetekben kóma. Ezek olyan betegeknél fordultak elő, akiknek nagyon nagy adagot kaptak, különösen vesebetegeknél.

Ritka esetekben súlyos túlérzékenységi reakció, súlyos bőrkiütés, amely lázzal, fáradtsággal, az arc vagy a nyirokcsomók duzzadásával, megnövekedett eusinophilokkal (egyfajta fehérvérsejt), a máj, a vese érintettségével járhat. tüdő (DRESS szindróma néven ismert reakció)

  • Azonnal forduljon orvosához vagy a nővérhez, ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja.

Gyakori káros hatások

Hatással lehetnek 1-ből 10-be személyek:

• duzzanat és bőrpír a véna körül

• vörös, megemelkedett bőrkiütés, amely viszkethet

• fájdalom, égő érzés, duzzanat vagy gyulladás az injekció beadásának helyén.

  • Mondja el orvosának ha ezen mellékhatások bármelyike ​​Önt érinti.

A vérvizsgálatokban megjelenő gyakori mellékhatások:

  • a fehérvérsejtek egy típusának növekedése (eozinofília)
  • a véralvadást elősegítő sejtek számának növekedése
  • a májenzimek növekedése.

Nem gyakori mellékhatások

Hatással lehetnek 100-ból 1 személyek:

• bélgyulladás, amely véres fájdalmat vagy hasmenést okozhat

• élesztő fertőzések a szájban vagy a hüvelyben

• fejfájás

• hasfájás

• hányinger vagy hányás

• láz és hidegrázás.

Mondja el orvosának ha bármelyikben szenved.

A vérvizsgálatokban megjelenő nem gyakori mellékhatások:

  • a fehérvérsejtek számának csökkenése
  • a vérlemezkék (a vér alvadását elősegítő sejtek) számának csökkenése
  • a karbamid, a karbamid-nitrogén vagy a szérum kreatinin szintjének emelkedése a vérben.

Nagyon ritka mellékhatások

Hatással lehetnek 10 000 emberből 1:

  • gyulladás vagy veseelégtelenség

Egyéb káros hatások

Egyéb mellékhatások, amelyek kis számú betegnél jelentkeztek, de amelyek pontos gyakorisága nem ismert:

  • bizsergés
  • rossz szájíz
  • a bőr vagy a szemfehérje megsárgul.

A vérvizsgálatokban megjelenő egyéb mellékhatások:

  • a vörösvértestek gyors pusztulása
  • bizonyos típusú fehérvérsejtek növekedése
  • a fehérvérsejtek számának jelentős csökkenése.

A káros hatások közlése

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokról van szó. Közölheti velük közvetlenül az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerén keresztül is: www.notificaRAM.es . A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Az eredeti tartályban, fénytől védve tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.

A Fortam összetétele

A készítmény hatóanyaga a ceftazidim. Minden injekciós üveg 1 g ceftazidimot tartalmaz (ceftazidim-pentahidrát formájában).

Segédanyagként nátrium-karbonátot tartalmaz.

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Fortam 1 g por oldatos infúzióhoz (kórházi alkalmazásra szánt gyógyszer) tartálya 1 g ceftazidim port tartalmazó injekciós üveget tartalmaz. 50 injekciós üveget tartalmazó csomagolásban kapható (klinikai csomag).

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

P.T.M. C/Severo Ochoa, 2. sz

28760 Tres Cantos (Madrid)

Telefon: 902 202 700

Fax: 91 807 03 10

Felelős a gyártásért

GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.

Via Alessandro Fleming, 2. szám

37135 Verona (Olaszország)

Glaxo Wellcome S.A.

Avenida de Extremadura, 3

Pol. Ind. Allenduero 09400

Aranda de Duero (Burgos)

Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezett:

Ausztria, Bulgária, Cseh Köztársaság, Dánia, Franciaország, Magyarország, Izland, Írország, Litvánia, Málta, Hollandia, Norvégia, Lengyelország, Románia, Szlovák Köztársaság, Szlovénia, Svédország, Egyesült Királyság - Fortum

Belgium, Olaszország, Luxemburg - Glazidim

Észtország - Fortum IM/IV

Olaszország - Panzid, Ceftim

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: