BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CASENLAX 10 g por belsőleges oldathoz tasakban
Macrogol 4000
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni az e ste orvosság , mert fontos információkat tartalmaz az Ön számára .
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez. .
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel, és nem adhatja át másoknak, még akkor sem, ha nekik ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked, mert árthat nekik. .
- Ha mellékhatásokat tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha ezek a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. Lásd a 4. szakaszt.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Casenlax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Casenlax szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Casenlax-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Casenlax-ot tárolni?
6. A tartály tartalma és további információk
A gyógyszer neve Casenlax 10g por belsőleges oldathoz tasakban.
A Casenlaxot ozmotikus hashajtónak tekintik.
A Casenlaxot a székrekedés tüneti kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és 8 évnél idősebb gyermekeknél. Megfelelő életmódváltással és megfelelő étrenddel együtt kell alkalmazni (lásd 2. szakasz).
Beszéljen orvosával, ha nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát.
Ez a gyógyszer makrogolt (PEG = polietilénglikol) tartalmaz.
Székrekedés esetén a gyermekek maximális kezelési ideje 3 hónap.
Alkalmi székrekedés:
Az alkalmi székrekedés összefüggésbe hozható egy közelmúltbeli életmódváltással. Vannak olyan gyógyszerek, amelyek rövid távú kezelésre alkalmazhatók. Keresse fel orvosát, ha nemrégiben székrekedése volt, nem életmódbeli változások vagy fájdalommal, lázzal vagy hasi duzzanattal járó székrekedés miatt.
Krónikus székrekedés (hosszú távú székrekedés):
A krónikus székrekedést a következők okozhatják:
• Bélbetegség, amely orvoshoz kell fordulni.
• Bélműködési zavar (egyensúlyhiány) táplálkozási szokások és életmód miatt.
A kezelés többek között a következőket foglalja magában:
• A rostok arányának növekedése az étrendben (zöldségek, teljes kiőrlésű kenyér, gyümölcs).
• Fokozott víz- és gyümölcslé-bevitel.
• Fokozott fizikai aktivitás (sportolás, séta).
• A székletürítési reflex rehabilitációja.
Ne szedje a Casenlax-ot:
- Ha allergiás a makrogolra (PEG = polietilénglikol) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha olyan betegsége van, amely befolyásolja a belet vagy a vastagbelet (például fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség).
- Ha meghatározatlan okú hasi fájdalmai vannak.
- Ha gyanítja, hogy gyomor-bélrendszeri perforációja van.
- Ha gyanúja van bélelzáródásnak (ileus).
Figyelmeztetések és figyelmeztetések
A Casenlax szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.
Hasmenés esetén egyes betegeknél elektrolit-rendellenességek alakulhatnak ki (bizonyos sók csökkenése a vérben), főként idős embereknél, akiknek máj- vagy veseproblémái vannak, vagy akik vizelethajtókat (a folyadékok eltávolítását elősegítő gyógyszereket) szednek. Ha Ön ezen emberek közé tartozik, és hasmenést tapasztal, vérvizsgálattal ellenőrizze az elektrolit szintjét.
Gyermekek
Mielőtt elkezdené gyermekeinek ezt a kezelést, kérdezze meg orvosát, hogy kizárja, hogy a székrekedést szerves probléma okozza. 3 hónapos kezelés után orvosának értékelnie kell gyermeke klinikai állapotát.
A Casenlax alkalmazása más gyógyszerekkel
A Casenlax késleltetheti más gyógyszerek felszívódását, így kevésbé hatékonyak vagy hatástalanok, különösen azok, amelyek szűk terápiás indexűek (pl. Epilepszia elleni gyógyszerek, digoxin és immunszuppresszív szerek). Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.
Terhesség
A Casenlax terhesség alatt szedhető.
Szoptatás
A Casenlax szoptatás alatt bevehető.
Vezetés és gépek kezelése
A Casenlax nem befolyásolja a gépek kezelésének képességét vagy képességét.
A Casenlax kén-dioxidot tartalmaz
Ez a gyógyszer súlyos allergiás reakciókat és hörgőgörcsöt (hirtelen fulladásos érzés) okozhat, mivel kén-dioxidot tartalmaz.
A Casenlax nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer tasakban kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz; vagyis lényegében "nátrium-mentes".
A Casenlax elhanyagolható mennyiségű cukrot vagy poliolt tartalmaz, ezért cukorbetegek vagy galaktózmentes étrendben lévő betegek számára felírható.
Kövesse pontosan a gyógyszer alkalmazásának utasításait, amelyeket orvosa vagy gyógyszerésze jelzett. Ha kétségei vannak, kérdezze meg újra orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag: napi 1 vagy 2 tasak, lehetőleg egyetlen adagban kell bevenni reggel. Minden adag után 125 ml folyadékot (például vizet) kell inni.
A napi adagot az elért klinikai hatásoknak megfelelően kell beállítani, és kétnaponta egy tasakból (különösen gyermekeknél) legfeljebb napi 2 tasakba terjedhet.
A Casenlax hatása 24-48 órával a beadása után jelentkezik.
Oldja fel a tasak tartalmát egy pohár vízben (legalább 125 ml) közvetlenül beadás előtt, és igyon a folyadékból.
A Casenlax beadása után a béltranszport javulása egészséges életmód és étrend fenntartásával fog fennmaradni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekeknél a kezelés nem haladhatja meg a 3 hónapot, mivel a 3 hónapnál hosszabb kezelésre vonatkozó klinikai vizsgálati adatok hiányoznak.
A kezelést fokozatosan le kell állítani, és folytatni kell, ha a székrekedés ismét jelentkezik.
Ha az előírtnál több Casenlax-ot vett be
Hasmenés, hasi fájdalom és hányás jelentkezhet, amely eltűnik, ha a kezelést átmenetileg abbahagyják, vagy csökkentik az adagot.
Ha jelentős hasmenést vagy hányást szenved, mielőbb forduljon orvosához, mivel a folyadékveszteség miatt kezelésre lehet szüksége a sók (elektrolitok) elvesztésének megakadályozására.
Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy hívja a Toxikológiai Információs Szolgálatot telefonon: 91 562 04 20 (feltüntetve a gyógyszert és a bevitt mennyiséget).
Ha elfelejtette bevenni a Casenlax-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A legsúlyosabb mellékhatások az allergiás (túlérzékenységi) reakciók, beleértve a viszketést (kiütést), kiütést, arcödémát (az arc duzzanata), a quincke ödémáját (a bőr belső rétegeinek gyors duzzanata), csalánkiütést és anafilaxiás sokkot. Ezeknek a mellékhatásoknak a gyakoriságáról nagyon ritkán számoltak be (10 000 emberből 1 beteget érinthet) a felnőtt populációban, gyermekgyógyászati populációban pedig a rendelkezésre álló adatokból nem lehetett megállapítani a gyakoriságot. Ha a fent leírt reakciók bármelyikét észleli, kérjük, ne folytassa a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvosához.
Felnőttek
Általában a káros hatások enyheek és átmeneti jellegűek, főleg a gyomor-bélrendszert érintik. Ezek a káros hatások a következők:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Hasi fájdalom.
- Hasfeszülés.
- Hasmenés.
- Betegség.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Hányás.
- Sürgősen el kell menni a fürdőszobába.
- Széklet inkontinencia.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
- Elektrolit rendellenességek: alacsony nátrium- és káliumszint a vérben (hyponatraemia és hypokalemia).
- Súlyos hasmenés okozta dehidráció, különösen idős betegeknél.
- Erythema
Gyermekek és serdülők
A felnőtt populációhoz hasonlóan a mellékhatások általában enyheek és átmeneti jellegűek, és elsősorban a gyomor-bélrendszert érintik. Ezek a káros hatások a következők:
Gyakori ( 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet )
- Hasi fájdalom.
- Hasmenés (perianalis fájdalmat okozhat).
Nem gyakori ( 100-ból legfeljebb 1-et érinthet )
- Hányás.
- Duzzanat.
- Betegség.
A túlzott adagok hasmenést, hasi fájdalmat és hányást okozhatnak, amelyek általában eltűnnek, amikor az adagot csökkentik vagy a kezelést átmenetileg abbahagyják.
A káros hatások közlése
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, még akkor is, ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokról van szó. Közvetlenül közölheti velük az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek spanyol farmakovigilanciai rendszerét is ( www.notificaRAM.es ). A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napja.
Ne használja ezt a gyógyszert, ha a romlás látható jeleit észleli.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A nem szükséges edényeket és gyógyszereket a gyógyszertár SIGRE pontján helyezze el. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Így elősegíti a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Casenlax
A készítmény hatóanyaga a Macrogol 4000. Minden tasak 10 g 4000 makrogolt tartalmaz.
Egyéb összetevők: nátrium-szacharin (E-954) és alma aroma (természetes aroma, maltodextrin, arab gumi (E-414), kén-dioxid (E-220), alfa-tokoferol (E-307). Lásd 2. szakasz: "Casenlax" kén-dioxidot tartalmaz ".
Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Casenlax egy majdnem fehér por, amelyet borítékban oldat készít.
10, 20, 30, 50, 60 vagy 100 tasakos kiszerelésben kapható.
Csak néhány kiszerelés kerülhet forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártásért felelős
Casen Recordati, S.L.,
Logroño autópálya, 13 300 km
50180 UTEBO. Zaragoza (Spanyolország)
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezett:
Németország: Laxbene 10g pulver zur herstellung einer lösung zum einnehmen, in beuteln, für Kinder ab 8 Jahren und Erwachsene.
Dánia: Casenlax 10g belsőleges por opløsning, rövid.
Spanyolország: Casenlax 10g por belsőleges oldathoz
Finnország: Casenlax 10g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi
Franciaország: Casenlax 10g poudre pour solution buvable
Hollandia: Casenlax 10g poeder voor ivott
Írország: Peglax10g por belsőleges oldathoz tasakban
Olaszország: Casenlax 10g polvere per szuszpenzió orális bustinban
Norvégia: Casenlax 10 g por, mikstur, oppløsning i dosepose
Portugália: Casenlax 10g po belsőleges oldathoz
UK: Peglax10g por belsőleges oldathoz tasakban
Svédország: Casenlax 10g por, amíg szóbeli lösning i dospåse
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2018. augusztus
Egyéb információforrások
- BETEGTÁJÉKOZTATÓ CASENGLICOL por orális oldathoz
- BETEGTÁJÉKOZTATÓ FORTAM 1 g por oldatos infúzióhoz
- BETEGTÁJÉKOZTATÓ CASENLAX 500 MGML ORÁLIS MEGOLDÁS
- MOVICOL ÍZES NEUTRÁLIS POR ORÁLIS MEGOLDÁS BETEGTÁJÉKOZTATÓJához
- BETEGTÁJÉKOZTATÓ METHLPREDNISOLONE NORMON 40 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz injektálható EFG számára